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罗氏 e601电化学发光仪剩余试剂的再利用评价
目的：对罗氏e601电化学发光仪剩余试剂再利用进行评估。方法将HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb的混合剩余试剂，进行精密度、正确度验证并与新试剂进行比对及相关性分析。结果剩余混合试剂HBsAb、HB-cAb、HBeAg、HBeAb水平1批内精密度分别为3．43、3．88、2．04、1．22，水平2批内精密度分别为1．22、2．40、1．09、1．66；HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb水平1批间精密度分别为5．17、4．55、3．70、3．74；水平2批间精密度分别为4．99、3．93、4．16、6．91；正确度本室测定结果与室间质评回报结果均相符、HBsAb相关系数r为0．999；HBcAb、HBeAg、HBeAb两试剂盒的阳性符合率和阴性符合率均为100％。结论罗氏e601电化学发光仪剩余试剂可以混合使用，稳定性良好，能保证检测质量。
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肺癌患者血清、胸水NSE、CYFRA21-1、CEA电化学发光方法联合检测的研究
目的 通过联合检测肺癌患者血清、胸水中NSE、CYFRA21-1、CEA 肿瘤标志物以提高阳性检出率,有利于肺癌的早期发现.方法 采用电化学发光方法联合检测肺癌患者血清、胸水中的NSE、CYFRA21-1、CEA .结果 1)肺癌和肺良性疾病组NSE、CYFRA21-1、CEA水平与正常对照组比较有统计学意义;肺癌与肺良性疾病组NSE、CYFRA21-1、CEA水平比较有统计学意义.2) 各型肺癌患者血清中小细胞肺癌NSE阳性率高;鳞癌和腺癌CYFRA21-1阳性率高;CEA无特异性.3)各型患者胸水中CEA、NSE、CYFRA21-1阳性率水平同血清.4) 胸水阳性率和升高幅度高于血清,对癌症有很好的提示作用.5)胸水和血清皆做三项联合检测,可以提高阳性检出率.结论 1)血清中三项联合检测阳性率高于单项检测.2)胸水中三项联合检测阳性率高于单项检测.3) 胸水阳性率和升高幅度高于血清,对癌症有很好的提示作用.4)胸水和血清皆做三项联合检测,可以提高阳性检出率.
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Roche Cobas E411电化学发光分析仪检测降钙素原的方法学性能评价
目的:对Roche Cobas E411电化学发光分析仪检测降钙素原(PCT)的分析性能进行验证.方法:对PCT的精密度、准确度进行验证实验.结果:Roche Cobas E411电化学发光分析仪检测降钙素原(PCT)分析的批内精密度变异系数(CV)高低值分别为4.10%和3.62%,日间精密度CV高低值分别为4.12%和3.68;5份实验室质控的检测结果与靶值落在-5.15%-4.92%之间.结论:Roche Cobas E411电化学发光分析仪检测PCT的方法学性能良好,能够满足临床检测的需要.
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电化学发光技术在献血者血液检测中的应用研究
目的:探讨电化学发光技术在血站血液筛查检测工作中应用的可行性.方法:对电化学发光免疫测定技术分别对HBsAg,HCV抗体和HIV抗体三个项目检测精密度、灵敏度、干扰试验结果进行回顾性评价.结果:三个项目检测精密度高,灵敏度好,抗干扰能力强.结论:电化学发光免疫测定技术自动化程度高,检测时间短,能广泛应用于血站献血者血液筛查检测工作.
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荧光定量PCR检测大肠癌患者CEA mRNA表达的研究
目的 通过检测大肠癌病人外周血清中癌胚抗原(CEA),外周血及淋巴结中癌胚抗原信使核糖核酸(CEA mRNA)的相对表达量,建立外周血中定量检测CEA mRNA的方法,并探讨CEA mRNA检测在结直肠癌诊断中的临床意义.方法 采用逆转录-荧光定量PCR技术检测大肠癌病人外周血及淋巴结中CEA mRNA的相对表达量,并用电化学发光法检测外周血中的CEA.结果 50例大肠癌患者手术前外周血CEA mRNA表达阳性率为84%,与正常对照组(20人无1例阳性)比较,差异有统计学意义(P＜0.01);CEA 阳性率为22%与CEA mRNA表达阳性率相比两者差异有统计学意义(P＜0.01).淋巴结CEA mRNA表达阳性率32.3%,与外周血中CEA mRNA表达阳性率相比两者差异有统计学意义(P＜0.01).结论 建立了SYBRGREEN 荧光定量PCR检测大肠癌患者CEA mRNA表达的方法,大肠癌患者手术前外周血CEA mRNA表达阳性率较高,且显著高于外周血中CEA含量以及淋巴结中CEA mRNA表达阳性率,可用于大肠癌患者的术前诊断.
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循环肿瘤细胞在转移性乳腺癌中的表达及其与多种血清肿瘤标志物的关系
目的 探讨转移性乳腺癌的循环肿瘤细胞(CTC)和血清肿瘤标志物(CEA、CA153和CA125)的表达水平以及两者之间的相关性.方法 采用CellSearch自动检测系统检测93例转移性乳腺癌患者开始新治疗前的循环肿瘤细胞(CTC),同时采用电化学发光法检测这些患者血清肿瘤标志物(CEA、CA153和CA125)的表达水平.结果 CTC阳性率为60%(56/93),与患者激素受体的状态、Her-2的状态、既往治疗的线数以及内脏转移无关.CEA的阳性率为56%(52/93),ER或PR阳性的患者CEA的阳性率更高(χ2=4.550,P=0.045),与Her-2的状态、既往治疗的线数以及内脏转移无关;CA153的阳性率为47%(44/93),与患者激素受体的状态、Her-2的状态、既往治疗的线数以及内脏转移无关;CA125的阳性率为41%(38/93);既往治疗大于等于二线的患者CA125的阳性率更高(χ2=4.501,P=0.038),与患者激素受体的状态、Her-2的状态以及是否有内脏转移无关.CTC和CEA之间呈正相关(r=0.296,P=0.004);CTC和CA153之间呈正相关(r=0.286,P=0.005);CTCs和CA125两者之间无相关性(r=0.184,P=0.077).结论 转移性乳腺癌患者的循环肿瘤细胞(CTC)检出率高,而且与血清肿瘤标志物(CEA和CA153)有明显相关性,提示联合检测转移性乳腺癌的循环肿瘤细胞(CTC)和血清肿瘤标志物(CEA和CA153)可能会对其治疗决策有所帮助,同时CTC有可能成为转移性乳腺癌新的治疗靶点.
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血清CA153、CA125及CA199检测对乳腺癌的诊断价值
目的:探讨CA153、CA125、CA199联合检测在乳腺癌诊断中的价值.方法:采用电化学发光法分别检测乳腺癌、乳腺良性疾病患者、体检健康者血清中CA153、CA125、CA199的水平.结果:乳腺癌患者血清CA153、CA125、CA199、水平均显著高于正常组和良性乳腺疾病组,差异有统计学意义(P＜0.01).CA153、CA125、CA99、单独检测乳腺癌的灵敏度分别为55%、38%、36%,三者联合检测乳腺癌的灵敏度为78.0%.三项联合检测与单独检测相比灵敏度明显(P＜0.05).结论:血清CA153、CA125及CA199单项检测对乳腺癌的诊断均有较大意义,联合检测血清CA153、CA125及CA199能提高乳腺癌的诊断率.
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冠心病患者血清SAA、BNP及TNF-α水平研究
目的:探讨不同类型冠心病( Coronary Heart Disease ,CHD)患者血清淀粉样蛋白 (SAA) 、脑钠肽 (BNP ) 及肿瘤坏死因子α(TNF-α)改变及临床意义.方法:冠心病患者以 WHO 1979年诊断标准分为稳定型心绞痛 (SAP) 、不稳定型心绞痛 (UAP) 、急性心肌梗死 (AMI )三组 , 健康体检者作为对照组.采取静脉血用电化学发光和酶联免疫分析法作SAA、BNP 及TNF-α的动态观察.比较CHD不同组间SAA、BNP 及TNF-α的相关性.健康对照组门诊检测1 次.结果:SAA、BNP 及TNF-α在冠心病组中浓度显著高于对照组(P < 0. 05) ;与 SAP组相比 ,UAP组 SAA、BNP 及TNF-α水平显著增高(P < 0. 05) ;与 UAP组相比 ,AMI组 SAA、BNP 及TNF-α水平显著增高(P < 0. 05) .结论:冠心病的发生发展与上述因素有关;SAA、BNP 及TNF-α可以用于冠心病的诊断且其浓度水平随冠心病的严重程度而增高.
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检测肺癌患者胸腔积液中CEA及CA153的临床意义(附56例报告)
目的 本研究拟通过检测肺癌患者血清和胸腔积液中癌细胞释放的癌蛋白,以弥补单纯细胞学检测的局限性,寻找一种更灵敏、准确的肺癌检测手段.方法 采用电化学发光分析仪对56例肺癌患者及32例非肺癌患者的血清和胸腔积液进行了免疫蛋白定量分析.结果 肺癌组明显高于非肺癌组内水平(P＜0.01),CEA与CA153联合检测为佳组合,其敏感性和特异性分别高达87.61%和97.8%.结论 检测肺癌患者胸腔积液中CEA及CA153水平可能对肺癌的诊断具有重要的临床意义.
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CA125、CEA联合检测在卵巢癌诊断中的应用
目的 通过检测血清中的CA125、CEA的水平,探讨其在卵巢癌诊断中的作用.方法 血清CA125、CEA检测用电化学发光法设置正常对照组、卵巢良性肿瘤组及卵巢癌组,并进行比较.结果 CA125、CEA单项检测结果对卵巢癌诊断的敏感性、特异性和有效性低于联合检测.结论 CA125、CEA联合检测,提高了临床诊断卵巢癌的敏感性、特异性和有效性.
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电化学发光法检测胃癌患者血清标志物的临床意义
目的 探讨肿瘤标志物CEA、CA12-5、CA19-9和CA72-4检测对胃癌的诊断价值.方法 采用电化学发光法检测45例胃癌和35例健康体检者的4种肿瘤标志物,并探讨联合检测对诊断胃癌的临床价值.结果 45例胃癌患者血清CEA、CA12-5、CA19-9和CA72-4阳性率明显高于健康体检对照组(P均＜0.01).结论 单项检测血清CEA、CA12-5、CA19-9和CA72-4对胃癌的诊断有一定的临床价值,联合检测这4种标志物更具有临床意义.
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0～7d婴幼儿乙型肝炎表面抗原检测适用方法的选择
目的：探讨选择适合于检测0～7 d婴幼儿乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的方法。方法收集上海儿童医学中心临床送检的0～7 d 婴幼儿血清标本137例，其中接受乙型肝炎疫苗接种者101例，未接受乙型肝炎疫苗接种者36例。用电化学发光法检测标本 HBsAg，同时进行胆红素及血红蛋白测定。检测标本用酶联免疫吸附试验（ELISA）复测。通过查阅患儿病史资料，采用相关分析法分析注射乙型肝炎疫苗所致检测结果假阳性率的风险。结果接种疫苗组中55例为阳性，阳性率为54．5％；而未接种疫苗组中7例为阳性，阳性率为19．4％。风险性分析显示其比值比（OR）为4．953（95％可信区间1．987～12．350）。胆红素及溶血等因素并不影响假阳性的产生，而假阳性标本经 ELISA 复测后均为阴性。结论ELISA 更合适用于0～7 d 婴幼儿 HBsAg 的检测，若用电化学发光法检测易造成一定的假阳性，应在注射乙型肝炎疫苗1周后检测，阳性结果则需在间隔数天后复测。
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电化学发光法和即时检验法测N末端B型利钠肽原的方法学比较和性能评估
目的:评价即时检验(POCT)法检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的分析性能,并与电化学发光法进行比较.方法:参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)提供的方法学评价的EP系列文件,研究两台POCT仪器检测NT-proBNP的精密度、线性范围、方法学比对及进行评价血红蛋白、乳糜和胆红素对分析的干扰,且与厂商声明的有关标准进行比较.根据CLSI C28-A2文件,对厂商声明的生物参考区间进行验证,确定其是否适用于本实验室.结果:A仪器检测NT-proBNP的批内变异系数(CV)和总CV分别为6.96％～11.22％和7.54％～11.75％,线性范围为98.0～32 924.5 pg/mL,检测结果与Roche Cobas e411的检测结果间有较好的相关性,对测试产生干扰的干扰物浓度为乳糜浓度≥725.5 FTU、血红蛋白≥2747.7 mg/L、游离型胆红素≥180.8 mg/L、结合型胆红素≥256.9 mg/L.不同年龄组共50名参考个体中除1名的NT-proBNP浓度(127pg/mL)超出厂商提供的参考区间外,其余均在参考范围内.B仪器检测NT-proBNP的批内CV和总CV分别为10.25％～14.23％和11.46％～14.81％,线性范围为267.82～8627.28pg/mL,检测结果与Roche Cobas e411的检测结果间有细微的差异,对测试产生干扰的干扰物浓度为乳糜浓度≥694.98FTU、血红蛋白≥3490.9 mg/L、游离型胆红素≥172.2 mg/L、结合型胆红素≥303.1 mg/L.不同年龄组共50名参考个体NT-proBNP浓度除了一个检测值(305.72 pg/mL)超出厂商提供的参考区间外,其余均在参考范围内.结论:A仪器(免疫荧光法)检测NT-proBNP的主要分析性能达到厂商声明的性能及相关质量的要求,B仪器(胶体金免疫层析法)除与电化学发光法的方法学比较上有差异外,其余分析性能也达到厂商声明的性能和有关质量要求.
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血浆BNP联合心电图检测对SLE肾脏损害的早期诊断意义
本文就系统性红斑狼疮(SLE)对心脏、肾脏损害所致心电图改变及脑钠肽(BNP)指标变化加以探讨.现报道如下.1 对象和方法1.1 对象和来源回顾性统计临床诊断为SLE住院患者37例(男3,女34).年龄(1～54)岁.正常对照组为45例健康体检正常者.1.2 仪器和方法采用Cobas e411 电化学发光全自动免疫分析仪及配套试剂检测BNP含量、国产M1772A 12导联心电图仪监测SLE患者心电图改变.
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479例征兵体检合格的应征青年血清乙肝标志物五项复查结果分析
乙肝表面抗原是国防部<应征公民体格检查办法>中检查乙肝感染的唯一指标,为了探索体检合格者中有无窗口期及低水平HBsAg的漏检,为此我们于2008年冬季征兵体检后4周对体检合格的479例应征青年重新采集血样应用ELISA进行HBV五项标志物联检复查,并对抗-HBs阴性、抗-HBc阳性的标本,采用检测灵敏度为0.1ng/ml的罗氏电化学发光进行定量追踪,旨在避免因低水平HBsAg的漏检而酿成退兵事件.现将结果报告如下.
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胃癌患者手术前后血清CA72-4和CEA的变化及临床意义
目的:探讨血清糖类抗原72-4(CA72-4)和癌胚抗原(CEA)在胃癌患者手术前后的水平变化及临床意义.方法:选择胃癌患者102例,胃良性病变患者54例.采用电化学发光法检测了手术前后血清CA72-4和CEA水平.结果:胃癌组血清CA72-4和CEA水平高于胃良性疾病组,差异显著(P＜0.01).胃癌患者术前组血清CA72-4、CEA水平高于术后组,差异显著(P＜0.01).胃癌患者有淋巴结转移组血清CA72-4、CEA水平高于无淋巴结转移组,差异显著(P＜0.01).胃癌患者行根治性手术组术后血清CA72-4、CEA水平低干姑息性切除组,差异显著(P＜0.01).结论:手术切除肿瘤特别是行根治性切除术后,血清CA72-4、CEA水平显著降低,动态观察CA72-4、CEA水平及其变化,对胃癌的筛选、疗效观察及诊断有无转移有重要的价值.
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胃癌患者血清CEA、CA19-9及CA72-4联检的临床价值探讨
目的:探讨血清CEA、CA19-9及CA72-4联检在胃癌诊断、病情监测及疗效观察中的价值. 方法:采用电化学发光技术检测36例正常对照组、42例良性胃病、55例胃癌患者血清CEA、CA19-9、CA72-4的含量,并对胃癌患者进行治疗前后三种肿瘤标志物的含量变化监测随防. 结果:胃癌患者血清CEA、CA19-9,CA72-4的阳性率明显高于正常对照组及良性胃病组,差异有显著性(P<0.01).胃癌患者治疗后三种肿瘤标志物含量及阳性率较治疗前有明显下降,差异有显著性(P<0.01).三者联检的敏感性、准确性均显著提高(P<0.01). 结论:血清CEA、CA19-9、CA72-4联检有助于提高胃癌诊断的敏感性、同时对疗效观察及术后监测有重要意义.
关键词： 胃癌 电化学发光 癌胚抗原 糖类抗原(CA19-9) 糖类抗原(CA72-4) -
电化学发光法检测HBsAg的假性低值探讨
HBsAg是HBV的衣壳,是HBV感染与否的重要标志之一.我们在用电化学发光仪测定HBsAg时,虽测定结果都能明确给出具体COI(cut off值指数)值,但将样本进行稀释后发现存在严重的后带现象,现报告如下.
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根据NCCLS-EP9-A2评价2种发光免疫分析法的一致性
目的根据NCCLS-EP9-A2对2种发光免疫分析法进行比对试验,研究2种方法检测结果的一致性.方法收集40例临床血清标本,分别使用Access分析仪和Elecsys2010分析仪同时测定血清标本IgE水平,分析2组结果的相关性和2种方法检测结果的一致性.结果2种方法所得的结果相关性良好(r=0.994),2组结果预期偏差在允许偏差范围内,可以接受.结论在严格按操作规程进行校准和质控在控的前提下,使用这2种发光免疫分析方法测定血清中IgE水平的结果基本一致,在同一实验室可以同时使用这2种方法检测相同项目.
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金标记免疫层析法检测HBsAg的假阳性分析
我院检验科用金标记免疫层析(GICA)试条法检测HBsAg 8 157例,阳性和弱阳性结果用电化学发光(ECLIA)法复检,发现阳性结果GICA法与ECLIA法复检结果全部一致,但弱阳性结果有13%(6/46)与ECLIA法复检结果不一致,为假阳性,报告如下.
关键词： 胶体金免疫层析法 假阳性 乙型肝炎病毒表面抗原 电化学发光
