毒性中药材及其制剂的药动学研究概况

毒性中药材及其制剂是我国中医药的重要组成部分,具有较独特的疗效.但若使用不当,就会有致患者中毒的危险.人们早已对常见的毒性中药,如砒霜、生马钱子、生川乌、生草乌、生附子、蟾酥等,及其引起的不良反应给予了高度重视.但是,对历代本草学著作中没有毒性记载的药物,却未必足够重视.比如,马兜铃、关木通、广防己、青木香、天仙藤等含马兜铃酸的中药材,若长期服用,可能造成马兜铃酸的蓄积,导致肾间质纤维化,引起肾功能衰竭等不良反应.据报道,某患有白塞氏病的患者连续服用龙胆泻肝丸(含关木通) 15个月,共服约 6g× 180袋,终导致肾脏损害 [1];另一患者因超大剂量( 100g)煎服关木通致肾功能衰竭 [2].

龙胆泻肝丸薄层色谱鉴别方法的研究与改进

目的 对2010年版《中国药典(一部)》龙胆泻肝丸薄层色谱鉴别方法进行研究与改进.方法 采用薄层色谱法,甲醇提取样品,10％硫酸乙醇显色,365 nm波长荧光检视,同时检测栀子、龙胆、地黄和甘草;采用薄层色谱法,甲醇提取样品,254 nm波长荧光检视,同时测定柴胡、当归.结果 方法简便快速,斑点完全分离、清晰.结论 该方法适用于龙胆泻肝丸的快速鉴别.

龙胆泻肝丸致多形红斑型药疹1例

患者，女，36岁，于2013年6月26日因“眼睛发红”就诊于当地诊所，给予“眼药水”（具体不详）点眼及龙胆泻肝丸（北京同仁堂制药有限公司，批号不详，规格为每袋6 g ×12袋）6 g、每日2次口服治疗5d。7月1日，眼部症状明显缓解，停用上述药物。7月3日，患者双侧乳房下出现片状红斑、丘疹，伴瘙痒，未重视，未诊治，后皮疹逐渐增多，累及腹部。7月9日，再次就诊于该诊所，给予马来酸氯苯那敏片、维生素C片等药物口服治疗5 d，效果不佳，皮疹继续增多，泛发全身。7月15日，就诊于某三甲医院，考虑多形红斑型药疹，给予依巴斯汀片10 mg、每日1次，甲泼尼龙片8 mg、隔日1次，盐酸雷尼替丁胶囊150 mg、每日2次，口服治疗，仍有少量新发皮疹。7月17日夜间出现发热，高体温39℃。后多次转院治疗，先后给予注射用氢化可的松琥珀酸钠、维生素C注射液、葡萄糖酸钙注射液、地氯雷他定片、咪唑斯汀缓释片等药物治疗，病情无好转迹象。7月21日收入我院。患者自发病以来，精神可，饮食欠佳，小便正常，3?4d未解大便。既往体健，无高血压、糖尿病及冠心病病史，无肝炎、结核等传染病病史，否认食物、药物过敏史。入院体格检查示体温37.2℃，脉搏95次／分，呼吸17次／分，血压105／64 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），神志清楚，精神欠佳；颜面、躯干、四肢广泛分布片状红斑、丘疹，部分红斑中央色深或见水疱、丘疱疹，呈靶型分布；双上肢可见片状表皮剥脱，显露潮红糜烂面，上覆少量渗液、黄色分泌物及黄痂，口唇可见片状糜烂，口腔黏膜未受累。自诉皮疹瘙痒明显，伴触痛。入院血常规检查示白细胞11.2 ×109／L，中性粒细胞百分比78%；血生化检查示钾3.39 mmol／L，钙1.94 mmol／L，超敏C反应蛋白38 mg／L，总蛋白57.1 g／L，白蛋白31.5 g／L。结合患者临床表现及相关检查，诊断为药疹（多形红斑型）、低蛋白血症、低钾血症、低钙血症。入院后给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠60 mg静脉滴注、每日1次抗炎，盐酸西替利嗪分散片10 mg口服、每日1次抗过敏，注射用泮托拉唑钠40 mg静脉滴注、每日1次保护胃黏膜，葡萄糖酸钙注射液1g静脉滴注、每日1次及氯化钾缓释片1g口服、每日2次纠正电解质紊乱，莫匹罗星软膏外用防治皮肤破溃处感染，同时给予高蛋白饮食加强营养。7月24日，患者精神状态较前好转，颜面、躯干、四肢原广泛分布的片状红斑、丘疹颜色较前变淡，诉皮疹疼痛感减轻，仍伴痒感，夜间明显，加用马来酸氯苯那敏片8 mg口服、夜间服对症治疗。7月26日，皮疹颜色进一步变暗、变淡，躯干褐色斑疹表面干燥、上覆细小鳞屑，双上肢片状糜烂面较前干燥，分泌物及结痂较前减少，未见新发皮疹，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠减量为40 mg静脉滴注、每日1次。7月29日，皮疹进一步好转，皮肤糜烂破损处已无明显分泌物及渗液，痒感减轻。7月31日，患者皮疹明显消退，出院。

龙胆泻肝丸的不良反应

龙胆泻肝丸是由龙胆草、黄芩、栀子、当归、柴胡、关木通等多种中药材制备而成的中药复方制剂.该药长期以来被认可的原因就在于药物有"败火"功能,除用于高血压、急性结膜炎、急性中耳炎、急性胆囊炎、急性盆腔炎、尿路感染、外生殖器感染等症的治疗外,现在常用于乙型病毒性肝炎及其它一些慢性病的治疗.龙胆泻肝丸致病的主要原因是积蓄中毒,因为该药所含的关木通是马兜玲属植物关木通,马兜属植物所含的马兜玲酸在体内积蓄便会引起慢性肾功能损害、肾衰竭甚至死亡等严重药物不良反应.现就龙胆泻肝丸的不良反应作如下探讨.

136份药品不良反应报告分析

近年来,受医院销售药物品种快速增加、引进新特药品种增多、联合用药及不合理用药等因素的影响,药品不良反应(ADR)发生率相应增加.国内统计资料显示[1].我国因ADR导致死亡人数占全部死亡病例的7.7%,高于欧洲发达国家.我国出现的不良反应事件如龙胆泻肝丸、鱼腥草注射液、欣弗(克林霉索磷酸酯注射液)等,一再给人们敲响警钟[2].为了解ADR发生情况.为临床安全、合理、有效用药提供参考,现将我院2006年6月～2008年6月收集的136份ADR报告进行统计分析.

鼻针疗法结合龙胆泻肝丸治疗突发性耳聋临床观察

目的:观察鼻针疗法结合龙胆泻肝丸治疗突发性耳聋临床疗效.方法:选取我院2011年6月～2014年6月所收治90例突发性耳聋患者进行研究,分为两组.对照组采取西药治疗,观察组采取鼻针疗法联合龙胆泻肝丸治疗,比较两组治疗前后0.25 ～ 4.0kHz听力损失与治疗有效率.结果:两组治疗前0.25 ～4.0kHz各频率听力损失的比较均无统计学意义(P＞0.05);经治疗后,观察组各频率听力损失均显著小于对照组,比较有统计学意义(P＜0.05).观察组治疗有效率为95.6％,显著高于对照组82.2％,比较有统计学意义(P＜0.05).结论:与西药治疗相比,鼻针疗法结合龙胆泻肝丸治疗突发性耳聋可清泄肝胆积热、涤痰开窍、镇肝熄风、活血通络,患者听力损失情况得到更大幅度改善,值得临床借鉴.

复方配伍减轻关木通肾毒性的实验研究

目的:比较单味关木通及其复方龙胆泻肝丸、导赤散对大鼠产生的肾毒性反应及严重程度.方法:大鼠分别给予含关木通4g/kg*d的关木通水煎液、龙胆泻肝丸水液、导赤散水煎液灌胃12周,测定相关肾功能指标并对肾组织进行形态学检查.结果:龙胆泻肝丸与导赤散对大鼠造成的肾脏损害较单味关木通为轻.结论:复方配伍能够减轻关木通肾毒性.

微波治疗加内服龙胆泻肝丸治疗女性生殖器尖锐湿疣

目前尖锐湿疣以局部去除,破坏疣组织为主,主要应用冷冻、激光、电疑、腐蚀等方法治疗,但都不能清除隐藏于病灶深部皮层内的病毒和周围皮肤、粘膜皱褶中的病毒,据有关文献报告复发率30%-80%,1998年至2002年3月我们用微波辐射加内服龙胆泻肝丸治疗34例,取得明显效果.现报告如下:

阿普唑仑加龙胆泻肝丸治愈梦遗症9例

我院于1993～1999年间曾用阿普唑仑加龙胆泻肝丸治疗梦遗症9例,疗效满意.现报告如下.1临床资料1.1一般资料:9例均为男性,年龄26～45岁.其中26～30岁5例,31～40岁3例,45岁1例.病程＜1年2例,1～5年6例,6年1例.1.2临床表现:9例全部已婚,除2例在婚前发病外,其余7例是在正常性生活情况下出现症状,表现为梦交、遗精频繁发作,数天1次或每晚数次,严重时连续数天发作或每晚10余次.伴随睡眠不佳,失眠多梦,白天嗜睡乏力,精力及体力下降.

针刺配合龙胆泻肝丸治疗肝火上炎型突发型耳聋40例

突发性耳聋(sudden hearing loss,SHL)是指听力正常的人短时间内不明原因的听力下降或丧失,其发作时间可在数分钟、数小时或3天以内,且在相连的两个频率听力下降20dB以上,可伴有耳鸣、耳部胀塞感,恶心、呕吐等[1].本病属于传统中医的“暴聋”范畴,肝火上炎型为突发性耳聋的常见类型之一.笔者采用龙胆泻肝丸配合针刺治疗肝火上炎型突发性耳聋40例取得一定疗效,现报道如下.

针刺联合中药治疗肝郁化火型失眠疗效观察

目的:观察针刺联合中药治疗肝郁化火型失眠的临床疗效.方法:选取肝郁化火型失眠患者50例,按随机数表法分为对照组和观察组各25例.对照组行龙胆泻肝丸治疗,观察组在对照组基础上予针刺治疗,比较两组证候积分、 匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)评分及不良反应情况.结果:治疗前,两组证候积分及PSQI评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组证候积分及PSQI评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(4.00％)与对照组(8.00％)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:针刺联合中药治疗可改善肝郁化火型失眠患者临床症状,提高睡眠质量,且不良反应发生率低,值得临床推广应用.

龙胆泻肝丸中木通品种的鉴定

目的:研究中成药龙胆泻肝丸中木通品种的鉴定.方法:(1)用薄层层析法,薄层色谱摄影仪GOOD see-1、硅胶G板、展开剂为甲苯-醋酸乙酯-水-甲酸(20∶ 10∶1∶1)、环己烷:丙酮(4∶1)分别对马兜铃酸A对照品、齐墩果酸对照品、关木通和川木通的提取物和龙胆泻肝丸提取物进行点样、展开和观察.(2)用高效液相色谱法,色谱柱:HYPERSIL C18(200mm×4.6mm 5μ)；流动相:乙腈—0.5％冰醋酸(85∶ 20),检测波长210nm.(3)用粉末鉴定法,显微镜(OLYMPUS)、Motic成像显微系统,分别对川木通、关木通和龙胆泻肝丸的粉末进行制片和观察.结论:川木通在中成药中的存在性可用理化、粉末、高效液相进行检测,方法简便,准确可靠.

警惕!龙胆泻肝丸可致尿毒症

中成药临床治验总结

从近年来的临床文献来看，中成药具有疗效确切，副作用小，应用范围广等特点，已经成为了临床用药的主要选择方案，笔者就木香顺气丸、龙胆泻肝丸、归脾丸在治疗各类疾病上的典型病例进行了综述如下。

少尿水肿肾在求助

3月14日是世界肾脏病日,今年的主题为"防治急性肾脏损伤".外伤大出血、妊娠大出血可致急性肾损伤,这类意外避无可避;用药不当也可导致急性肾损伤,但怎么用药却把握在自己手中.药品不是毒药,药物伤肾不会发生在每个人、每种药上.药物伤肾有两种作用机制:一种是药物有直接的肾毒性,例如,有效成分为马兜铃酸的中药、中成药(如龙胆泻肝丸、妇科分清丸、复方珍珠暗疮片等),这是证据确凿的;另外一种是个人对药物的过敏,过敏反应会产生大量的嗜酸细胞,进入肾脏组织,造成肾脏的损害.

龙胆泻肝丸在眼科中的应用

笔者临床上将龙胆泻肝丸用于肝胆实火所致的多种眼病,疗效显著,现举4例如下.

小议中药不良反应的不足

目的:考察中药不良反应用现有的不良反应监测方法是否合适.方法:以龙胆泻肝丸发生的不良反应为例,从中、西医不同的理论来分析其产生的原因.结果:对于龙胆泻肝九出现的不良反应,传统中医理论则可对其进行细致而全面的说明.结论:对于中药不良反应,我国应借鉴国外不良反应监测经验,以中医传统理论为核心进行监测.

龙胆泻肝丸的NPLC×RPLC二维液相色谱分析

目的:构建定量环-阀切换接口的二维液相色谱系统(NPLC×RPLC),并使用此系统对龙胆泻肝丸样品进行分离分析.方法:以4.6mm×50mmi.d.的ZORBAXRx-SIL正相柱为第一维,4.6mm×250mmi.d.的ZORBAXExtend-C18反相柱为第二维,在第一维正相色谱流动相中加入二氧六环;第二维反相色谱流动相中加入异丙醇的方法增加两维流动相间互溶性.结果:应用此系统对龙胆泻肝丸进行分析,通过十次切割共检测出了577个峰,峰容量达到了990.结论:构建的全二维液相色谱(NPLC×RPLC)系统能充分发挥正相色谱与反相色谱的色谱保留相关性低的特点,取得较好的分离分析效果.

中西医结合治疗眼部带状疱疹效果分析

目的：分析中西医结合治疗眼部带状疱疹的临床效果。方法选取2010年1月～2014年12月在我院眼科接受治疗的带状疱症患者113例患者，采用随机数字表方法分为治疗组57例和对照组56例。治疗2个周期结束后，观察两组的临床疗效及不良反应。结果治疗组患者的临床总有效率为98.24%，明显有效于对照组患者的73.21%，两组间的治疗效果有着显著的统计学差异(<0.05)。对照组的不良反应发生率21.42%显著高于治疗组3.50%，两组有显著地差异(<0.05)，有统计学意义。结论中西医结合治疗眼部带状疱疹取得临床效果远大于单纯西医治疗，我们应大力推广。

"龙胆泻肝丸"预防尖锐湿疣术后复发疗效观察

尖锐湿疣(CA)由人乳头瘤病毒(HPV)感染而引起.是目前发病率较高的性传播疾病.本病的治疗方法虽多,但其复发问题一直未得到根本解决,笔者对门诊尖锐湿疣患者使用CO2激光切割、气化术,并同时予口服中成药"龙胆泻肝丸",共治疗统计70例,取得了较好的效果,现总结报告如下.