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维生素B2联合葡萄糖酸锌治疗复发性口腔溃疡疗效观察
目的:观察维生素B2联合葡萄糖酸锌治疗复发性口腔溃疡(ROU)的临床疗效.方法:选择ROU 90例,随机分为观察组与对照组各45例.观察组采用口服维生素B2片和葡萄糖酸锌片治疗,对照组口服维生素B2片和维生素C片,比较两组疗效.结果:观察组显效32例,有效11例,无效2例,总有效率为95.6％；对照组湿效9例,有效14例,无效22例,总有效率为51.1％.两组总有效率比较,差异非常显著(P＜0.01).结论:维生素B2联合葡萄糖酸锌治疗ROU疗效显著.
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维生素B2片含量测定方法的改进
目的:快速测定维生素B2片的含量及含量均匀度.方法:以0.3%(V/V)氨溶液为溶剂,超声5min使维生素B2溶解,再用UV法测定.结果:维生素B2在1.5～24.3μg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),高、中、低浓度的加样回收率分别为99.9%、99.8%、99.6%;RSD分别为0.2%、0.2%、0.6%(n=3).结论:本法简便、快速,有较好的精密度和准确度.
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HPLC法测定维生素B2片的含量
目的 采用高效液相色谱法测定维生素B2片的含量.方法 采用色谱柱为Diamonsi C18(250mm×4.6mm,5μm),以0.01mol/L庚烷磺酸钠的0.5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醉(85:10:5)为流动相,流速0.8mL/min,检测波长为444nm,进样量20μL.结果 维生素B2在0.11～0.91μg(r=0.9999)之间线性关系良好,维生素B2平均回收率为100.1%.结论 该方法精密度好,结果准确,可靠,灵敏,可用于维生素B2片的含量测定.
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六味地黄丸、桂附地黄丸在治疗复发性口腔溃疡中的应用
观察中成药六味地黄丸、桂附地黄丸在治疗复发性口腔溃疡(recurrent cral ulcer,ROU)的临床疗效.纳入ROU患者72例,随机分为2组.分别用六味地黄丸、桂附地黄丸和维生素B2片进行全身治疗.2组治疗的总体有效率差异有统计学意义(P＜0.05),表明六味地黄丸、挂附地黄丸对治疗复发性口腔溃疡有良好疗效,值得临床推广应用.
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维生素B2片的含量均匀度测定
目的 建立维生素B2片含量均匀度测定方法 .方法 以0.01mol/L NaOH溶液为溶剂,UV法测定.结果 维生素B2在4～14μg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999).回归方程:A=0.0311c+0.0103.平均回收率为:99.55%(n=6).结论 本方法 快速简便,结果 准确,可用于维生素B2片的质量控制.
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紫外可见漫反射光纤光谱技术快速定量分析维生素B2片
目的 利用紫外可见漫反射光纤光谱快速检测系统,对固体制剂维生素B2进行快速定量分析.方法 采集维生素B2片的紫外可见漫反射Remission函数光谱,用原始光谱和预处理光谱分别建立偏小二乘法数学模型,通过完全交互验证法确定佳主成分数.利用参数比较法确定佳数学模型,用佳模型对预测集样品含量进行预测,并做了方法学考察.结果 原始光谱建立的PLS数学模型佳,主成分数为6时,RMSEC和交互验证RMSEP值小,Rc2和Rv2值大.预测集样品的平均回收率为99.44％,预测均方根误差为2.4709.精密度、稳定性和重复性的RSD分别为0.042％、0.051％和0.117％.结论 利用紫外可见漫反射光纤光谱快速检验系统对维生素B2进行定量分析,结果表明该方法准确、可靠、快速、简单、非破坏、无污染.
关键词： 紫外可见漫反射光纤光谱 偏最小二乘法 快速检验 维生素B2片 -
维生素B2片的一致性评价方法研究
目的 从完善药品质量标准、提升我国仿制药整体水平的角度, 提出维生素B2片一致性评价方法的建议.方法 以维生素B2片的关键质量属性为评价出发点, 结合生产工艺及国内外药典标准的比较, 对本品的评价方法提出建议.结果本品一致性评价药学研究的关注点应放在有关物质、溶出度及溶出曲线测定方法的建立和验证、产品溶出曲线的考察、晶型、稳定性研究等方面, 体内评价是否必须开展有待商榷.结论 对此类无参比制剂的品种, 生产企业应结合具体品种的具体情况开展一致性评价.
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HPLC法测定维生素B2片的含量及有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定维生素B2片的含量和有关物质.方法 采用C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5 μm);以甲醇-乙腈-10 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含冰醋酸为0.5%)(5:10:85)为流动相;检测波长:444 nm;流速:1.0 mL·min-1.结果 在建立的色谱条件下,维生素B2能与杂质完全分离;维生素B2在0.111 7~0.893 8 μg范围内线性关系良好,r=1.000;平均回收率为100.5%(n=9);测定维生素B2的小检出量为2.2 ng.结论 该方法 操作方便、准确,灵敏度高,专属性强,可用于维生素B2片的质量控制.
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提高维生素B2片溶出度工艺改进之探讨
中国药典"维生素B2片"质量标准项下明文规定该片剂的主药的溶出度应为≥75%[1].药典规定的片剂溶出度是该片剂中主药在规定的溶剂中溶出的速率与程度.在一定的时间内,主药溶出的多少,将直接影响到药物的疗效.
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维生素B2片含量测定方法中供试品溶液两种制备方法的比较
目的:改进<中国药典>中维生素B2片含量测定的供试品溶液的制备方法.方法:将原来的水浴溶解方法改为超声溶解.改进方法的维生素B2的线性范围为4.0～14.0 μg·ml-1(r=0.999 8);平均回收率为96.1%,RSD为0.6%.结果:含量测定方法中供试品的两种溶解方法所得含量测定的结果基本一致.结论:改进方法快速、简便易行、结果准确,大大节约了工作时间,提高了工作效率.
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维生素B2片含量均匀度测定方法研究
目的 建立维生素B2片含量均匀度测定的质量标准.方法 采用紫外-可见分光光度法测定维生素B2片的含量均匀度,溶媒:冰醋酸、4%氢氧化钠及水(按照5:30:965比例混合);样品处理:采用超声处理30 min;检测波长:444 nm;吸收系数(E1%1 cm):323.结果 维生素B2在4～14 μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为100.00%,RSD=0.86%(n=6).结论 所建立的方法简便准确,稳定性、重复性好,可作为维生素B2片的质量控制标准.
关键词： 维生素B2片 含量均匀度 紫外-可见分光光度法 -
维生素B2辅助治疗手足口病90例报告
目的 观察口服维生素B2辅助治疗小儿手足口病的临床疗效.方法 门诊90例手足口病患儿随机分为观察组和对照组,各45例.在抗病毒治疗的基础上观察组口服维生素B2,对照组局部涂抹碘甘油进行辅助治疗.动态观察两组患儿退热、皮疹结痂及主动进食、口腔溃疡愈合时间.结果 观察组患儿主动进食时间、口腔溃疡愈合时间短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).退热时间,皮疹结痂时间组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 口服维生素B2治疗小儿手足口病口腔溃疡疗效满意,无明显不良反应,患儿依从性好.
