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不同通量透析器对维持性血液透析患者残存肾功能的影响
目的 评价不同通量透析器对维持性血液透析患者残存肾功能的影响.方法 选择2015年9月至2017年9月医院收治的100例维持性血液透析患者为研究对象.依据入院单双号划分为A组和B组,均50例.A组给予高通量血液透析器治疗,B组给予低通量血液透析器治疗,对比患者的残存肾功能(KRU)和血脂水平.结果 治疗前,对比两组的KRU,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,A组的KRU显著高于B组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,对比两组的胆固醇、血清磷和三酰甘油等血脂指标,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,A组的上述指标均低于B组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 高通量血液透析器可较好地保留维持性血液透析患者的残存肾功能,利于其血脂指标改善.
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血液透析器串联血液灌流器治疗肾性骨病患者的临床护理
目的 分析血液透析器串联血液灌流器治疗肾性骨病患者的临床护理措施.方法 选取2015年3月至2017年11月到医院接受治疗的76例肾性骨病患者作为研究对象,均在血液透析治疗的基础上实行血液灌流治疗,并配合相应的护理,观察患者的临床疗效.结果 经治疗、护理,76例患者中,无效3例,有效41例,显效32例,干预有效率为96.1%.结论 将血液透析联合血液灌流治疗方法 应用于肾性骨病患者,再配合相应护理措施,能够显著改善患者的临床症状.
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拜耳为亚太区医疗器械行业提供特殊的聚碳酸酯材料
在中国,肾脏疾病是一种非常普遍的疾病。近的研究表明,中国慢性肾病患者的数量约为1.2亿左右[1]。对于这些患者而言,透析是一种延长生命的重要治疗方法,而医疗器械行业需要使用聚碳酸酯生产透析器,以满足设计和灭菌方面的特殊需求。目前,为满足这些特殊需求,拜耳材料科技为血液透析器外壳推出了新一代的辐射灭菌稳定医疗级聚碳酸酯材料:拜耳材料科技目前可以通过其位于泰国马塔府工业园区的生产工厂为亚太区客户(尤其是中国和印度的客户)提供模克隆? R x2430以及模克隆? Rx1805和模克隆? Rx2530等辐射灭菌稳定级产品。
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气相色谱法测定一次性使用空心纤维血液透析器中N-甲基吡咯烷酮在模拟临床过程中溶出量
建立血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)在模拟临床试验过程中溶出量的测定方法,选择乙醇水混合溶液作为浸提模拟溶液,采用气相色谱(GC)检测.结果表明:该方法NMP的浓度在10~100μg/L范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为109.31%(RSD=1.74%,n=9).方法简单快速,重现性好,回收率高,精密度好,干扰少,定性定量准确,可用于一次性使用空心纤维血液透析器中NMP溶出量的日常监管检测.
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关于血液透析器 β2-微球蛋白清除率的检验方案的探讨
血液透析器是血液净化透析治疗的重要部分,其中,清除率是评价其治疗效果的关键指标.随着技术的发展和监管要求的加强,β2-微球蛋白作为目前国内产品注册中评价高通量透析器清除率的指标性物质,扮演着极为重要的角色.文章旨在探讨一种血液透析器 β2-微球蛋白清除率的检验方法,以期对国内透析器制造厂家进行产品性能研究等提供一定的指导意义.
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56例血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告分析
目的:探讨血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件的规律和特点.方法:采用回顾性研究方法,对2013年8月 ~2018年8月苏州市药品不良反应监测中心数据库收集的血液透析器引起的可疑医疗器械不良事件报告进行统计、分析.结果:56例报告中,男性比例大于女性,45岁以上中老年患者对于其他年龄段,主要伤害表现为各种过敏反应和漏血、失血等,器械故障主要为透析膜破膜、外壳破裂、跨膜压高等,而不良事件发生多见于器械使用过程中.结论:通过对血液透析器不良事件的分析,总结常见的器械故障和对患者产生的伤害,提示医护人员在血液透析器临床使用过程中的注意事项,减小使用风险.
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血液透析器出现凝血的原因分析和护理
血液透析必须要通过透析器建立体外循环,而透析器内凝血是血液透析尤其是维持性血液透析患者常见的问题之一.透析器凝血后可以使透析膜的通透性下降而影响透析效果,也可以堵塞透析管道造成无法继续进行透析,这样可导致透析患者的血液大量丢失,加重患者的贫血.因此,对我院血液透析中发生34例次透析器内凝血进行原因分析,并提出相应的护理对策.
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血液透析器复用操作规范
1范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素,其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性.
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血液透析器复用操作规范
1范围本规范描述了合理复用血液透析器的基本要素,其目的是保证复用血液透析器的安全性和有效性.
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透析膜表面荷电性能的研究进展
血液透析器用于去除肾衰竭患者血液中的新陈代谢废物(溶质分子质量小于49 600 Iu)和过量的水.透析膜是血液透析器的关键.透析膜的设计主要考虑两方面的因素:膜的传递特性和膜表面性质.膜的传递特性决定了溶质的清除率和对液体的去除.
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降低血液透析器内残血量的返血操作方法
1临床资料2004年6月~2004年9月,我院对每周2~3次常规透析患者10人,共进行透析80例次.其中男4人,女6人,年龄35~70岁,病程4~84个月,每次透析时间5h,透析器膜材为血仿膜,每次肝素用量22~48mg,返血用生理盐水量150ml,泵速为80ml/min,由同1名护士每周两次分别以两种不同的方法为同1名患者进行返血操作,计算每名患者各10次两种不同方法返血后,残血量的平均值,采用自身对照方法,观察并评价效果.
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血液灌流与血液透析联合应用治疗重症肝衰竭合并肾衰竭的临床观察
肝功能衰竭伴肾功能衰竭患者体内存在大量的毒素,这些毒素包括有水溶性小分子毒素如血氨、尿素氮 (BUN)、肌酐(Cr)等,也有分子量相对较大的脂溶性的毒素如胆红素、内毒素以及各种炎性细胞因子等.如何通过血液净化的方法行之有效地清除患者体内的这些毒素,国内外学者有多种多样的尝试并取得良好的效果.我们采用丽珠HA型血液灌流器串联血液透析器的方法对8例肝功能衰竭合并肾功能衰竭的患者进行床旁治疗,取得了令人满意的效果.本项技术为我院新开展项目,填补了我院空白.
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积极、慎重开展血液透析滤器的复用
一、血液透析滤器再生复用的国内外背景血液透析在我国已开展了近四十年.近十年来血液透析在全国各地各级医疗机构普遍开展,全民、国家医疗机构设管了不同规模的血液透析中心,规模大者血液透析机六、七十台,小者数台或十几台,伴随全民、国家医疗机构所属血液透析中心的发展,各种形式的私立、集体、合资血液透析中心也如雨后春笋.广大血液透析患者在不同档次、不同水平的血液透析中心接受着赖以生存的维持性透析治疗.众多维持性透析患者面临着一个共同的问题就是长期维持性血液透析采用一次性血液透析器还是应用经再生的复用血液透析器.
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血液透析器复用的必备条件
因为经济原因,包括美国在内的许多国家复用血液透析器.1995年,美国有73%的透析单位复用透析器.在复用透析器的单位,复用次数的中位数在1986年是9次,1994年是14次.关于透析器复用对于透析患者死亡率的影响尚无前瞻性随机对照临床试验.有证据表明在透析器复用后,其效能(通过尿素清除测定)及实际透析剂量会下降.随着复用次数的增加,尿素的清除下降增加.为了保证透析治疗的质量,避免不良事件的发生,1986年美国医疗器械进展学会(AAMI)发布了透析器复用的标准.这是由政府、医务人员及厂家根据临床的研究数据及经验教训所达成的共识意见,广为各国透析界所接受.2000年美国NKF-K/DOQI 血液透析充分性工作组建议选择复用透析器的透析单位应当遵循AAMI关于复用程序的推荐(关于总血室容积基础值的测量除外).根据我国的现状及及AAMI标准,现将有关血液透析器复用标准的要点概述如下:
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血液透析液细菌超标调查与分析
目的 查找血液透析器出入口液、B液细菌含量超标原因,制定整改措施,使其符合国家评价标准.方法 对不合格者采取综合控制措施后再次监测.结果 血液透析器出入口液、B液细菌菌落数分别由整改前(2152.95±826.45)、(1234.59±523.45)、(267.33±103.18)CFU/ml降至整改后(10.53±5.09)、(5.56±15.76)、0 CFU/ml;经χ2检验,透析器出入口液整改前后比较,差异有统计学意义(χ2=10.41、7.63,P<0.01),A、B浓缩液、AB干粉、反渗水无菌生长.结论血液透析液细菌污染主要来源于B浓缩液;B浓缩液配制过程必须严格执行无菌技术,做到现配现用.
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LSHT160型血液透析器有效性及安全性临床验证
目的 评价LSHT160型血液透析器的有效性及安全性.方法 选取维持性血液透析患者20例,使用该透析器进行单次透析,透析前后取血评价其有效性及安全性.结果 除1例患者因破膜终止透析外,19例患者完成验证.透析前后血肌酐(SCr)下降56%±6%,血尿素氮(BUN)下降58%±6%,血磷下降54%±8%,血β2-微球蛋白(β2-MG)下降24%±19%;经配对t检验验证透析前后C反应蛋白(CRP)升高及血小板(PLT)下降无统计学差异,而白细胞(WBC)、血清补体3(C3)下降以及总胆红素(TBiL)上升有统计学差异.结论 该透析器在清除小分子、中分子毒素方面基本达到要求,但其生物相容性欠佳,安全性仍需验证.
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血液透析器不良事件故障树模型的建立
目的:建立血液透析器不良事件故障树模型,从而为血液透析器这类高值耗材不良事件的可追溯性分析提供理论指导与参考.方法:收集上海市2家三级甲等医院血液透析室2012年6月至8月血液透析器使用情况数据,并结合相关理论知识与实际经验,应用故障树分析(FTA)法进行血液透析器的风险分析.结果:故障树模型能较全面地描述各类透析器的不良事件.结论:建立血液透析器不良事件故障树模型,能为开展血液透析器不良事件的可追溯性质量控制提供参考依据,提高了管理效率,促进风险管理活动的展开.
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自配过氧乙酸消毒液应用于 Renatron血液透析器复用机
目的:探讨自配过氧乙酸消毒液在Renatron透析器复用机中的应用.方法:采用普通过氧乙酸加反渗水配制2.1%~3.5%的过氧乙酸溶,代替Renatron透析器复用机专用消毒液Renalin,观察其消毒效果.
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一次性使用透析器产品注册申报中应注意的问题
近年来,随着国内血液净化相关医疗产业的迅速发展,血液透析器的注册申报数量也呈现出迅速增长的趋势.虽然是一次性使用,但由于该产品与患者血液直接接触,累积作用时间长,且生产工艺要求复杂,属高风险产品.在产品注册申报过程中,为保证对产品的安全性、有效性作出全面科学的评价,需要生产者提供全面的技术性支持资料,以利于更加科学、准确地评价产品的风险及收益,进而提高产品注册申报的效率.
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血液透析器复用的管理
血液透析(简称血透)是尿毒症患者维持生命的主要措施之一,它是利用透析器来模拟肾脏,排出患者体内蓄积的各种毒素及水分.血液透析器的复用是指对使用过的透析器经过清洁、检测、消毒等一系列处理程序并达到国家规定的要求后再次应用于同一患者进行透析治疗的过程.