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Eudragit NE 30D文献资料
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盐酸曲马多缓释微丸的制备及处方工艺考察
目的 制备日服2次的盐酸曲马多缓释微丸.方法 选用Eudragit NE 30D作为包衣缓释材料,采用Glatt流化床底喷溶液上药法制备载药微丸,并进行缓释包衣.结果 所制得的缓释微丸在1、4、8 h的释放率分别为标示量的30%～33%,60%～66%和80%～83%,药物的释放行为符合中国药典2005版对该缓释制剂释放度的相关规定.结论 本研究工艺简便,重现性良好,有望进行工业化生产.
关键词： 盐酸曲马多 Eudragit NE 30D 缓释微丸 释放度 -
固化条件对膜控型缓释微丸释药性能的影响
以盐酸左旋沙丁胺醇为模型药物,丙烯酸树脂水分散体Eudragit NE30D为包衣材料,采用流化床包衣法制备缓释微丸.以释放度和释药性能稳定性为评价指标,考察了不同固化条件对微丸的影响.结果表明,提高固化温度和加湿固化均有助于促进衣膜愈合.60℃固化12h和60℃、相对湿度(RH) 75％固化6h所得微丸的体外释药均符合设计要求.上述两种固化条件下所得微丸在常温贮存条件下的释药稳定性良好,在较激烈贮存条件下的释药性能则大多发生显著变化,仅后一条件固化微丸敞开于25℃、RH 60％环境中释药性能基本稳定.
