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国产与进口奥氮平片的人体药动学及生物等效性
目的:考察健康受试者口服奥氮平片的药动学,比较国产制剂与进口制剂的生物等效性.方法:采用双周期两制剂交叉试验设计,22例男性健康志愿者随机分为2组,交叉单次剂量口服国产或进口奥氮平片10mg,用高效液相色谱电化学检测法测定给药后不同时间点血浆中奥氮平的浓度,采用3P97非房室模型法生物等效性计算程序进行统计分析.结果:国产和进口奥氮平片单次口服后的血药浓度时间曲线相似,主要药动学参数Cmax分别为(20.77±4.86)和(19.31±4.80)μg·L-1;Tmax分别为(2.91±0.68)和(3.73±1.24)h;AUC0～144h分别为(643.94±156.35)和(636.53±187.19)μg·h·L1;AUC0～∞分别为(688.42±156.19)和(684.85±192.66)μg·h·L-1.国产奥氮平片对进口奥氮平片的相对生物利用度F-AUC0～144h为(105.2±25.0)%,F-AUC0～∞为(104.8±27.9)%.除Tmax外(P＜0.05),主要药动学参数Cmax,AUC0～144h和AUC0～∞均无显著性差异(P＞0.05).结论:国产和进口奥氮平片具有生物等效性.
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高效液相色谱-电化学检测法在药物分析中的应用
基于电化学检测法具有无需衍生、高灵敏度、高选择性以及成本低的特点,高效液相色谱-电化学检测法(HPLC-ED)已经成为药物分析的重要工具.从HPLC-ED技术开始使用40年以来,已有大量相关文章和综述发表.本文将对应用在HPLC中的电化学检测器和检测方法进行回顾,重点介绍HPLC-ED技术在药物分析中的新研究进展,并讨论这种技术的未来发展趋势.
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HPLC-荧光法测定血浆及尿左旋多巴浓度的分析
左旋多巴为抗震颤麻痹药,用于治疗帕金森病已有20多年的历史.长期使用左旋多巴,会出现运动系统的并发症.因此,对左旋多巴进行血药浓度监测非常重要[1].目前常用测定血浆左旋多巴的方法有HPLC-荧光法[2]、液相色谱-电化学检测法[3]、毛细管电泳法[4]、三维荧光二阶校正法[5]、液相色谱-串联质谱法[6]等.尿样中检测方法报道较少.由于色谱法具有灵敏度高、分离效果好、适用范围广、重复性好等优点.我们参考相关文献,建立了一种快速简便的血药和尿药浓度测定方法,为研究人体内左旋多巴的药动学及血药浓度监测提供良好的分析手段,报道如下.
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HPLC-EC法测定人血浆中红霉素胺的浓度
目的建立高效液相色谱-电化学检测法(HPLC-EC)测定人血浆中地红霉素的活性代谢物红霉素胺浓度.方法以吲达帕胺为内标,血浆经碱化采用二氯甲烷提取,色谱柱为KromasilC18,流动相甲醇:乙腈:pH 7.8磷酸盐缓冲液为13:40:47,流速为0.7 mL/min,电化学检测器工作电压为+0.9 V.结果红霉素胺血浆浓度在13.8～460 ng/mL内具有良好线性关系,方法回收率99.2%～105.4%,日内、日间相对标准差(RSD)均＜10%.结论本方法简便、准确、灵敏、重现性好,可用于地红霉素的血药浓度监测及药代动力学研究.
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库仑电化学法测定葛根中葛根素的方法学研究
目的 建立葛根素的电化学含量测定方法 .方法 采用库仑阵列检测器研究葛根素的电化学行为及含量测定方法 .结果 在pH4.32磷酸盐缓冲液中,葛根素在0.16～162 ng内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为A=1444.7C+88.635,相关系数r=0.999 8,平均回收率为96.88%,RSD为1.75%.结论 电化学法操作简便,准确,灵敏度高,可用于葛根素的含量测定以及生物样品的测定.
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高效液相色谱法同时测定血浆中的肾上腺素和去甲肾上腺素
为同时测定人血浆中肾上腺素和去甲肾上腺素浓度,建立了高效液相色谱-电化学检测方法,采用YWG-C18分析柱,3,4-二羟基苄胺作内标,以0.05mol/L醋酸盐缓冲液(pH3.0)-甲醇-0.05mol/L EDTA-Na2(78∶20∶2)为流动相,每1L流动相含SDS200mg,流速为1.0 ml/min.去甲肾上腺素和肾上腺素及内标的保留时间分别为7.3、8.3和10.4分钟,线性范围均为31.25～4000ng/L(NE:r=0.9999,E:r=0.9996).去甲肾上腺素和肾上腺素日内RSD分别低于1.87%和2.07%,日间RSD分别小于8.92%和9.65%,平均萃取回收率分别为93.5%和91.3%.提示本方法快速简便,灵敏准确,适用于嗜铬细胞瘤的鉴别诊断和临床研究.
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高效液相色谱电化学检测法测定血清奥氮平浓度
目的:建立测定血清奥氮平浓度的高效液相色谱电化学检测法.方法:以奥氮平的同系物LY170222为内标,待测血清经碱化后,乙醚一步提取,氮气吹干,用定量流动相溶解后进样.采用Inertsil ODS-3柱进行分离,BIO-RAD1640型电化学检测器检测,检测电压0.34 V.流动相为甲醇与50 mmol·L-1 KH2PO4-Na2HPO4缓冲液(pH=5.98)的混合液(60:40).结果:被测化合物奥氮平和内标LY170222的色谱峰高均与检测电压呈"S"型曲线相关,检测电压应大于0.30 V才能得到稳定的峰高.奥氮平与内标峰高比和血清奥氮平浓度直线相关,r=0.999 9,线性范围0.5～32 μg·L-1.奥氮平的低检测限80 pg,低检测浓度0.25 μg·L-1,提取回收率在80%～97%之间,日内RSD 4.17%～5.76%,日间RSD 2.8%～12.21%.结论:本法具有较高的灵敏度、精密度和特异性,适用于药代动力学和治疗药物监测的研究.
