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HPLC法测定"网脱Ⅰ号"口服液中阿魏酸的含量
目的:建立高效液相色谱法测定"网脱Ⅰ号"口服液中阿魏酸的含量.方法:采用DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-1%冰醋酸(17:83)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为300 nm.结果:阿魏酸在10～50μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 36);平均回收率为100.86%,RSD=1.92%.结论:所建方法简便快速、准确、重复性好,可用于"网脱Ⅰ号"口服液的质量控制.
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“网脱Ⅰ号”口服液长期稳定性研究
目的:对“网脱Ⅰ号”口服液的长期稳定性进行考察.方法:根据长期稳定性实验方法,检测“网脱Ⅰ号”口服液的性状、相对密度、pH值.采用HPLC法测定芍药苷和阿魏酸含量,色谱柱:Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸(20:80),双波长检测230 nim/320 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果:“网脱Ⅰ号”口服液的性状、相对密度、pH值在18个月内无明显变化；芍药苷和阿魏酸分别在10 ～ 200 μg·mL-1(r=0.9996)、10 ～ 30 μg·mL-1(r.=0.999 3)浓度范围内线性关系良好；加样回收率分别为( 100.22±1.05)％和(100.68±1.09)％.结论:“网脱Ⅰ号”口服液在18个月内质量较稳定.
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HPLC测定"网脱Ⅰ号"口服液中芍药苷的含量
目的:建立测定"网脱Ⅰ号"口服液中芍药苷含量的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-1%冰醋酸(10:90),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为300 nm.结果:芍药苷的线性范围为12-60μg·mL-1(r=0.999 96);平均回收率为99.81%,RSD=1.16%(11=6).结论:所建方法简便快速、准确、重复性好,可用于"网脱Ⅰ号"口服液的质量控制.
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"网脱Ⅰ号"口服液对小鼠的急性毒性实验
目的:观察"网脱Ⅰ号"口服液的急性毒性反应,为临床安全使用提供实验数据.方法:采用经典的急性毒性实验方法测定"网脱Ⅰ号"口服液的半数致死量(LD50)和大给药量,观察其急性毒性症状,记录累积死亡数及小鼠体质量变化.结果:LD50未测出,小鼠大给药量为150 g·kg-1·d-1,相当于成人日剂量的140倍.结论:"网脱Ⅰ号"口服液无明显毒性反应,是安全可靠的.
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HPLC法测定"网脱Ⅰ号"口服液中黄芪甲苷的含量
目的:建立"网脱Ⅰ号"口服液中黄芪甲苷含量的HPLC测定法.方法:色谱柱:Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-1%冰醋酸(10:90);检测波长:320 nm:流速:1.0 ml·min-1;柱温:室温.结果:黄芪甲苷的线性范围为5～25 μg·ml-1(r=0.999 7).平均加样回收率为99.46%(RSD=1.19%).结论:HPLC法测定黄芪甲苷含量,简便、快速、准确、重复性好,可作为"网脱Ⅰ号"口服液质量控制方法.
