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RP-HPLC法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量
目的 建立反相高效液相色谱法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量.方法 色谱柱为Shimadzu Class-VP-ODS C18色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(21:79:1:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为271nm.结果 氯化两面针碱对照品在0.020～0.180μg·mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.9996,氯化两面针碱的平均回收率为97.70%,RSD=0.61%(n=9).结论 本法操作简单、灵敏度高、结果准确、稳定性和重复性好,可用于复方两面针含片中氯化两面针碱的质量控制.
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复方两面针含片的质量标准研究
目的:制订复方两面针含片的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别薄荷油、山豆根和两面针;用气相色谱法测定薄荷脑的含量.结果:平均回收率为99.12%,RSD为2.22%(n=6).定性定量方法简便,准确,专属性强.结论:建立的方法可控制复方两面针含片的质量.
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复方两面针含片定量指纹图谱和体外全成分溶出方法测定研究
目的 建立复方两面针含片(compound Liangmianzhen tablets,LMZT)的HPLC定量指纹图谱(HPLC-FP)和相对特征指纹图谱(HPLC-RCFP)以及全组分溶出紫外指纹图谱(DUV-FP),综合评价LMZT质量.方法 采用HPLC建立LMZT 220 nm指纹图谱,以没食子酸(GA)为参照物峰,确立21个共有指纹峰并采用系统指纹定量法(SQFM)评价;以GA为单标,建立RCFP,并采用单标定量指纹法评价(Q1FM);采用流动注射法(FIA)测定溶出试验的供试品并用紫外指纹定量法(QUVFM)评价.结果 HPLC-FP的评价结果是S2质量等级为1,S3质量等级为2,S4、S9、S10、S12、S13和S15～S20质量等级为3,S1、S5～S7、S11和S14质量等级为4,S8质量等级为5.HPLC-RCFP的评价结果与HPLC-FP宏定量相似度Pm结果相差很小,质量等级相同.DUV-FP的评价结果显示所有样品在45 min时的溶出度不低于70％,均符合要求.结论 SQFM能定性定量评价中药制剂质量,Q1FM能突出评价单标含量差异,QUVFM能用于监测全组分溶出动力学的测定,实现整体药效物质基础监控和评价中药复方制剂整体组分体外溶出的监测.这为中药一致性评价提供了一种新方法实例.
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气相色谱法测定复方两面针含片中薄荷脑的含量
[目的]建立复方两面针含片中有效成分薄荷脑的定量分析方法.[方法]以萘为内标物采用气相色谱法对有效成分薄荷脑进行定量分析.[结果]薄荷脑在0.066～0.2452g(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均回收率为99.12%,RSD为2.41%(n=6).[结论]本文采用的气相色谱法简便快速,准确、重复性好,可用于复方两面针含片的质量控制.
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HPLC法测定复方两面针含片中苦参碱和没食子酸的含量
目的:建立复方两面针含片中苦参碱和没食子酸的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相为乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.8)-三乙胺(16∶ 16∶ 68∶0.1)和乙腈-0.1％磷酸0.1％三乙胺水溶液(3∶97),流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长220 nm.结果:苦参碱在0.10 ～2.00 μg范围内线性关系良好(r=0.99960,n=6);平均回收率为99.4％(n=9).没食子酸在0.011～1.75 μg范围内线性关系良好(r=0.99998,n=6);平均回收率为99.1％(n=9).结论:建立的方法适用于复方两面针含片的质量控制.
