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氯霉素甲硝唑洗鼻剂的含量测定及其2-甲基-5-硝基咪唑的定量检查
目的 建立高效液相色谱法测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑含量测定方法及其有关物质2-甲基-5-硝基咪唑的定量检查方法.方法 采用高效液相色谱法.Intersil C18分析色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水(36∶64,含1%磷酸二氢钠,0.005mol·L-1十二烷基磺酸钠,磷酸调pH值3.0),流速:1 ml/min,检测波长310mm.结果 2-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑和氯霉素理论板数分别约为4 300、3 700和3 500,回归方程分别为:Y=0.000 319 1X-0.000 003 240(r-0.9993),Y=0.000 001 435X-13.64(r=0.999 7)和Y=0.000 008 098X-22.71(r=0.999 8);线性范围分别为0.0 005 700～0.002 280μg;0.423 0～2.115μg和0.450 0～2.250μg;平均回收率分别为98.7%、100.3%、98.4%,RSD分别为2.4%、1.6%、1.2%;检测限分别约为0.000 1、0.003、0.03μg.结论 用高效液相色谱法同时测定氯霉素甲硝唑洗鼻剂中氯霉素、甲硝唑及其有关物质2-甲基-5-硝基咪唑的含量,操作简便,结果准确.
关键词： HPLC 氯霉素甲硝唑洗鼻剂 氯霉素 甲硝唑 2-甲基-5-硝基咪唑 -
甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的GC测定
目的 建立了GC法测定甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑.方法 采用DB-624毛细管柱,FID检测器,50%甲醇为溶剂.结果 2-甲基-5-硝基咪唑加样回收率为99.6%,RSD=1.0%(甲硝唑原料);98.0%,RSD=1.5%(甲硝唑葡萄糖注射液).结论 本方法准确、可靠,可用于甲硝唑及含甲硝唑的注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的限量控制.
关键词： 甲硝唑 注射液 GC 2-甲基-5-硝基咪唑 测定 -
HPLC法测定奥硝唑注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的含量
目的:建立定量检测奥硝唑注射液中杂质2-甲基-5硝基咪唑的HPLC方法.方法:采用WatersC18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.2)为流动相,流速1.0 ml·min-1,柱温25℃,检测波长318 nm,进样量20 μl.结果:2-甲基-5-硝基咪唑在0.10～6.22 μg·ml-1内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.42%,RSD=1.61%(n=9).结论:该方法准确可靠,专属性强,可用于奥硝唑注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的定量检测.
关键词： 奥硝唑注射液 2-甲基-5-硝基咪唑 高效液相色谱法 -
RP-HPLC法同时测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑及杂质2-甲基-5-硝基咪唑的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑及杂质2-甲基-5-硝基咪唑含量的方法.方法:色谱柱为Agilent-C_(18),流动相为甲醇-乙腈-水(28:42:30,pH 3.0),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为297mn,进样量为20 μL.结果:甲硝唑与2-甲基-5-硝基咪唑色谱峰可达到有效分离,甲硝唑、2-甲基-5-硝基咪唑检测浓度的线性范围分别为4～16(r=0.999 9)、0.04～0.16 μg·mL~(-1)(r=0.999 9),RSD均为0.5%,甲硝唑平均回收率为100.2%;杂质2-甲基-5-硝基咪唑在3批样品中含量<0.020%.结论:本方法专属性强.操作简便,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制.
