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71例脉络宁注射液不良反应文献分析
目的 通过对71例脉络宁注射液致不良反应的病例进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考.方法 对1995~2009年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及脉络宁注射液致不良反应的49篇文献中报道的71例病例报告进行统计与分析.结论 脉络宁注射液引起的不良反应中,过敏性休克的患者比例较高,发生时间短、严重程度高,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生.
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脉络宁注射液致腰区疼痛2例
1 病例资料例1 患者,女,86岁,一天前无明显诱因,导致头晕、无恶心、无呕吐;左侧肢体活动不灵、口角向右歪斜,无头痛及无意识丧失;肢体无抽搐,无发热、无发冷;无咳嗽、无咳痰,无胸闷、无气短及无心前区疼痛;无腹痛、无腹泻.查体:BP-170/80mmHg,T-36.0℃,P-72次/分,R-16次/分.完善各项检查,确诊为脑梗塞,高血压三级高危.
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脉络宁注射液的不良反应
脉络宁是由石斛、玄参、牛膝等制成的新型中药针剂.因有扩张血管,降低血液粘滞度,改善微循环的作用,而被用于治疗脑栓塞、冠心病、周围血管疾病等症,临床效果明显.但近年来,其不良反应也不容忽视.现将近年来不良反应概述如下.
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顶空进样气相色谱法筛选并测定脉络宁注射液中有机溶剂残留量
目的 筛选脉络宁注射液中残留有机溶剂,并建立方法测定其残留量,为质量评价提供依据.方法 采用顶空进样气相色谱法,以键合聚乙二醉(HP-INNOWAX)毛细管柱和5%二苯基-5%二甲基硅氧烷共聚物(HP-5)毛细管柱相互验证进行筛选,以HP-5进行测定,载气N2,流速4.0 mL·min(-1),恒流方式;柱升温程序:起始柱温50 ℃;保持5 min,以10℃·min(-1)升温至150 ℃;进样口温度150℃;检侧器(FID)温度250 ℃;尾吹(N2)30 mL·min(-1).顶空进样1 mL,分流比1:1.顶空进样瓶平衡温度85 ℃,平衡时间20 min,传输管温度110 ℃,进样环温度105 ℃.结果 79批脉络宁注射液中筛查出4种溶剂,乙酸乙醋在14批样品中未检出,其余65批中为0.000 01%-0.000 7 %,乙醇为0.004%-0.049%,甲醇为0.004%-0.018%,丙酮为0.0003%-0.0027%.4种溶剂在0.00079-4.5 mg·mL(-1)内线性关系良好,γ均为1.0000(n=7);检测限为0.032-0.079 ng " mL(-1),定量限为0.090-0.198 ng·mL(1);日内精密度小于3.0%(n=6),日间精密度小于9.1%(n=3);平均回收率为92.0%-110.9%(RSD为2.2%-5.7%,n=6).结论 所建立的方法准确、快速、灵敏,测定结果较全面地反映了脉络宁注射液中有机溶剂残留童状况,为其质量评价提供了依据.
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高效液相色谱法测定脉络宁注射液中绿原酸的含量
目的应用反相高效液相色谱法测定脉络宁注射液中绿原酸的含量.方法以甲醇-水-冰醋酸(15∶85∶1)为流动相,采用C18化学键合硅胶为固定相,在330 nm进行测定.结果绿原酸在0.024 5~0.245 μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.36%.结论该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
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低分子肝素治疗急性脑梗塞患者的临床观察
我院于1998年10月~2000年12月用低分子肝素治疗急性脑梗塞患者40例,并用脉络宁注射液进行对比研究,取得满意的效果,现报告如下.
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高效液相色谱法测定脉络宁注射液中哈巴俄苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定脉络宁注射液中哈巴俄苷的含量.方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A为0.03%的磷酸水溶液,流动相B为乙腈;流速为1 ml/min;柱温为30 ℃;检测波长为278 nm;单次自动进样体积为5 μl.结果:哈巴俄苷质量浓度在5.0~500.0 μg/ml(即0.025~2.500 mg)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.999 7),平均回收率为98.11%(RSD=1.32%,n=5).结论:本方法为脉络宁注射液质量标准的制定提供了新的依据,为临床安全用药提供了理论指导.
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脉络宁注射液的安全性评价
目的 了解脉络宁注射液不良反应发生的相关因素,探讨其不良反应发生的一般规律及特点,为脉络宁注射液的安全性评价提供依据.方法 对在中国期刊网全文和学位论文数据库(CNKI1994-2009)检索到的有关脉络宁注射剂不良反应报告的文献进行统计分析.结果 脉络宁注射液不良反应以60~69岁发生率高,主要表现为头痛、头晕、烦躁,多数不良反应发生在用药后5分钟内.结论 应加强脉络宁注射液用药监测,减少其不良反应发生.
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脉络宁注射液不良反应及防治措施
脉络宁注射液系复方中药注射剂,具有清热养阴、活血化瘀之功效.临床用于治疗血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成、脑血栓形成及后遗症等疾病,具有较好的疗效.随着该药在临床的广泛应用,其不良反应时有报道.
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脉络宁注射液及吐温80辅料中三种有害杂质的筛选和测定
目的:考察脉络宁注射液中吐温80辅料的安全风险.方法:采用气相色谱双柱筛选、测定吐温80辅料和脉络宁注射液中3种有害物质:2-氯乙醇、二甘醇和乙二醇的含量,并对灭菌工艺进行考察.结果:3批吐温80辅料中,2-氯乙醇均未检出,乙二醇和二甘醇均检出,二者含量之和为0.022%~0.045%;脉络宁注射液中未检出3种有害杂质,其灭菌条件未导致吐温80中2-氯乙醇、乙二醇和二甘醇的量上升.结论:吐温80辅料自身含有微量的有害物质;但通过生产工艺处理,脉络宁注射液中并未合有.因此,未给脉络宁注射液带来安全风险.
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活血化瘀法治疗突发性耳聋48例
突发性耳聋是指突然发生的原因不明的感音神经性听力损伤.我们自1993年2月~1997年6月,用活血化瘀法治疗本病48例,取得较好疗效.
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脉络宁注射液治疗感音神经性耳聋1例
患者陈某,男,43岁,干部,病案号69692.初诊日期:1994年3月14日.患者2周前因着急而突然左耳听力下降,伴耳鸣如蝉,耳堵发木,无头晕及头痛,当时未子重视,2周来左耳听力一直未能恢复,即到我院就诊.
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葛根素和脉络宁注射液治疗冠心病合并高血压患者的效果观察
目的:探讨中药注射液葛根素和脉络宁治疗冠心病合并高血压的临床疗效。方法选取60例冠心病合并高血压患者,按入组先后顺序平均分为观察组和对照组(n=30)。对照组采用降压、抗血小板聚集、抗心肌缺血等常规西医治疗,观察组在对照组基础上加用250 mL的葛根素葡萄糖注射液及20mL脉络宁注射液,静滴1次/d。2组均连续治疗16d后统计临床疗效。结果观察组和对照组的总有效率分别为80.00%、56.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗前收缩压和舒张压分别为(153.46±5.28)mmHg、(106.71±3.55)mmHg,对照组治疗前收缩压和舒张压分别为(155.82±5.64)mmHg、(104.97±3.78)mmHg,观察组患者治疗后收缩压和舒张压分别为(133.58±4.83)mmHg、(82.58±3.20)mmHg,对照组治疗后收缩压和舒张压分别为(148.61±6.85)mmHg、(93.67±3.86)mmHg,各组治疗前后收缩压和舒张压自身比较均下降,以观察组下降更为明显,与本组治疗前比较,差异均有统计学意义(均P<0.05);治疗后组间比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论在常规治疗的基础上,加用葛根素和脉络宁注射液,可起到增强扩张冠状动脉、改善心功能的作用,对冠心病合并高血压病的临床疗效优于单纯西药治疗。
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脉络宁注射液治疗冠心病60例疗效观察
脉络宁注射液能较好改善肌缺血,缓解心绞痛症状,而且对较典型心肌缺血性心电图改变有明显的改善,价格比较低、副作用小,值得推广应用.
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脉络宁口服液治疗糖尿病周围神经病变的疗效探讨
目的 探讨脉络宁口服液治疗糖尿病周围神经病变的疗效,以供参考.方法 选取在该院接受治疗的糖尿病周围神经病变患者85例为研究对象,随机分为对照组与观察组,均给予控制血糖、营养神经等西医综合治疗.对照组给予脉络宁注射液,观察组给予脉络宁口服液.连续治疗4周,观察两组患者临床疗效和不良反应的差异.结果 治疗后两组总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05).与对照组相比较,观察组治疗期间不良反应发生率较低,差异有统计学意义(P<0.05).结论 采用脉络宁口服液治疗糖尿病周围神经病变临床疗效满意,不良反应轻微,具有良好的临床应用前景.
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脉络宁注射液改善慢性肺心病急性感染加重期病情的作用
目的:探究脉络宁注射液改善慢性肺心病急性感染加重期病情的作用。方法将我院收治的100例慢性肺心病畸形感染加重期患者随机分为对照组和研究组,每组各50人,对照组患者仅给予敏感抗生素治疗及相关对症支持治疗,研究组患者在接受对照组患者治疗的基础上添加脉络宁注射液干预,观察两组患者临床疗效及治疗前后心肺功能变化情况。结果研究组患者临床疗效显著优于对照组,而其治疗后心功能及肺功能各项指标也显著优于对照组。结论脉络宁注射液可以有效地改善肺心病急性感染加重期患者的病情。
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脉络宁联合甘露醇治疗梅尼埃氏综合症30例疗效观察
梅尼埃氏综合症为内耳膜迷路水肿所致疾病,确切的病因尚不明确,笔者采用脉络宁注射液和20%甘露醇注射液治疗梅尼埃氏综合症30例,取得满意效果,现报道如下:
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氯沙坦钾联合脉络宁注射液治疗慢性肾小球肾炎疗效分析
目的 探讨氯沙坦钾联合脉络宁注射液治疗慢性肾小球肾炎的疗效及安全性.方法 我院于2009年1月~2011年9月共收治74例慢性肾小球肾炎患者,将其分为两组,对照组(34例)和治疗组(40例).对照组患者给予低盐、低蛋白饮食并口服氯沙坦钾片进行治疗,治疗组在对照组治疗基础上,配合静脉滴注脉络宁注射液.2个月为1个疗程,连续治疗两个疗程后对疗效进行分析.并观察患者治疗前后24 h尿蛋白(24 h Pro)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)变化情况.结果 2个疗程后,对照组和治疗组的有效率分别为61.76%和87.50%,两组比较差异有统计学意义(P < 0.05).与治疗前比较,对照组和治疗组治疗后24 h Pro,Scr、BUN下降,差异有统计学意义(P < 0.05).治疗后治疗组治疗后24 h Pro,Scr、BUN明显低于对照组,差异有高度统计学意义(P < 0.01).对照组9例出现不良反应,治疗组3例出现不良反应,两组比较差异有统计学意义(P < 0.05).结论 氯沙坦钾联合脉络宁注射液治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,安全可靠,值得临床推广使用.
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杏丁注射液与脉络宁治疗缺血性脑梗死76例临床疗效观察
目的探讨杏丁注射液与脉络宁联合治疗缺血性脑梗死的临床疗效.方法76例,随机分为治疗组和对照组.治疗组47例,用杏丁+脉络宁静脉滴注.对照组29例,右旋糖酐40与胞二磷胆碱合用,静脉滴注,两组均为每天1次,连续使用14天为1个疗程.结果治疗组基本治愈13例(27.7%),显效21例(44.7%),有效11例(23.4%),无效2例(4.2%).对照组29例中,基本治愈5例(17.7%),显效10例(34.5%),有效8例(27.6%),无效6例(20.7%).治疗组疗效优于对照组,P<0.05.结论杏丁注射液与脉络宁合用治疗缺血性脑梗死取得较好疗效.
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十批脉络宁注射液的质量考察
目的:对十批脉络宁注射液进行质量考察.方法:采用高效液相色谱法测定脉络宁注射液中绿原酸的含量.色谱柱为Phenomenex C18柱(150 mm x4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87);检测波长为327 nm;流速为1 ml/min;柱温为25℃;进样量为10μl.结果:绿原酸的回归方程为Y=595.86X+1.451(r=0.999 9),绿原酸在0.025~0.250 mg/ml范围内具有良好的线性关系.平均回收率为99.60%,RSD为0.78%.结论:本文建立的测定方法稳定、可行,可用于检验脉络宁注射液,作为评价该制剂的质量标准.