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高效液相色谱法测定玄丹巴布剂中丹酚酸B含量
目的 为保证药物安全有效,完善玄丹巴布剂质量标准,对玄丹巴布剂中丹酚酸B进行了含量测定方法的研究.方法 HPLC色谱条件:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm);甲醇-乙腈-甲酸-水(28∶10∶1∶61)为流动相,检测波长为286nm,流速1.0ml/min.结果 丹酚酸B在浓度0.179～0.896 μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=836 807.5X-30 356.9.样品的平均回收率为100.5%,RSD为1.42%.结论 本方法简便可靠,结果稳定,重复性好,可准确测定玄丹巴布剂中丹酚酸B的含量.
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玄丹巴布剂对大鼠乳腺增生病治疗作用的实验研究
[目的]观察玄丹巴布剂抑制和治疗乳腺增生病的效果.[方法]选用健康雌性大鼠70只,随机分成6组,在乙醚麻醉的无菌条件下做双侧卵巢摘除术,术后肌注庆大霉素0.2 mL/只,连续3 d抗感染后用苯甲酸雌二醇注射液复制乳腺增生病模型.在造模成功后,分别使用玄丹巴布剂外贴乳房部位和乳癖消片灌胃给药,对照观察乳房外观形态、组织学形态和血浆中雌二醇的含量.[结果]玄丹巴布剂能抑制大鼠乳腺增生,降低血浆中雌二醇含量.[结论]玄丹巴布剂对苯甲酸雌二醇注射液所致的乳腺增生病有一定的治疗作用,可部分地使其恢复正常或减轻其增生程度.
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玄丹巴布剂质量标准研究
目的 研究玄丹巴布剂的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中淫羊藿、三七、鸡血藤、延胡索进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的主药丹参进行含量测定.结果 丹参素钠在 0.296～1.480 μg之间成良好的线性关系.平均回收率为96.9%.结论 该法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.
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不同透皮吸收促进剂对玄丹巴布剂体外透皮吸收作用的影响
目的:探讨不同的透皮吸收促进剂对玄丹巴布剂中淫羊藿苷体外透皮吸收作用的影响,筛选出有效的透皮吸收促进剂,以提高玄丹巴布剂的疗效.方法:采用正交试验法,以淫羊藿苷的透过率为评价指标考察了氮酮、丙二醇、薄荷脑3个因素对玄丹巴布剂透皮吸收影响.结果:薄荷脑用量为2%,氮酮用量为3%时,淫羊藿苷透皮吸收率高,促透效果明显,而丙二醇对淫羊藿苷透皮率影响较小.结论:氮酮、薄荷脑可提高玄丹巴布剂淫羊藿苷体外透皮吸收量.
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玄丹巴布剂对家兔乳腺增生模型作用的实验研究
目的:观察玄丹巴布剂抑制和治疗乳腺增生病的效果.方法:选用健康♂大耳白兔65只,随机分成6组,用苯甲酸雌二醇注射液复制乳腺增生病模型.在造模成功后,分别使用玄丹巴布剂外贴乳房部位和乳癣消片灌胃给药,对照观察乳房外观形态、组织学形态和血浆中雌二醇的含量.结果:玄丹巴布剂能抑制家兔乳腺增生,降低血浆中雌二醇含量.结论:玄丹巴布剂对苯甲酸雌二醇注射液所致的乳腺增生病有一定治疗作用,可部分地使其恢复正常或减轻其增生程度.
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玄丹巴布剂的制备及临床应用
目的:制备玄丹巴布剂,观察其临床疗效.方法:根据长期临床经验拟定处方.用于乳腺增生患者,观察疗效.结果:该制剂制备工艺和质量控制方法可行,治疗乳腺增生患者50例取得了满意疗效.结论:处方合理,制备工艺简便,疗效确切,无明显不良反应.
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玄丹巴布剂的毒理学研究
目的:考察玄丹巴布剂经皮用药的安全性.方法:参照<中药新药研究指导原则>,采用大给药量试验观察皮肤给药后,动物短期内出现的急性、毒性反应及其程度;结合一般情况观察与组织病理学检查,综合判断动物贴敷部位的局部组织和乳腺刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部贴敷致敏,观察其过敏反应.结果:药物贴敷给药后对大鼠的大给药量为6g/kg,短期内均未见毒性反应及死亡情况;局部刺激性实验中,动物一般状况良好,未发生全身反应甚至死亡情况;对豚鼠皮肤多次刺激,致敏试验显示药物对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用.结论:玄丹巴布剂对家兔皮肤无明显刺激性及毒性作用,其临床使用安全、可靠.
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玄丹巴布剂的醇提工艺研究
目的 用正交法优选玄丹巴布剂药材的佳提取工艺条件.方法 以延胡索乙素、淫羊藿苷的含量及出膏率为试验指标,应用L9(34)正交试验法.结果 佳提取条件为:体积分数70%乙醇提取2次,第1次加10倍量溶剂提取2 h,第2次加8倍量溶剂提取1 h.结论 验证试验表明,佳提取工艺为A1B2C3D2.说明优选工艺稳定、可靠.
