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模拟处方文献资料
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小剂量阿司匹林肠溶片含量测定方法的改进
小规格阿司匹林肠溶片(50mg、25mg)的适应症系为血小板抑制剂,可阻止血栓形成.其执行标准为国家药品标准第七册.在检验过程中,我们发现按其现有药品标准对含量测定项下检验(原法),标示量的百分含量普遍接近或超过限度上限;经过分析和实验:现行标准存在问题,在定量溶解过程中,由于取样量大而占有一定体积,使定溶于100ml量瓶中的溶剂相对减少,使实际浓度增加,其取样又按照百毫升的四分之一量取,因此增加了标示量的百分含量;本文通过直接取样、溶解进行容量分析(简称新法),减少中间操作环节,再通过模拟处方的回收率实验,能够准确计算样品含量,本法操作简单,便于掌握.
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氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制
目的:制备合格的氧氟沙星滴耳液.方法:以70%乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5.5~6.5范围内;采用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法.结果:制备的滴耳液符合2000年版<中国药典>要求,氧氟沙星平均回收率为99.44%,RSD=1.27%(n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生.结论:该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好.