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氨磷汀联合多西他赛和卡铂治疗卵巢癌的临床研究
目的 探讨氨磷汀联合多西他赛和卡铂治疗卵巢癌的临床疗效.方法 选取2012年2月—2016年2月在南阳市中心医院进行治疗的卵巢癌患者80例,随机分为对照组(40例)和治疗组(40例).对照组静脉滴注多西他赛注射液,75 mg/m2加入500 mL生理盐水,同时静脉滴注注射用卡铂,300～400 mg/m2加入500 mL生理盐水,1次/28 d;治疗组在对照组的基础上于化疗前30 min静脉滴注注射用氨磷汀,500～600 mg/m2加入500 mL生理盐水,15 min滴完,1次/28 d.两组患者均治疗3次.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者肿瘤标志物水平、QLQ-C30功能领域评分和不良反应情况.结果 治疗后,对照组临床有效率(ORR)和疾病控制率(CBR)分别为52.50％、82.50％,均显著低于治疗组的57.50％、87.50％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后两组患者血清癌胚抗原(CEA)、糖蛋白125(CA125)、糖蛋白199(CA199)和糖蛋白153(CA153)均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者QLQ-C30功能领域评分明显升高(P<0.05),且治疗组QLQ-C30功能领域各评分比对照组升高更显著(P<0.05).治疗期间,对照组不良反应发生率为47.50％,明显高于治疗组的20.00％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 氨磷汀联合多西他赛和卡铂治疗卵巢癌可有效降低化疗毒副作用,改善患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值.
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银杏叶提取物注射液联合氨磷汀治疗放射性耳蜗损伤的临床研究
目的 探讨银杏叶提取物注射液联合氨磷汀治疗放射性耳蜗损伤的临床疗效.方法 选取2014年5月—2017年5月在常州市第三人民医院进行治疗的放射性耳蜗损伤患者74例,根据用药的差别分为对照组(37例)和治疗组(37例).对照组静脉滴注注射用氨磷汀,200～300 mg/m2溶于生理盐水50 mL中,持续15 min;治疗组在对照组基础上静脉滴注银杏叶提取物注射液,20 mL溶于5％葡萄糖溶液250 mL中,2次/d.两组患者均经过2周治疗.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者气导听阈、骨导听阈、中耳渗液氧化应激指标和血清细胞因子水平.结果 治疗后,对照组临床有效率为62.16％,显著低于治疗组的86.49％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者气导听阈、骨导听阈值均显著降低(P<0.05);且治疗组比对照组降低更明显(P<0.05).治疗后,两组患者中耳渗液中脂质过氧化物(LPO)、丙二醛(MDA)水平均明显降低,超氧化物歧化酶(SOD)水平显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述指标改善后水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组血浆内皮素(ET)、可溶性血管细胞间黏附分子-1(sVCAM-1)水平显著降低,降钙素基因相关肽(CGRP)水平显著升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清细胞因子水平明显优于对照组(P<0.05).结论 银杏叶提取物注射液联合氨磷汀治疗放射性耳蜗损伤可有效改善内耳循环和氧化应激水平,促进患者听力恢复,具有一定的临床推广应用价值.
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柱前衍生化HPLC法测定注射用氨磷汀的含量
目的 建立一种测定注射用氨磷汀含量的HPLC法.方法 氨磷汀经氯甲酸芴甲酯(9-fluorenylmethylchloroformate,FMOC-C1)衍生化后用HPLC法分析.采用Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A:乙腈,B:水.0～4 min,A:B=30:70;4.1～10 rnin,A:B=98:2,每次进样前再平衡7min;柱温25℃,流速1 mL/min,检测波长265 nm.外标法计算含量.结果 在该色谱条件下,氨磷汀在5～100μg/mL浓度范围内有良好的线性关系(r＞0.999,n=6),回收率为97％～103％(n=5),RSD＜ 2.0％(n=5).低检测质量浓度为100 ng/mL.样品在6h内稳定.测得样品含量合格,在90％～110％之间.结论 经方法学实验验证,该方法简便、快速、结果准确、可靠、重现性好.
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注射用氨磷汀致过敏性休克1例
患者,男,53岁,因纵隔型肺癌入院行放化疗治疗.在化疗前,按医嘱先给予盐酸昂丹司琼注射液(齐鲁制药有限公司,批号0502001,规格8 mg)8 mg加0.9%氯化钠注射液100 mL静脉滴注预防呕吐.
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注射用氨磷汀细菌内毒素检查方法的建立
目的:建立注射用氨磷汀细菌内毒素的检查方法.方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过预干扰和干扰试验确定样品大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至5.00 mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:建立的方法用于检查注射用氨磷汀的细菌内毒素可行.
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衍生化后紫外分光光度法测定注射用氨磷汀的含量
目的:建立注射用氨磷汀的含量测定方法.方法:以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂,硼酸-醋酸为缓冲液,将氨磷汀经衍生化后采用紫外分光光度法测定其含量,检测波长为369 nm.结果:氨磷汀检测质量浓度线性范围为0.75～5 mg/ml(r=0.999 1),平均回收率为100.61％,RSD为1.94％(n=3).结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,适用于注射用氨磷汀的含量测定.
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注射用氨磷汀安全性研究
目的 研究注射用氨磷汀的安全性,为临床应用提供依据.方法 进行豚鼠全身主动过敏试验(ASA),首先隔日每只豚鼠每次腹腔注射供试品,共3次,再于首次注射后第14日和第21日由耳缘静脉注射供试品,观察动物过敏反应;进行大鼠被动皮肤过敏试验(PCA),大鼠皮内注射抗体血清,静脉注射伊文思蓝,观察蓝色反应斑;进行体外溶血试验,观察供试品在3h内有无溶血和凝聚现象;进行血管刺激试验,家兔连续5 d耳缘静脉注射供试品,观察其对注射局部血管的刺激.结果 注射用氨磷汀豚鼠全身主动过敏性试验及大鼠被动皮肤过敏性试验均未见过敏反应;体外溶血试验在3h内未见溶血和凝聚现象;血管刺激性试验病理组织学检查未见血管刺激性反应.结论 注射用氨磷汀安全、可靠.
