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基础治疗对侵袭性牙周炎患者龈沟液骨钙素水平的影响
目的 观察牙周基础治疗对侵袭性牙周炎患者的牙周临床指标及龈沟液骨钙素水平的影响.方法 检测20例侵袭性牙周炎患者60颗牙齿牙周治疗前和治疗后4周的牙周临床指标,采用电化学发光法检测治疗前后龈沟液中的骨钙素水平.并与20例牙周健康对照组的60颗牙齿对照.结果 实验组龈沟液骨钙素水平明显高于对照组;牙周治疗后实验组骨钙素较治疗前明显降低(P＜0.05).结论 牙周基础治疗能明显改善侵袭性牙周炎的临床指数,降低龈沟液骨钙素含量.
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电化学发光法检测血清神经元特异性烯醇化酶的方法学性能验证
目的:建立电化学发光法(electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)检测神经元特异性烯醇化酶(neuron specific enolase,NSE)方法学性能验证的方案.方法:应用美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件推荐的方法,通过罗氏Cobas E601免疫分析系统检测血清NSE值,对其准确度、精密度、分析测量范围、分析灵敏度和生物参考范围进行性能验证.结果:NSE准确度以相对偏倚表示,为2％ ～4％,批内变异系数＜1.0％,批间变异系数＜2.5％,分析灵敏度＜0.05 ng/mL,分析测量范围为1.01 ～351.00 ng/mL,参考范围为0.0～16.7 ng/mL.结论:ECLIA法检测血清NSE性能参数和厂商声明一致,其性能可以满足临床要求,验证方案简便易行.
关键词： 电化学发光 神经元特异性烯醇化酶 方法学验证 -
电化学法确认低浓度乙肝表面抗原的初步应用
目的 利用罗氏试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂对低浓度HBsAg标本进行确认试验,并做初步分析,以期对今后的检测工作有一定的指导价值.方法 168例Cutoff-指数(COI)在0.9～20.0血清样本来源于本院住院及门诊患者,经罗氏公司E170仪器对其检测并进行中和试验.结果 94例COI在0.9～5.0低含量HBsAg血清样本,经确认试验确认阳性率72.34%,阴性率26.60%,不确定率1.06%;受试者工作特征曲线(ROC)分析,当COI在4.18时,特异性可达到100%;乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)阳性组与阴性组的弱阳性组确认试验情况阳性率为45.71%和88.13%,两组比较,差异均有统计学意义(χ2=19.76,P＜0.05).结论 如果条件允许,当HBsAg COI值0.9～5.0 IU/L,尤其当同时抗-HBs阳性时应做确认试验.
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电化学发光与酶免疫分析检测HBsAg的比较
目的:比较电化学发光(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg的结果.方法:选择HBsAg阳性标准品和99例4种模式样本[①HBsAg(+)/HBeAg(+)/HBcAb(+);②HBsAg(+)/HBeAb(+)/HBcAb(+);③HBsAg(+)/HBcAb(+);④HBeAg(+)HBcAb(+)],分别采用ECLIA和ELISA一步法、二步法检测HBsAg.结果:ECLIA的日内CV比ELISA一步法、二步法分别提高3.3%和3.2%,日间CV分别提高3.5%和3.3%,敏感度各为0.063、0.5和0.25 ng/ml.①②③模式3种方法HBsAg 100%阳性率.④模式2例ECLIA 1:50稀释和ELISA二步法为阳性,而ECLIA原倍和ELISA一步法为阴性.①模式1:50稀释后的HBsAg COI值比原倍血清高.结论:ELISA一步法检测HBsAg,简便快速,标本的含量较低或浓度过高可出现假阴性.为避免一步法Hook效应造成的假阴性,可采用经典的两步法.ECLIA灵敏度高,但也存在Hook效应,必要时应稀释标本进行检测或进行中和确证试验.
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己烯雌酚在玻碳电极上的电化学发光法研究
在玻碳电极上,在pH=9.0的磷酸盐缓冲溶液中,己烯雌酚对Luminol(发光试剂)的电化学发光有一定的抑制作用,由此可以用电化学发光法测定己烯雌酚含量.在优化条件下,己烯雌酚浓度在1.5×10-6～2.5×10-5mol·L-1范围内与发光减少值分段呈良好的线性关系,检出限为5.0×10-7mol·L-1.对5.0×10-5mol·L-1己烯雌酚平行测定10次,其相对标准偏差为3.28%.该法具有简便、快速、灵敏的特点,应用于己烯雌酚片的测定,结果满意.
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乙型肝炎病毒E抗原检测方法性能的初步评价
目的 对采用电化学发光法测定乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)进行方法学性能的初步评价.方法 严格参照美国临床及实验室标准协会(CLSI)EP10-A2文件,对电化学发光法测定HBeAg结果进行统计,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、交叉污染率、漂移性,并与各浓度对应设定值作比较.结果 HBeAg高、中、低值3种浓度分别为10.30、5.20、0.10COI,测定结果与均值偏倚分别为-0.02、0.00、0.00,总不精密度分别为0.311,0.00、0.00％,截距:0.00800,斜率:0.99720,交叉污染:0.15000,非线性:-0.01140,漂移:0.00400,(P＞0.01).结论 德国Roch E-170全自动电化学发光分析仪测定HBeAg偏差、总不精密度均在允许范围内；有良好的线性关系,交叉污染率较低,稳定性很好,能满足临床常规检测需求.
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罗氏电化学发光检测血清肿瘤标志物测量不确定度的测定
目的 探讨肿瘤标志物测量不确定度的检测与应用.方法 利用批内、批间及偏倚等参数对罗氏电化学发光2010检测系统检测肿瘤标志物测量不确定度进行检测分析.结果 常用9项肿瘤标志物项目其测量不确定度大小为7 6％～17.5％,对定值质控血清检测中,检测值±检测值×U％的数值范围均在质控血清定值范围内.结论 所用肿瘤标志物检测系统的测量不确定度所反应的误差在允许范围之内,肿瘤标志物测量不确定度对检验结果的判定有着重要作用.
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血清促乳素在化学发光和电化学发光仪上检测结果差异原因的分析
目的分析血清促乳素(PRL)为什么在化学发光和电化学发光仪上结果会造成那么大差异?采取何种办法来消除这种差异.方法36份标本同时在化学发光和电化学发光仪测定PRL,并用加等量25%聚乙二醇进行沉淀后,取上清液再进行检测.结果两法的均值分别为61.1±64.7、27.6±8.6μg/L,电化学发光仪的结果明显高于化学发光,高标本相差达9.2倍.经25%聚乙二醇处理后,两法的结果比较接近.结论用电化学发光仪测定PRL时要注意巨促乳素的影响.
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ECLIA和ELISA检测血清HBsAg的结果比较
目的 比较电化学发光免疫分析(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清HBsAg结果。方法 采用ECLIA一步法和ELISA一步法、二步法测定定值血清中的HBsAg；用ELISA一步法和二步法检测经ECLIA筛选的190例HBsAg模式如下的临床标木：①HBsAg光放射强度(COI)在1～20，20例；②HBsAg COI在21～4000，160例；③HBsAg COI大于4000，6例；④HBsAg阴性(其COI值小于1)，HBeAg和HBcAb阳性4例。结果 ELISA一步法灵敏度为1ng／ml，二步法灵敏度为0．2g／ml，ECLIA灵敏度为0．05ng／ml。存190例临床标本中，ELISA一步法阳性检出率为84．2％，二步法阳性检出率为92．6％，ECLIA阳性检出率为97．4％。结论 ELISA一步法受钩状效应(hook effect)影响明显，敏感度低，HBsAg漏检明显：ELISA二步法能较好地避免钩状效应，敏感度较高，HBsAg漏检率较低，但费时：而ECLIA灵敏度高，受HOOK效应影响较小，HBsAg漏检率低，且自动化程度高，检测时间短。
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电化学发光免疫分析在免疫检验中的应用及结果影响因素研究
目的 研究电化学发光免疫分析在免疫检验中的应用情况,并分析其结果的主要影响因素.方法 对电极形状对电化学发光影响情况进行了研究和分析,比较了不同形状的电极的发光效率.结果 四孔电极电化学发光强度较圆片电极提升约50%至90%,采用圆片电极检测Ru(bpy)3Cl2.6H2O极限值为1fmol/L,采用四孔圆片电极极限为1amol/L可见通过提高比表面积可实现发光效率的增加.结论 电化学发光免疫分析是一种方便、快捷且灵敏度较高的免疫检验方法,电极形状对电化学发光效率具有较大影响,电化学发光主要集中在边缘位置,调整比表面积可实现检测范围动态可调整.
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不同稀释液及稀释倍数对β-HCG测定结果准确性的影响
目的：探讨临床实际工作中不同稀释液及稀释倍数对β-HCG测定结果的影响。方法选用Roche E601电化学发光法：⑴不同稀释液比较：选取厂家原装稀释液、自制阴性血清、生理盐水、去离子水与已知高浓度的标本血清，分别进行倍比稀释检测，其结果与理论值进行偏倚分析，确定佳的稀释液。⑵佳稀释倍数选择：收集本院β-HCG>10000mIU/ml血清标本150例，采用厂家原装稀释液、自制阴性血清分别进行1：2、1：4、1：8、1：16、1：32、1：64、1：128倍稀释后检测，将检测结果进行分析比较，确定佳稀释倍数。结果⑴用自制阴性血清稀释后的检测结果与原装稀释液稀释后所得结果比较，差异无统计学意义（t=1.952，P=0.927）；生理盐水、去离子水稀释后所得结果与原装稀释液稀释后所得结果比较，差异有统计学意义（t=22.131、19.415，P=0.000、0.000）。⑵对收集的高浓度150例血清标本，选择自制阴性血清稀释，确立1：32倍为佳稀释倍数。其一次性检出率为95%，并与原装稀释液稀释检测结果基本一致。结论对于β-HCG浓度过高的标本，可以直接选用自制阴性血清作为替代稀释液，稀释倍数应首选32倍。其结果的检出率和准确性均较高，同时节省了成本，值得临床大力推广。但其血清未经灭活，存在潜在感染危险，操作时多加强预防措施。
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联合检测血清CEA、VEGF、CA19-9在大肠癌诊治中的价值
目的 探讨联合检测血清CEA、VEGF、CA19-9在大肠癌诊治中的价值.方法 采用ELISA及电化学发光法联合检测大肠癌(大肠癌组)、大肠良性病变(良性病变组)、健康体检者(健康体检组)血清中CEA、VEGF、CA19-9浓度,比较分析三者之间的异同.大肠癌组中,对不同病理类型、不同临床分期及不同部位肿瘤血清的CEA、VEGF、CA19-9情况进行统计学分析.结果 大肠癌组血清CEA、VEGF、CA199浓度显著高于良性病变及健康体检组(P<0.05);3项联合监测的阳性率高于任何两项组合及单项监测(P<0.05);不同病理类型大肠癌血清中CEA、VEGF、CA19-9浓度各不相同,其中低分化腺癌和黏液腺癌以CA19-9阳性率高,印戒细胞癌中CA724阳性率高,高分化腺癌中CEA阳性率高;不同部位大肠癌血清CEA、VEGF、CA19-9浓度比较无显著性差异(P>0.05);血清CEA、VEGF、CA19-9浓度与临床分期有关,临床分期越晚,浓度就越高.结论 联合检测CEA、VEGF、CA19-9浓度在大肠癌的诊断率,同时在大肠癌的分期及疗效预测方面也有重要价值.
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电化学法确认低浓度乙肝表面抗原的应用研究
目的 利用罗氏试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂对低浓度HBsAg标本进行确认试验,并做初步分析,以期对今后的检测工作有一定的指导价值.方法 160例Cutoff指数(COI)在0.9～20.0血清样本来源于本院住院及门诊患者,经罗氏公司e601仪器对其检测并进行中和试验.结果 90例COI在0.9～5.0低含量HBsAg血清样本,经确认试验确认阳性率66.7%,阴性率32.2%,不确定率1.1%;受试者工作特征曲线(ROC)分析,当COI在4.2时,特异性可达到100%;乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)阳性组与阴性组的弱阳性组确认试验情况阳性率为53.3%和83.3%,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 如果条件允许,当HBsAg的COI值0.9～5.0IU/L,尤其当同时抗-HBs阳性时应做确认试验.
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电化学发光法在血清绒毛膜促性腺激素检测中的应用
目的 探讨电化学发光法检测血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的效果及价值.方法 选取2016年1月—2016年12月来我院进行产检健康孕妇60例为对照组;同期异位妊娠患者60例为观察组.采集两组血清标本,应用电化学发光法以及放射免疫法检测两组血清标本β-HCG水平,比较两种方法对血清β-HCG的定性检测结果、敏感度、特异度及定量检测结果.结果 两种方法对两组血清标本β-HCG定性检测结果、敏感度和特异度比较,P>0.05;两种方法对对照组血清标本β-HCG定量检测结果比较,P>0.05;两种方法对观察组血清标本β-HCG定量检测结果比较,P<0.05.结论 电化学发光法对血清β-HCG定性检测结果、敏感度、特异度方面与放射免疫法一致,定量检测结果优于放射免疫法.
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正畸-牙周联合治疗中重度牙周炎早期牙周状况及龈沟液骨钙素水平变化的研究
目的 检测中重度牙周炎患者正畸早期牙周临床指标及首次加力后龈沟液骨钙素水平的变化,了解其变化规律,为监控正畸早期的牙周反应提供实验依据.方法 选择15例中重度牙周炎患者为实验组,在牙周治疗前和正畸治疗前、治疗后1个月、2个月分别检测牙周临床指标( PLI,BI,PD),并采用电化学发光法检测牙周治疗前,正畸治疗前,首次加力后1、24、48、168 h龈沟液骨钙素水平(OC),同时与对照组15例牙周健康的正畸患者相应指标对照.结果 实验组牙周治疗后牙周临床指标均低于治疗前水平(P＜0.05),正畸治疗后各牙周临床指标与治疗前无明显差异(P＞0.05)；实验组正畸加力后OC较加力前明显升高(P＜0.05),24 h达到峰值,168 h降至加力前水平,其变化规律与对照组一致.结论 正畸-牙周联合治疗可改善患者牙周状况,骨钙素在中重度牙周炎患者正畸早期过程中参与牙槽骨的改建.
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无精症患者生殖激素检测与临床意义
目的:探讨无精症患者血清生殖激素检测的临床应用价值.方法:采用电化学发光分析法(ELC)测定225例无精症患者与114例体检男性的血清性激素水平.结果:无精症组FSH、LH、PRL的(x)±s分别为(15.1±14.23)IU/L、(8.07±6.64)IU/L、(14.05±0.49)ng/ml,均明显高于正常对照组(P<0.001),且FSH升高幅度大于LH;无精症组T的(x)±s为(11.49±5.94)nmo]./L,与对照组相比显著降低(P<0.001).结论:无精症患者进行血清性激素测定对其病因分析、治疗和预后具有重要的临床意义.
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温州地区妇女TORCH感染筛查结果分析
目的 了解温州地区妇女TORCH的感染状况.方法 选取本院2010年1月-2016年12月不同孕期妇女6 210例为研究对象,采取电化学发光法(ECILA)检测其血清中TORCH-IGM及IGG值.比较不同季节、年龄、孕期TORCH的感染率.结果 TORCH-IGM检测中TOX-IGM、CMV-IGM、RV-IGM阳性率分别为3.6％、1.7％、2.2％,其中TOX-IGM阳性率高,IGG检测中TOX-IGG阳性率低为7.3％,CMV-IGG阳性率高为99.3％.不同年龄组IGM及IGG抗体检测结果中TOX-IGM、CMV-IGM、HSV-I-IGG、HSV-II-IGG比较,差异具有统计学意义(P＜0.05).不同季节、孕期IGM检测结果比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 温州地区TORCH-IGM检测结果阳性率较高,孕前和孕期积极检测TORCH系列,排除病原体感染,改善新生儿结局,可有效提高人口素质.
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血清HE4、CYFRA21-1、CA125在诊断卵巢良、恶性肿瘤中的价值
目的：探讨血清人附睾蛋白4（HE4）、细胞角蛋白19片段抗原21-1（CYFRA21-1）、CA125对卵巢良、恶性肿瘤诊断的意义，评价其单独及联合检测在判断卵巢癌高风险中的价值。方法采用电化学发光免疫法（ ECL）检测来威海市文登中心医院就诊的45例原发性卵巢癌、56例良性卵巢肿瘤患者及50例健康体检女性血清中HE4、CYFRA21-1、CA125水平，其中任一指标高于正常上限即定为阳性，分析三者在卵巢癌诊断中的阳性率及符合率，比较三种指标对卵巢良、性肿瘤的诊断价值。结果 HE4和CYFRA21-1水平在卵巢癌组显著升高，与良性肿瘤和健康对照组比较差异有统计学意义（P﹤0.05），而良性肿瘤与对照组比较差异无统计学意义（P﹥0.05）；对于恶性肿瘤两者诊断的特异性和阳性预测值都很高[ HE4（100%，100%），CYFRA21-1（98.2%，96.7%）]，诊断的符合率也比较高（90.1%，83.2%），与CA125相比差异有统计学意义（ P﹤0.05），但两者的敏感性比CA125低。CA125在卵巢良、恶性肿瘤中都会升高，只是升高的程度不同，恶性肿瘤组与良性肿瘤组比较、良性肿瘤组与正常对照组比较差异均有统计学意义（ P均﹤0.05），能简单区分良、恶性肿瘤；但对卵巢癌诊断的特异性不是很高（75%），阳性预测值和诊断符合率也比较低（72%，77.2%），三者联合检测可以提高卵巢癌诊断的敏感性（100%）及准确性（85.1%），达到优化临床诊断的效果。结论 HE4、CYFRA21-1只在恶性肿瘤中升高，主要用于卵巢癌的诊断；CA125在良、恶性肿瘤中都有升高，但升高的程度不同，可用于良、恶性肿瘤的诊断与鉴别，三者联合检测则可提高卵巢癌诊断的敏感性和准确率，对于卵巢癌的早期诊断与治疗监测有重要的意义。
关键词： 人附睾蛋白4 细胞角蛋白19片段抗原21-1 CA125 卵巢癌 电化学发光 -
人附睾蛋白4和 CA125联合检测在卵巢肿瘤的意义
目的：探讨糖类抗原125（CA125）和人附睾蛋白4（HE4）的血清表达水平在鉴别诊断卵巢良、恶性肿瘤中的应用价值。方法用电化学发光法测血清 CA125和人附睾蛋白的表达水平，包括卵巢癌40例，卵巢良性肿瘤疾病39例和女性健康体检者50例。结果 CA125和 HE4的表达水平在卵巢癌组明显高于其他两组，差异有统计学意义（P ﹤0.01）。良性组和健康组 HF4水平比较差异无统计学意义（P ﹥0.05）。单独检测血清 HE4含量对诊断卵巢癌的敏感性为71.70%，稍低于单独检测 CA125的74.35%；但是 HE4含量对卵巢癌的诊断特异性为88.89%，显著高于 CA125的67.78%。而联合检测两者的敏感性为79.48%，特异性可达86.67%。结论血清CA125和 HE4的联合检测有助于卵巢良、恶性肿瘤的鉴别诊断。
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类风湿性关节炎患者血清抗环瓜氨酸肽抗体水平及溶血对检测结果的影响
目的：：检测类风湿性关节炎(RA)患者血清抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)水平，并分析溶血对电化学发光法检测 Anti-CCP结果的影响。方法：采集45例 RA患者(RA 组)、45例其它风湿性疾病患者(对照组)及30例体检健康者(正常组)血液标本，平行检测血清 Anti-CCP 水平；另将 RA 组全血标本置于-20℃冰箱过夜，使其溶血，检测溶血标本(RA溶血组)血清 Anti-CCP 水平。结果：RA 组血清 Anti-CCP 水平(476.13±66.75U/ml)显著高于正常组(7.73±3.18U/ml)和对照组(47.17±5.84U/ml)，溶血标本血清 Anti-CCP 水平(573.85±77.17U/ml)明显高于未溶血标本，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论：RA 患者 Anti-CCP 水平升高，标本溶血对电化学发光法检测 Anti-CCP会产生正干扰。
