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磷脂纳米囊泡的制备工艺及透黏膜能力
目的 对比研究磷脂纳米囊泡的制备工艺,并以胰岛素为模型药物,研究了胰岛素磷脂纳米囊泡透口腔黏膜的能力.方法 分别采用超声波法、高剪切法、高压匀质法制备磷脂纳米囊泡,用激光散射法研究了不同工艺条件对磷脂纳米囊泡粒径和多分散指数的影响;采用离体透黏膜实验评价胰岛素磷脂纳米囊泡的透口腔黏膜能力.结果 超声波法制备的3个处方磷脂纳米囊泡平均粒径分别为97.39、85.60、100.60 nm,高压匀质法制备的3个处方磷脂纳米囊泡平均粒径分别为58.7、88.7、91.9 nm,多分散指数均小于0.4,体系稳定.而采用高剪切法制备的磷脂纳米囊泡粒径与多分散指数较大,且体系不稳定.电镜照片显示高压匀质法制备的磷脂纳米囊泡呈球形,其粒径小于100 nm.透黏膜实验显示,胰岛素磷脂纳米囊泡和对照组的透黏膜速率分别为0.0024和0.0008IU·ml-1·min-1,在180min磷脂纳米囊泡组胰岛素的累积透黏膜量达到(0.436±0.010)IU·ml-1,是对照组胰岛素透黏膜量的2.46倍.结论 高压匀质法制备的磷脂纳米囊泡具有粒径小、粒径分布狭窄、稳定性好、透黏膜能力强等特点,有望成为一种新型的胰岛素透黏膜纳米载体.
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葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液的制备可行性研究
目的 考察葛根素纳米晶能否作为固体微粒稳定剂,制备出稳定的Pickering乳液,即葛根素纳米晶自稳定Pickering 乳液(puerarin nanocrystalline self-stabilized Pickering emulsion,Pu-NSSPE).方法 采用高压匀质法制备Pu-NSSPE.以室温静置过程中Pu-NSSPE的外观、乳滴粒径变化为指标,考察药物加入顺序、油相组成、药物加入量、油水体积比、匀质压力和水相pH值等因素对Pu-NSSPE成型与稳定的影响,优化Pu-NSSPE的制备工艺,考察其稳定性,并用荧光倒置显微镜(FIMS)进行微观结构表征.结果 制备时药物先分散于水相难以形成稳定的乳液.三相接触角和水相pH值是影响Pu-NSSPE成型与稳定的关键因素:药物/油/水三相接触角接近90°,水相pH值呈碱性,有利于Pu-NSSPE的形成与稳定.葛根素加入量在1.0～5.0 mg/mL时,可形成稳定的Pu-NSSPE;油水体积比越大,越容易分层析出油相;匀质压力低于80 MPa时,乳液不稳定.终优化制得的Pu-NSSPE乳滴粒径为(13.86±1.56) μm,载药量为4.28 mg/mL,Zeta电位为(-41.60±2.45)mV.室温放置6个月后,外观、乳滴形态、Zeta电位和载药量等均无显著性变化,粒径略有增大.FIMS可观察到葛根素在油水界面吸附聚集.结论 葛根素纳米晶自身能稳定形成Pickering乳液,所制得的Pickering乳液稳定性好,有望成为葛根素口服剂型.
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注射用葫芦素B固体脂质纳米粒的制备
为提高葫芦素B的疗效,降低毒性及不良反应,,制备了葫芦素B固体脂质纳米粒.方法 采用高压匀质法制备葫芦素B固体脂质纳米粒.以单因素轮换法考察影响制备葫芦素B固体脂质纳米粒的处方和工艺因素,通过正交设计优化处方.结果 制备的纳米粒为类球形纳米粒子,包封率质量分数为90.67%,平均粒径为135 nm.结论 高压匀质法可用于制备葫芦素B固体脂质纳米粒.
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阿瑞吡坦纳米混悬剂的工艺优化
采用高压均质法制备阿瑞吡坦纳米混悬剂,以制备温度、均质压力和均质次数为考察对象,以粒径分布、多分散系数和ξ电位为评价指标,利用Box-Behnken效应面法优化阿瑞吡坦纳米混悬剂的制备工艺参数.所得优化的阿瑞吡坦纳米混悬剂的粒径为(352.4±21.4) nm,多分散系数为0.301±0.075,ξ电位为(-31.3±3.3) mV.透射电镜结果显示制品呈球形且粒径均一,45 min时溶出率为93.5％.
关键词： 阿瑞吡坦 纳米混悬剂 高压匀质法 Box-Behnken设计 -
伊曲康唑纳米混悬凝胶剂的制备
[目的]制备伊曲康唑纳米混悬凝胶剂.[方法]以凝胶剂的外观形态为考查指标,筛选空白凝胶的处方;运用高压匀质法,以粒径、多分散指数(PDI)及zeta电位值为指标,考察并筛选出伊曲康唑纳米混悬剂的制备工艺及稳定剂的种类和比例.[结果]空白凝胶的处方为卡波姆0.50 g,硒化卡拉胶0.15 g,尼泊金乙酯0.05 g,甘油12.5 g,三乙醇胺0.35 g,加蒸馏水至100 g;制备伊曲康唑纳米混悬剂的稳定剂为泊洛沙姆、卡波姆、胆酸钠,比例为10∶9∶1;纳米混悬剂佳制备工艺为500 bar/循环9次;1000 bar/循环20次.[结论]采用我们的方法可以制得黏度适宜、稳定性好的乳白色伊曲康唑纳米混悬凝胶剂.
