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乙胺吡嗪利福异烟片的质量标准研究
目的 建立乙胺吡嗪利福异烟片质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的含量.结果 盐酸乙胺丁醇、利福平、吡嗪酰胺和异烟肼均具有良好的色谱行为.结论 盐酸乙胺丁醇、利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的高效液相色谱含量测定方法,可以用于制剂的质量控制.
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喹诺酮类药物在肺结核治疗中的作用
目的 探究喹诺酮类药物在肺结核治疗中的作用.方法 选取2016年4月—2018年3月在我院治疗的肺结核患者98例,对照组患者采取乙胺吡嗪利福异烟片联合护肝药物以及止咳化痰药物进行常规治疗,观察组患者在此基础上再使用左氧氟沙星,对比两组患者的临床疗效.结果 观察组总有效率为95.92％,高于对照组(P<0.05);观察组患者不良反应发生率为2.04％,和对照组(4.08％)相比差异无统计学意义(P>0.05).结论 在常规用药治疗肺结核的基础上再联合使用喹诺酮类药物可以极大地提高药物疗效并且安全性高,值得临床参考.
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HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中有关物质的含量
目的 建立HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素S、利福霉素B、利福霉素SV、吡嗪-2-羧酸、异烟酸和其他未知杂质的含量.方法 采用Waters Atlantis T3色谱柱(250 mm×4.60 mm,5 μm);流动相A为10 mmol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至6.8),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长254 nm;柱温25℃;进样量20 μL.已知杂质采用外标法、未知杂质采用不加校正因子的主成分自身对照法计算含量.结果 各待测化合物分离度均良好,供试品中检出杂质含量均低于规定限度.结论 所建立的FHPLC法能够用于乙胺吡嗪利福异烟片中有关物质的含量测定.
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HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片中4组分含量
目的:建立高效液相色谱法,测定乙胺吡嗪利福异烟片中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇含量.方法:利福平、异烟肼和吡嗪酰胺用C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),以-0.01 M磷酸二氢钾溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长254 nm.盐酸乙胺丁醇选用C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),四氢呋喃-0.4%庚烷磺酸钠(含有0.016%硫酸铜,用磷酸调pH至4.5)(25:75)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长258nm.结果:利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇线性范围分别为16-160 μg·ml-1(r=0.999 9),16～160 μg·ml-1(r=0.999 9),53～532 μg·ml-1(r=0.999 8),80～320μg·ml-1(r=0.999 8),平均回收率为99.3%-99.5%.结论:方法简便,准确,可用于乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的质量控制.
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乙胺吡嗪利福异烟片中各组分的高效液相测定方法
目的:建立高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片中盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平和异烟肼含量.方法:盐酸乙胺丁醇选用了苯乙基异氰酸酯为衍生剂进行柱前衍生化,用C18色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(70∶30∶0.2)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm.异烟肼和吡嗪酰胺用C18色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢铵(2∶98)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长263 nm.利福平色谱条件为C18色谱柱,以甲醇-乙腈-0.075 mol·L-1磷酸二氢钾-1 mol·L-1枸橼酸(30∶30∶26∶4)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm.结果:盐酸乙胺丁醇、异烟肼、吡嗪酰胺及利福平分别在20～160,2～50,10～250,20～180 μg·mL-1的浓度范围内,呈良好的线性关系.结论:各成分测定方法简便,重现性好,特别是盐酸乙胺丁醇的衍生化方法反应迅速,条件容易控制,衍生化方法可靠,适用于抗结核固定剂量复合剂多成分的分离和含量测定.
