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乙型肝炎病毒E抗原检测方法性能的初步评价

苏荣;叶桂样;罗娜;杨延斌;蒋开平;张劲丰

摘要: 目的 对采用电化学发光法测定乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)进行方法学性能的初步评价.方法 严格参照美国临床及实验室标准协会(CLSI)EP10-A2文件,对电化学发光法测定HBeAg结果进行统计,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、交叉污染率、漂移性,并与各浓度对应设定值作比较.结果 HBeAg高、中、低值3种浓度分别为10.30、5.20、0.10COI,测定结果与均值偏倚分别为-0.02、0.00、0.00,总不精密度分别为0.311,0.00、0.00%,截距:0.00800,斜率:0.99720,交叉污染:0.15000,非线性:-0.01140,漂移:0.00400,(P>0.01).结论 德国Roch E-170全自动电化学发光分析仪测定HBeAg偏差、总不精密度均在允许范围内;有良好的线性关系,交叉污染率较低,稳定性很好,能满足临床常规检测需求.

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