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溶血对电化学发光法检测血清抗环瓜氨酸肽抗体的干扰探讨
目的:探讨溶血标本对电化学发光法检测血清抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)的干扰作用.方法:依据美国临床实验室标准化委员会制定EP7-P文件标准程序,取10例正常人新鲜血液分离血清及其红细胞,配对后配制成不同浓度的溶血模型,检测血红蛋白浓度与溶血指数之间的关系.分析溶血指数与电化学发光法检测血清Anti-CCP的关系,并且检测56例类风湿关节炎(RA)患者、35例其他风湿性疾病患者及30名健康对照者血清中的Anti-CCP,观察标本血清Anti-CCP检测结果的分布.结果:血红蛋白浓度与溶血指数在临床标本溶血范围内呈良好的线性关系,Y(溶血指数)=108.4X(血红蛋白浓度)-4.1,R2=0.9906.24例正常人标本的不同溶血程度对Anti-CCP检测结果产生正干扰.RA患者血清Anti-CCP水平显著高于健康对照者,并且Anti-CCP临界值少见.结论:溶血干扰电化学发光法检测血清Anti CCP结果,且Anti-CCP是观察判断RA患者一项较好的参考指标.
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电化学发光法检测高值甲胎蛋白标本的稀释方法及其钩状效应
酶联免疫吸附法(ELISA)、放射免疫法(RIA)、化学发光均为检测外周血甲胎蛋白(AFP)含量的常规方法.电化学发光法(ECLIA)作为新的肿瘤标志物检测技术,敏感度高、精密度好、检测时间也大大缩短.但由于肝癌患者AFP浓度往往异常升高,常会超出仪器的检测范围,这一类标本通常需要稀释后再重复检测.
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肿瘤标志物与胃腺癌生物学行为的相关性研究
0 引言胃癌的发生、发展是一个多因素、多阶段、多基因变异的累积过程.人们希望寻找胃癌发生发展过程中的癌基因标记,建立简便可行的早期诊断指标和预后指标.我们检测100例胃腺癌患者组织中nm23、PCNA表达水平和其中53例患者术前、术后血清中CA72-4、CA19-9水平,探讨它们与胃癌生物学行为的关系.现将结果报告如下.
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电化学发光免疫检测TSH,T3和T4之间相关性研究
目的观察电化学发光免疫检测血清TSH,T3,T4之间相关性.方法将515例临床标本分为治疗组和未治疗组进行TSH,T3,T4检测,并对此3项指标间相关性进行统计学分析.结果TSH/T3,TSH/T4,T3/T4之间的相关系数未治疗组分别为0.464,0.575,0.945,治疗组为0.229,0.262,0.868.结论此两组中TSH虽然与T3,T4间具有直线相关关系,但相关系数小,无医学意义;T3与T4间具有直线相关关系,且相关系数较大,具有一定的医学意义.
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电化学发光与酶免疫分析检测抗HBs的比较
目前,我国主要采用酶免疫分析(EIA)法检测血清抗HBs来了解乙肝疫苗的免疫效果,但该法不能对体内抗HBs浓度进行定量;而电化学发光免疫分析(ECLIA)作为一种新的标记免疫学技术,具有特异性强、灵敏度高且能定量等特点.本文就这两种方法对免疫后儿童抗HBs的检测结果进行比较,现将结果报告如下.
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一次性碳质膜电极电化学发光测定铅(Ⅱ)
基于在一次性碳质膜电极上铅(Ⅱ)与7-I-8-H2QS-5-磺酸形成的配合物对鲁米诺弱的电化学发光有强烈的增敏作用,建立了一种测定铅(Ⅱ)的电化学发光新方法.在佳的实验条件下,该法的线性范围为2.0×10-8～2.0×10-6 g/mL,检出限为6.0×10-9 g/mL,相对标准偏差为4.8%[ρ(Pb)=2.0×10-7 g/mL,n=11].
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惠州地区儿童血清维生素D与人生长激素水平分析
目的:通过本研究,了解惠州地区儿童生长发育与血清维生素D(VitaminD)、人生长激素(hGH)水平的关系.方法:随机采集2014年10月至2015年9月的不同年龄(0～10岁)和不同性别、表观健康的儿童的血液标本204例,离心分离血清,用罗氏全自动电化学发光法同时检测血清维生素D和人生长激素,记录检测结果并用SPSS进行统计学分析.结果:不同年龄组,男性和女性总维生素D检测结果之间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),与厂家提供的欧美健康人群参考范围(＞ 30 ng/mL)有着明显差别,普遍偏低.血清人生长激素在不同年龄和不同性别的儿童之间比较,差异具有统计学意义(P＜0.05),且随着年龄的增长都呈下降趋势.结论:本研究结果说明总维生素D与年龄大小无关,而人生长激素浓度的高低与年龄和性别有关.是否可用同时检测总维生素D和人生长激素来衡量儿童的生长发育,有待进一步研究.
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新型环介导等温扩增技术开发与应用研究进展
环介导等温扩增技术(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)是一种成熟的、应用广泛的检测技术.目前LAMP技术已经经历了十余年的研究和发展,开发了多种新型环介导等温扩增技术.其技术改进主要体现在提高检测特异性、加快反应速度、简化样本处理、实现多重扩增以及应用于现场检测平台等方面.本文从免疫环介导等温扩增、微流体环介导等温扩增、电化学发光环介导等温扩增、分子信标指示环介导等温扩增、多重实时环介导等温扩增、结合FTA卡的环介导等温扩增等新型技术,以及环介导等温扩增技术在简单化、快速化与产物检测特异化等方面的改进进行了综述,为环介导等温扩增技术的进一步发展和实际应用提供依据.
关键词： 环介导等温扩增技术 免疫环介导等温扩增技术 电化学发光 分子信标 -
血清肿瘤糖类抗原72-4(CA72-4)在胃癌诊断中的意义
目的检测胃癌患者血清中的肿瘤相关糖类抗原72-4(cancen Antigen 72-4的水平,探讨CA72-4与胃癌的关系.方法应用电化学发光免疫分析技术(ECLIA)对80份胃癌患者血清中的肿瘤相关糖类抗原72-4(CA72-4)含量进行测定,并与正常对照组和胃良性肿瘤组及其它消化道恶性肿瘤组进行对照分析.结果胃癌组血清CA72-4平均值为(46.0±6.98)u/ml,明显高于正常对照组(1.55±0.59)u/ml和胃良性肿瘤组(2.89±0.44)u/ml,及其它消化道恶性肿瘤组:肠癌组(33.25±8.30)u/ml,食道癌组(4.2 3±1.02)u/ml,肝癌组(19.53±1.45)u/ml,胰腺癌组(20.50±1.55)u/ml,具有显著性差异(p＜0.01).以5.3 u/ml为临界值,血清CA72-4对胃癌的敏感性为79%,特异性为91%,阴性预期值高达98%.结论胃癌血清中CA72-4水平和阳性率明显高于其他消化道恶性肿瘤,提示CA72-4在胃癌诊断中具有较大的意义,是胃癌诊断中理想的肿瘤标记物.
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探讨罗氏Elecsys(R)2010全自动电化学发光免疫分析仪日常保养对样本检测的影响
目的探讨罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪日常保养对样本检测结果的影响.方法通过对罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪的检测池、孵育池和加(吸)样针的清洗前后,分别连续检测20次混合血清中的TSH浓度,进行统计学分析.结果连续测定20次混合血清中TSH浓度的统计分析结果为:检测池清洗前后的均值X分别为12.56 μ IU/ml、12.66 μ IU/ml,标准偏差SD分别为0.026、0.012,变异系数CV%分别为0.21%、0.09%,显著性检验结果相差显著;孵育池清洗前后均值X分别为12.64 μ IU/ml、12.67 μ IU/ml,标准偏差SD分别为0.021、0.010,变异系数CV%分别为0.16%、0.08%,显著性检验结果相差不显著;加(吸)样针清洗前后的均值X分别为12.64μIU/ml、12.65μIU/ml,标准偏差SD分别为0.011、0.006,变异系数CV%分别为0.07%、0.05%,显著性检验结果无显著性差异.结论孵育池、加(吸)样针清洗前后样本检测结果的重复性好,无显著性差异,而检测池清洗前后样本检测结果有显著性差异,说明检测部位的日常保养在实际工作中相当重要.
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Modular E170死腔量试剂的再应用
目的 当一盒电化学发光试剂用完规定的检测量后,剩余1/3的死腔量试剂一般会被丢弃,若能将其再应用,将会节省1/4的试剂费用.本文探索死腔量试剂再应用的方法并验证其检测能力.方法 将三个相同批号的原装CA199试剂盒中的死腔量试剂分别集中至其中一个试剂盒,成为一盒混合试剂.把混合试剂瓶上Elecsys 2010/1010专用条形码数字以手工法输入Modular E170,可被Modular E170识别,作为一盒新的同批号试剂使用.每盒原装试剂及混合试剂使用时,常规做正常水平和高水平室内质控,用独立样本t检验分析原装试剂与混合试剂的质控数据.结果 原装试剂与混合试剂的正常水平质控数据方差齐性,t=0.247,P=0.806;原装试剂与混合试剂的高水平质控数据方差齐性,t=1.274,P=0.206,原装试剂与混合试剂的检测能力无差异.结论 电化学发光试剂死腔量的再应用,方法简单可行,检测能力与原装试剂相同,可节省1/4的试剂费用,值得推荐.
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乙肝表面抗原ELISA试剂盒检测灰区的探讨
目的:重新探讨定义乙肝表面抗原酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的检测“灰区”.方法:以乙肝表面抗原定值质控血清为标本对ELISA和电化学发光(ECLIA)两种检测方法进行灵敏度比较试验;同时用ELISA试剂盒检测由ECLIA检测为乙肝表面抗原弱反应性的标本,从而重新考虑ELISA试验时的复查“灰区”设定.结果:ELISA检测灵敏度为0.5 IU/mL,ECLIA检测灵敏度为＜0.125 IU/mL;经过筛选标本后,用ELISA试剂盒检测由ECLIA检测为乙肝表面抗原弱反应性的标本的S/CO值为0.24～1.结论:ECLIA的检测灵敏度高于ELISA;同时为了防止漏检,目前ELISA检测HBsAg的所使用的复查“灰区”有必要进一步扩大.
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甲胎蛋白检测的临床可报告范围验证
目的:对Elecsys2010电化学发光法测定甲胎蛋白(α-fetoprotein,AFP)的分析测量范围及临床可报告范围进行验证.方法:参照EP6-A指南的要求进行实验和验证.结果:电化学发光法测定AFP在0.514 ～ 992.7 IU/mL之间线性良好,临床可报告范围为0.514 ～ 158 832 IU/mL.结论:电化学发光法测定AFP的分析测量范围符合厂家声明的性能,临床可报告范围能满足临床工作需要.
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385例肿瘤标志物糖类抗原CA19-9检测结果分析
目的探讨肿瘤标志物CA19-9在临床诊断中的应用.方法采用电化学发光法测定385例患者血清CA19-9含量.结果肿瘤标志物CA19-9对胰腺癌、肝癌、胃癌、结肠癌、肺癌、乳腺癌的阳性率分别为94.4%,62.7%,34.4%,44.6%,11.5%,10.3%, 对阻塞性黄疸阳性率达88.1%.结论CA19-9对消化系统肿瘤,尤其是胰腺癌和肝癌具有较高的诊断价值.
关键词： 肿瘤标志物 糖类抗原CA19-9 电化学发光 -
联合检测血清CA125和CA72-4对卵巢癌诊断的价值
目的探讨联合检测血清CA125和CA72-4的含量对卵巢癌的临床诊断的价值.方法卵巢癌患者58例、卵巢良性肿瘤患者48例及健康妇女50例的血清样品,用电化学发光免疫测定法测定CA125和CA72-4含量.结果与卵巢良性肿瘤组和健康妇女组相比,卵巢癌患者血清CA125和CA72-4的含量和阳性率明显升高(P＜0.01),2项标志物的阳性率分别是79.3%和60.3%,联合检测阳性率为89.6%.结论联合检测CA125和CA72-4对卵巢癌的诊断具有重要临床价值.
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HBsA g弱阳性及 HBsA g和 HBsA b同时阳性的结果分析
目的：对ELISA法检测乙肝五项结果中的 HBsAg弱阳性结果及乙型肝炎HBsAg和 HBsAb同时阳性的结果进行分析。方法从35280例乙肝五项ELISA法检测结果中筛出 HBsAg弱阳性115例，HBsAg和 HBsAb双阳性结果95例，对筛出的210例标本再进行电化学发光（ECLIA ）定量检测。结果115例HBsAg弱阳性结果用ECLIA检测，结果一致为90例。符合率为78．3％。HBsAg和HBsAb双阳性结果95例用ECLIA检测，结果一致为11例。符合率为11．6％。结论 ELISA法检测乙肝五项对 HBsAg弱阳性及 HBsAg和HBsAb双阳性结果要慎重。 HBsAg弱阳性结果中以 HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性和HBsAg、HBcAb阳性标本占大多数。HBsAg和HBsAb同时阳性的结果可靠性差，要慎重发出报告。
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妊娠期妇女血清甲状腺功能指标参考值的建立
目的：建立该地区血清特异的甲状腺指标参考值，提高该地区出生人口质量。方法收集符合《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》提出的建立该单位或地区的妊娠期特异的血清甲状腺指标参考值的正常孕妇的血清标本共167例，其中妊娠早期47例，妊娠中期86例，妊娠晚期34例。用电化学发光的方法在罗氏cobas e601上测定各标本的促甲状腺素（TSH ）和游离甲状腺素（FT4）的值，然后采用SPSS14．0软件对所得数据进行统计学分析，分别求出妊娠早期、妊娠中期和妊娠晚期 TSH和FT4的中位数，建立妊娠期TSH和FT4参考值的95％可信区间，即得出该地区妊娠期妇女血清TSH和FT4的参考范围。结果首先在cobas e601上用电化学发光进行测定，然后再进行统计学分析得出该地区孕妇妊娠早期TSH的参考范围为0．05～2．90 mIU／L ，FT4的参考范围为12．5～18．3 pmol／L ；妊娠中期 TSH 的参考范围为0．2～3．63 mIU／L ，FT4的参考范围为9．99～16．2 pmol／L ；妊娠晚期TSH的参考范围为0．17～4．90 mIU／L ，FT4的参考范围为9．34～13．9 pmol／L。结论罗氏电化学发光测定邢台地区妊娠期正常孕妇血清特异的甲状腺指标参考值的建立，可以提高该地区妊娠期甲状腺功能异常的检出率，为优生优育和提高人口质量打下坚实的基础。
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样本收集和保存对血液透析患者 iPTH 检测的影响
目的：评估样本收集和保存对全段甲状旁腺素（iPTH）检测结果的影响。方法10份血液透析患者血液样本同时注入4种采血管：促凝管、空白管、EDTA 管及枸橼酸钠管，采用罗氏 cobase411免疫分析仪分别检测在采血后4 h 内，以及4℃保存12、24、48 h 的血清 iPTH 水平。结果采血4 h 内促凝管血清 iPTH 快速发生降解，而空白管中 iPTH 水平高，且明显高于12、24、48 h。而在 EDTA 管和枸橼酸钠管，iPTH 水平在48 h 才会开始降解。结论首次揭示了促凝剂对血液透析患者血清iPTH 有降解或抑制作用，进一步证实 EDTA 管是 iPTH 佳的采血管。
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标本不同处理因素对神经元特异性烯醇化酶测定的影响
目的：探讨标本因素对神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定结果的影响。方法选取健康体检者33例，分别分析标本离心后放置不同时间、不同离心时间、溶血及冰冻4种因素对 NSE 检测结果的影响。结果对照组与冰冻组比较差异无统计学意义（P ＞0．05），与其余组结果差异均有统计学意义（P ＜0．01）。结论溶血、标本离心后放置过久，或标本放置过久后离心均可致 NSE 检测结果升高，因此若标本不能迅速检测，可先离心收集血清，冰冻后于需要时复融检测。
关键词： 神经元特异性烯醇化酶 影响因素 电化学发光 -
罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测抗缪勒管激素的方法学评价
目的：对罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测抗缪勒管激素（AMH）进行方法学评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP文件要求，制订定量检测方法的方法学评价方案，即通过在罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测AM H的精密度、准确度、分析测量范围和携带污染率来评价其性能。结果 AM H低、中和高浓度时，批内精密度CV分别是1．971％、1．540％和1．707％，批间精密度 CV分别为3．508％、3．072％和3．199％，均符合要求；多个不同浓度定值校准品的检测结果与靶值的相对偏倚均在±5％之内，且将已知浓度的 AM H标本加入到健康人血清中，测得的添加回收率为97．05％～102．52％，准确度满足判断标准；分析测量线性范围为0．083～22．398 ng／m L ，相关方程Y＝0．9877 X＋0．1006（ a值在0．95～1．05，r2≥0．95）；携带污染率为0．769％（≤2．0％）。结论罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测AM H的精密度高、准确度好，具有良好的线性测量范围及携带污染率低，验证和评价标准符合，可为临床检测工作提供准确的参考依据。
关键词： Cobas E602 电化学发光 抗缪勒管激素 方法学评价
