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加强消毒供应中心一次性医疗物品管理
随着技术发展越来越先进,使用一次性医疗用品的种类也越来越多,加强一次性医疗物品的管理既是提高医疗质量的保证,又是确保医疗安全的重要环节.现将我院2009~2014年对一次性医疗物品管理介绍如下.1 医院采购一次性医疗物品前的管理首先医院采购部门对一次性医疗物品正规渠道进货.严格审核生产厂家的生产许可证、卫生许可证、企业注册证等一系列生产资格证后,再对该厂的一次性医疗物品生产、经营许可证进行审核对所需一次性医疗物品的规格、批号、有效期、消毒日期和灭菌的措施等所有了解之后,才能考虑进货.要严格避免各个部门进货渠道不一,审核不严的事情发生.
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浅谈医疗设备档案收集过程中的"借用法,复印法"
设备档案作为医疗设备的组成部分,在医院引进医疗设备,特别是大中型医疗设备中,占有越来越重要的作用.医疗设备档案通常包括购买仪器前的申请、批文、论证、评标标文、招标标文、合同、注册证及安装验收报告,说明书等,其中关键的部分则是说明书的收集,这也是历来在医疗设备档案存档中棘手的问题.说明书为临床科室使用人员正确操作和日常维护保养医疗设备,特别是当医疗设备出现故障时的及时维修,提供了便利和依据.
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计算机辅助检测(CAD)为CT虚拟结肠镜检查(CTC)锦上添花Medicsight MedicRead Colon SFDA获批
2008年5月31日在第一届CTC亚洲会议启动新闻发布会上,MEDICsIGHT公司宣布公司所研发的Medicsight MedicRead Colon诊断系统(世界首台专注于结肠诊断的计算机辅助检测系统)取得了国家食品药品监督管理局(SFDA)的认证,这也是国内应用于CTC结肠CAD软件在SFDA取得的首个注册证.
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佳能(中国)携影像系统核心产品亮相秋季会
2008年10月29日,佳能(中国)首次以企业身份在亚洲大的医疗器械博览会--第60届中国国际医疗器械博览会上亮相,展出DR系统中的核心产品,包括首次在国内展示的佳能新数字X射线成像系统CXDI-60G,以及新取得SFDA注册证的CXDI-50G、CXDI-50C、CXDI-40EG、CXDI-40EC等5种产品,其中,CXDI-50G以业内大便携式平板探测器的特点受到业内极大关注.佳能全线DR产品以在画质、安全以及可靠性方面的出色表现,广泛应用于野战医院、移动救护车、动物医院等场所,佳能也因为包揽从硬件生产、软件开发、市场销售到售后服务的DR产品完整解决方案而受到中国医疗影像领域的特别关注.
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威高“富血小板血浆制备用套装”
威高集团经七年多的努力,于2013年1月15日取得SFDA的首张临床上用于提取PRP的“富血小板血浆(PRP)制备用套装”的注册证。为组织修复提供一种全新的、有效的、安全的治疗手段。
PRP是安全的:血小板来自患者自体,没有免疫排斥或疾病传染的风险。
PRP是有效的:组织的修复取决于血液能够很好的供应到损伤部位,P R P的加入提供了更高浓度的血小板,通过激活释放更多的生长因子,启动并加速了愈合。 -
迈新公司Glypican 3检测试剂盒获准上市
由中国工程院院士王红阳教授领衔的第二军医大学东方肝胆外科医院生物信号转导研究室的课题组与福州迈新生物技术开发有限公司(迈新公司)联合申报的Glypican 3(简称GPC3)检测试剂盒(免疫组织化学法)获得国家食品药品监督管理总局( CFDA )颁发的三类医疗器械注册证。此试剂盒主要应用于肝癌的病理诊断,尤其是肝肿瘤疑难病例的良恶性的鉴别诊断,为临床医师开展对恶性肿瘤患者的及时治疗和避免对良性患者的过度治疗具有重要的指导意义。
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迈新公司Glypican 3检测试剂盒获准上市
由中国工程院院士王红阳教授领衔的第二军医大学东方肝胆外科医院生物信号转导研究室的课题组与福州迈新生物技术开发有限公司(迈新公司)联合申报的Glypican 3(简称GPC3)检测试剂盒(免疫组织化学法)获得国家食品药品监督管理总局( CFDA )颁发的三类医疗器械注册证。此试剂盒主要应用于肝癌的病理诊断,尤其是肝肿瘤疑难病例的良恶性的鉴别诊断,为临床医师开展对恶性肿瘤患者的及时治疗和避免对良性患者的过度治疗具有重要的指导意义。
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长春西汀注射液与甘草酸二胺注射液存在配伍禁忌
长春西汀注射液(匈牙利吉瑞大药厂)生产,进口药品注册证号:H20120083,为无色或微黄绿色的澄明液体,主要用于治疗脑梗死后遗症、脑出血后遗症等诱发的各种症状。甘草酸二胺注射液,生产厂家为江苏正大天晴药业股份有限公司,国药准字:H10940190,为无色澄明液体,用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。在临床工作中,笔者发现长春西汀注射液与甘草酸二胺注射液存在配伍禁忌,现报道如下。
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注射用头孢替安与醋酸奥曲肽注射液存在配伍禁忌
注射用头孢替安(商品名:锋替新,上海新亚药业有限公司生产,国药准字H20020399,剂量为1. 0 g/瓶),为盐酸头孢替安加适量无水碳酸制成的结晶性粉末,呈白色至微黄色,主要用于各种感染. 醋酸奥曲肽注射液(商品名:善宁, Novartis Pharman Schweiv AG, Switzerland 生产;进口药品注册证号H20090948;剂量为0. 1 mg/ml),为无色的澄明液体,主要用于肢端肥大症、预防胰腺手术后并发症、食管胃底静脉曲张出血等.
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新型口腔麻醉剂"碧兰麻"临床应用问答
法国碧兰公司生产的口腔专用局部注射麻醉剂"碧兰麻",目前已广泛应用于全国多家口腔专科医院及主要综合医院口腔科.在碧兰麻的临床应用中,医生经常提出许多问题,经归纳后答复如下.1.碧兰麻是商品名称,其主要万分为:盐酸阿替卡因4%,肾上腺素1/100000.阿替卡因与利多卡因同属酰胺类局部注射麻醉剂。 2.碧兰麻规格为1.7 ml/支,50 支/筒。自2001年3月在国内上市的碧兰麻,不仅每筒标签为中、英文标识(注明成分、适应证及进口注册证号等),而且筒内每支玻璃安瓿碧兰麻均为中文字样。 3.每批进口的碧兰麻均经过国内药品检验所检验合格。购买时,请您向销售单位索取检验报告书及《进口药品注册证》复印件。 4.与碧兰麻配套使用的是口腔专用注射器及一次性针头。该金属注射器可高温高压消毒,具有注射时回吸血功能。我们提供的注射器配有2个不同制式的连接头,以方便您配上不同厂家的针头。 5.我厂针头型号有30G(0.3 mm×16 mm,0.3 mm×21 mm),27G(0.4 mm×21 mm),25G(0.5 mm×8 mm,0.5 mm×35 mm),可以满足临床上不同注射方法的要求。定货时,请您向代理商申请您所需要的型号。针头包装规格是100支/盒(同一型号)。 6.下颌后牙行牙髓直接拔髓术时,采用粘膜下局部浸润麻醉(约1.2 ml~1.5 ml)并结合根管内注射(约0.2 ml),效果会更佳。另外也可采用骨膜下注射,牙周韧带或下颌神经传导阻滞麻醉方法。 7.正确安装碧兰麻和针头于注射器内,是注射时产生回吸血功能的必要条件。方法是:①先安装碧兰麻于注射器的“弹膛”内;②将注射器的叉嵌入碧兰麻的橡皮栓内;③再将针头旋紧在注射器上。 8.目前,国药集团连锁营销部为碧兰麻在全国的总代理商,各地都有分销商,垂询电话:010-67259072,87266194。若有临床问题,欢迎您与碧兰公司北京办事处联系:010-64657011/2/3。E-mail:info@pierrerolland.com.cn
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口腔外科新利器——赛特力公司超声骨刀
赛特力公司(R)压电陶瓷超声发生器的发明者,新推出了用于口腔外科的超声设备:PiezotomeTM超声骨刀[注册证号:国食药监械(进)字2007第2230109号].
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口腔外科新利器——赛特力公司超声骨刀
法国赛特力公司于2005年推出了用于口腔外科的超声设备:Piezotome(TM)超声骨刀[注册证号:国食药监械(进)字2007第2230109号].
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口腔外科新利器——赛特力公司超声骨刀
赛特力公司[R]压电陶瓷超声发生器的发明者,新推出了用于口腔外科的超声设备:PiezotomeTM超声骨刀[注册证号:国食药监械(进)字2007第2230109号].
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百强固位纤维
百强固位纤维是法国碧兰公司新推出的一种牙科用多功能固位纤维(注册证号:国食药监械(进)字20072630324),主要用于:松动牙固定、正畸后的保持、缺失牙即刻复位、固定或修复临时桥体、间隙保持器.
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百强固位纤维
百强固位纤维是法国碧兰公司新推出的一种牙科用多功能固位纤维(注册证号:国食药监械(进)字20072630324),主要用于:松动牙固定、正畸后的保持、缺失牙即刻复位、固定或修复临时桥体、间隙保持器.
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口腔外科新利器——赛特力公司超声骨刀
赛特力公司R压电陶瓷超声发生器的发明者,新推出了用于口腔外科的超声设备:PiezotomeTM 超声骨刀[注册证号:国食药监械(进)字2007第2230109号].
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朝美口罩为药店量身定制
朝美挟多年在工业防护、医用防护领域积累的专业优势,进军药店渠道.专供药店的第三代产品Y-3型口罩以“医疗器械”的身份上市,无疑更令其如虎添翼.“我们专供药店渠道的Y-3口罩已经拿到了医疗器械生产许可证及注册证,目前正在大批量组织生产.我们会在药店市场打开一片新天地,打响‘CM朝美’品牌,就像我们在工业产品市场一样.”杭州建德朝美日化有限公司董事长林锦祥兴奋地表示.
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对进口药品管理的几点建议
目前,我国对进口药品的管理实行批批检验制度.也就是说,在我国市售的每一批号的进口药品均应经口岸药检所检验合格,方可销售、使用.并且规定,采购进口药品时,供货单位必须提供<进口药品注册证>和<进口药品检验报告书>的复印件,加盖供货单位印章.采用这种方式管理进口药品,对确保其质量起到了一定的作用.
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北京市药品监督管理局关于废止本市已过期医疗器械产品注册证的通告
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优甲乐致迟发性胸痛1例
患者,女性,41岁,2年前行甲状腺结节术后,服用优甲乐,50μg/qd,生产厂家Merck KgaA,进口药品注册证号H20040357(50μg),服药1年后,将药物减量至25μg/qd,又服用1年.既往无其它病史,也无其他药物服用史.近经常出现心跳加速,并伴有胸痛.患者自行停药1周后,胸痛症状减轻.随后又服药3天,上述症状又出现,到我院就诊,查体:HR 85次/分,BP 90/60mmHg,R20次/分.心电图:窦性心律,偶发房性早博.怀疑为优甲乐所致.