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  • 蕨麻总皂苷缓释微丸的制备及质量标准研究

    作者:黄媛;蔡光明;赵怀清;候陆星

    目的 制备用于治疗慢性病毒性肝炎的蕨麻总皂苷缓释微丸,并建立检测方法以控制其质量.方法 对蕨麻总皂苷缓释微丸的制备工艺进行优选,用薄层色谱法进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法同时测定了JMG Ⅰ和JMG Ⅱ的含量.结果 通过单因素考察筛选出蕨麻总皂苷缓释微丸的佳制备工艺,含量测定中JMG Ⅰ和JMGⅡ分别在0.400~4.00μg(r =0.999 5)和0.640~6.40μg(r=0.999 4)范围内呈良好线性关系,加样回收率分别为103.4%(RSD=2.8%)和102.1%(RSD=1.9%)(n=5).结论 优选工艺稳定,定性方法简便,专属性强,定量方法准确可靠,可有效控制该制剂的质量.

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