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HPLC法测定通窍耳聋丸中橙皮苷和黄芩苷的含量
目的 采用HPLC法测定通窍耳聋丸中橙皮苷和黄芩苷的含量.方法 采用ZORBAX SB C18 (4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(20∶ 80)(用磷酸调pH至3.0),流速1.0 ml ·min-1,检测波长:276和283 nm,柱温:20℃.结果 橙皮苷和黄芩苷的进样量分别在1.50～7.50 μg、0.30 ～1.50 μg范围内有良好的线性关系,相关系数均为0.9999.平均回收率(n=6)为96.2％、104.1％;RSD为2.3％、0.17％.结论 本文建立的含量测定方法经方法学验证,操作简便,适用性强,可以全面提高该制剂的质控标准.
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通窍耳聋丸UPLC特征图谱的研究
目的:用UPLC建立通窍耳聋丸特征图谱的质量评价方法.方法:Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液,采用梯度洗脱;流量0.3 mL·min-1;检测波长250 nm;柱温35℃.结果:建立的特征图谱信息丰富,7味中药材中的15个特征峰分离良好,且重复性和稳定性的相对标准偏差均小于1.0％.结论:所建立的方法快速、可靠,专属性强,适用于全面控制通窍耳聋丸的质量.
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通窍耳聋丸的质量标准研究
目的 建立通窍耳聋丸的质量控制标准.方法 对通窍耳聋丸中各味药材进行显微鉴别,并对柴胡、龙胆进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定龙胆苦苷含量.采用Phenomenon Luna C18柱(4.6 mmn×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水(25∶75);流速为0.8 ml/min;检测波长270 nm;柱温35℃.结果 显微鉴别特征专属,薄层色谱斑点清晰阴性对照无干扰;龙胆苦苷在0.091～0.912 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);平均回收率为99.9％(n=6),RSD=1.2％.结论 本方法易于操作,结果准确,重现性良好,可用于通窍耳聋丸制剂的质量控制.
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HPLC法测定通窍耳聋丸中芦荟苷含量
目的:采用高效液相法测定通窍耳聋丸中芦荟苷的含量,并对市售不同厂家的通窍耳聋丸中的芦荟苷进行含量测定,为该制剂的质量控制提供依据.方法:采用HPLC法测定通窍耳聋丸中芦荟苷的含量,采用Agilent Extend-C18色谱柱;柱温:室温,流动相:乙腈-水(25∶75);检测波长:355nm.结果:芦荟苷在26.95~242.55μg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 4,加样回收率为101.55%,RSD为2.50%(n=6).3个厂家的通窍耳聋丸中芦荟苷的含量分别为8.8mg·g-1、0.8mg·g-1、6.7mg·g-1.结论:该方法简单、快速、准确、重复性好、专属性强,试验结果表明不同厂家的通窍耳聋丸中芦荟苷的含量存在一定差异.
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通窍耳聋丸治疗突发性耳聋35例疗效观察
目的:观察通窍耳聋丸治疗突发性耳聋(肝胆火盛型)的临床疗效.方法:将70例突发性耳聋(肝胆火盛型)患者随机分为对照组和治疗组各35例.对照组治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服通窍耳聋丸,两组均治疗2个疗程后比较疗效.结果:总有效率治疗组为85.7％,对照组为62.8％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:通窍耳聋丸能够提高突发性耳聋(肝胆火盛型)患者疗效,值得临床推广.
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反相高效液相色谱法测定通窍耳聋丸中黄芩苷的含量
目的:用反相高效液相色谱法测定通窍耳聋丸中黄芩苷的含量.方法:以C18化学键合硅胶柱分离黄芩苷,以甲醇-水-醋酸(43:57:1)为流动相,以276 nm为UV检测波长进行测定.结果:黄芩苷峰与其他组分峰的分离度为6.0,理论塔板数以黄芩苷峰计算为22 500;方法的平均回收率为98.2%,RSD为0.5%(n=5),黄芩苷进样量与吸收峰面积积分值呈良好的线性关系,线性范围0.25～2.5ug.结论:该方法测定通窍耳聋丸中黄芩苷的含量,结果准确,重复性好.
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通窍耳聋丸联合局部激素对突发性耳聋患者听力、耳鸣症状的影响
目的:探讨通窍耳聋丸联合局部激素对突发性耳聋患者听力、耳鸣症状的影响.方法:选取2015年1月～2017年1月本院收治突发性耳聋82例为研究对象,随机分为观察组(n=41)和对照组(n=41).对照组患者进行常规扩血管药物和营养神经药治疗,同时进行甲泼尼龙琥珀酸钠鼓室注射治疗,观察组在对照组基础上加服通窍耳聋丸治疗.比较两组治疗疗效,治疗前后听力、耳鸣症状变化、血液流变学改变以及不良反应.结果:观察组治疗有效率为92.68％,对照组治疗总有效率为75.61％,有显著性差异;治疗后,观察组听力阈值和TH-I评分分别为(25.39±5.23)dB、(19.24±5.25)分,均优于对照组(41.84±5.96) dB、(26.36±6.32)分;治疗后,观察组血浆黏度、全血黏度高切、中切、低切分别为(1.60±0.09) mPa.s、(3.43±0.35) mPa.s、(3.93±0.36)mPa.s、(8.24±0.93)mPa.s,均优于对照组(1.78±0.11)mPa,s、(3.97±0.43)mPa.s、(4.51±0.44) mPa.s、(9.71±1.05) mEa.s;两组不良反应无差异.结论:通窍耳聋丸联合局部激素治疗突发性耳聋患者可明显提高患者听力,改善耳鸣症状以及血液流变学,疗效显著.
