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甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症的临床试验
目的:评价国产甲磺酸瑞波西汀片治疗抑郁症的疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照研究.48例抑郁症患者随机分为瑞波西汀组24例与氟西汀组24例,分别口服甲磺酸瑞波西汀片8 mg·d-1或氟西汀20 mg·d-1,疗程42 d.观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应.结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P＜0.01);瑞波西汀组与氟西汀组有效率分别为70.8%与65.2%,差异无统计学意义(P＞0.05).瑞波西汀组常见的不良反应为口干、失眠、头昏和食欲减退,发生率与氟西汀差异无统计学意义(P＞0.05).结论:甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症的疗效及安全性与氟西汀相似.
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HPLC紫外检测法测定血浆甲磺酸瑞波西汀浓度
目的 建立测定血浆甲磺酸瑞波西汀浓度的高效液相色谱检测法.方法 以麦普替林为内标,取血浆样本1 mL,用饱和Na2HPO4碱化后以重蒸乙醚5 mL提取,再用0.2 mol·L-1盐酸0.2 mL反提取,80℃～100℃热水浴下氮气吹干盐酸层,用50 μL流动相重组后进样.采用Inertsil ODS-3柱(GL Sciense,5 μm,4.6 mm×150 mm)进行分离.流动相为乙腈-50 mmol/L磷酸钠缓冲液(pH=6)(40:60,v/v),流速为0.6 mL·min-1,紫外检测波长210 nm.结果 瑞波西汀对内标的峰高比与血浆甲磺酸瑞波西汀浓度直线相关,相关系数r=0.999 7,线性范围3.12～200 ng·mL-1.甲磺酸瑞波西汀的低检测限0.5 ng,低检测浓度2 ng·mL-1,提取回收率在82.50%～86.08%之间,批内和批间RSD分别为2.02%～5.33%和3.83%～8.50%.结论 本法具有较高的灵敏度、精密度和特异性,适用于甲磺酸瑞波西汀的药代动力学和治疗药物监测的研究.
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甲磺酸瑞波西汀治疗精神分裂症后抑郁的临床研究
目的 研究甲磺酸瑞波西汀治疗精神分裂症后抑郁的疗效.方法 将98例分裂症患者随机分为治疗组和对照组,在抗精神病药治疗的基础之上分别予以甲磺酸瑞波西汀和安慰剂治疗.用HAMD/HAMA评定抑郁焦虑情绪.结果 治疗组的HAMD/HAMA减分率在治疗4周和8周的显著高于对照组.结论 甲磺酸瑞波西汀可有效缓解病人的抑郁症状,减少自杀率,加快分裂症残留症状的消失率,并有助于改善病人的生活质量和预后.
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甲磺酸瑞波西汀中有机溶剂残留量的毛细管气相色谱测定
采用毛细管气相色谱法,测定甲磺酸瑞波西汀中有机溶剂乙醇、二氯甲烷、叔丁醇、异丙醚、乙酸乙酯、二嗯烷、吡啶和甲苯的残留量.用DB-624(0.53mm×75m×3.0μm)毛细管色谱柱,柱温采取程序升温法.各溶剂的线性良好(r均大于0.99),平均回收率86.6%～106.6%,检测限0.092～1.6μg/ml.
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甲磺酸瑞波西汀联合西沙必利治疗功能性消化不良临床观察
目的:观察甲磺酸瑞波西汀联合西沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效.方法:将120例功能性消化不良患者分成观察组和对照组各60例,对照组给予一般心理治疗和饮食治疗,加服西沙必利片,观察组在此基础上加用甲磺酸瑞波西汀胶囊.结果:两组患者治疗前症状总分差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,观察组症状总分显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗总有效率及复发率均优于对照组,差异均有统计学意义.结论:甲磺酸瑞波西汀联合西沙必利治疗功能性消化不良安全有效,值得临床推广应用.
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瑞波西汀治疗焦虑障碍的临床研究
目的:评价瑞波西汀治疗焦虑障碍的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲对照方法.受试者分别口服瑞波西汀胶囊8mg·d 或帕罗西汀片20mg·d.采用汉密尔顿抑郁、焦虑量表总分减分率作为疗效指标.结果:治疗42天后,瑞波西汀组与帕罗西汀组HAMD、HAMA总分均明显下降,两组相比差异无显著意义.结论:瑞波西汀治疗焦虑障碍安全有效.
