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维U颠茄铝胶囊质量标准中TLC鉴别方法的改进
目的:建立了维U颠茄铝胶囊TLC鉴别的改进方法.方法:改进了原标准的样品前处理方法；增加了氢溴酸山莨菪的TLC鉴别.结论:新建方法的样品提取率较原方法高,专属性较原方法更强.
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市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物含量考察
目的考察市售维U颠茄铝胶囊的质量,确保人民用药安全有效.方法采用高效液相色谱法检测部分市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物的含量.结果在考察的11个批次不同厂家生产的维U颠茄铝胶囊中,颠茄提取物含量低于国家标准的有4批,占总考察批次的36%,刚刚达标的有3批,占总考察批次的27%,两项共计63%.结论市售维U颠茄铝胶囊质量状况不容乐观,应加强管理.
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维U颠茄铝胶囊质量标准商榷
目的：结合监督检验工作，分析评价维U颠茄铝胶囊质量标准。方法通过实例归纳总结维U颠茄铝胶囊的检验结果，从质量标准入手，结合检验结果，分析质量标准存在的问题。结果维U颠茄铝胶囊质量标准存在不能客观评价其内在质量的问题。结论应修订维U颠茄铝胶囊质量标准。
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维U颠茄铝胶囊的工艺初探及其稳定性考察
药品质量标准提高后,在处方中的颠茄流浸膏增加原处方2.5倍的情况下,对原工艺条件进行了改进,并做了稳定性考察.考察结果表明,新工艺质量稳定.
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维U颠茄铝胶囊中颠茄流浸膏HPLC鉴别方法的建立
目的：建立了维U颠茄铝胶囊中颠茄流浸膏的HPLC鉴别方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸-三乙胺溶液（取三乙胺4ml，加水1000ml，用磷酸调pH至7.5）-乙腈（85：15）为流动相的高效液相色谱法。结论：HPLC法专属性强，准确度高，可作为TLC鉴别方法的补充。
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影响维U颠茄铝胶囊稳定性的因素分析
目的 探讨维U颠茄铝胶囊制备工艺对其稳定性的影响.方法 以颠茄浸膏中阿托品的含量为评价指标,筛选满足产品质量要求的制备工艺.结果 用正交试验设计法在β-环糊精用量、包合时间和包衣材料用量中优化出佳制备工艺,产品稳定性得到很大提高.结论 该工艺简便可行,适用于实际生产.
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维U颠茄铝胶囊薄层鉴别方法改进
目的 改进维U颠茄铝胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用稀碘化铋钾试液作为显色剂,对制剂中的硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱进行定性鉴别.结果 薄层色谱中能明显地检出硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好.
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柱前衍生化HPLC法测定维U颠茄铝胶囊中维生素U的含量
目的:对维U颠茄铝胶囊中维生素U含量测定的方法进行改进,根据维生素U的特殊结构,建立柱前衍生化HPLC检测法测定其含量.方法:以二硝基氟苯(FDNB)为柱前衍生剂,在碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液(pH 10.0)介质中进行衍生化反应;以HPLC法测定含量,采用Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以0.01 mol·L-1乙酸钠溶液(用乙酸调pH至6.5)-乙腈(70∶30)为流动相,流速1.0mE·min-1,检测波长360 nm.结果:2种结构维生素U(氯甲基蛋氨酸和碘甲基蛋氨酸)的衍生产物色谱分离效果均良好,氯甲基蛋氨酸和碘甲基蛋氨酸质量浓度分别在为20.12～201.20和29.23～292.31 μg·mL-1范围内线性关系良好,氯甲基蛋氨酸和碘甲基蛋氨酸的加样回收率分别为97.33％～98.74％和97.71％～99.24％,RSD(n=6)分别为1.95％～2.52％和1.85％～2.78％;以本文的柱前衍生化HPLC法测得的不同厂家的3批样品中维生素U含量分别为99.06％、99.73％、100.52％,传统滴定法测得的含量分别为101.07％、102.26％、99.79％,两法结果基本一致.结论:方法学验证结果表明,本文建立的方法可以用于测定维U颠茄铝胶囊制剂中维生素U的含量.
