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肝移植术后存活十年以上患者他克莫司治疗随访报告
目的 分析肝移植术后存活十年以上患者他克莫司(Tac)血药浓度维持情况以及排斥反应、代谢性疾病和肾功能不全发生情况,为临床提供参考.方法 回顾性分析2003年9月前首次肝移植存活至2013年9月、未行肾移植、术后长期单一服用Tac的129例成人患者的临床资料,总结Tac血药浓度维持情况,统计该浓度水平下排斥反应、术后新发代谢性并发症和新发肾功能不全的发生情况.结果 患者资料分析显示移植术后前4年Tac血药浓度处于快速下降期,由初3个月的(7.3±3.1) ng/ml,降至术后第4年的(4.0±2.1)ng/ml;术后第5年至7年进入第1个平台期.此期间Tac血药浓度维持在(4.1±2.1)ng/ml;术后第8年至11年进入第2个平台期,此期间Tac血药浓度维持在(3.4 ± 1.5) ng/ml.随访期间,共17例患者发生排斥反应,排斥反应发生率为13.2％.术后1年内为排斥反应高发期,共发生13例次(72.2％).肝移植术后代谢紊乱肾功能不全经历术后3个月内及术后第5年至第10年两个发病高峰.代谢紊乱以新发糖尿病(57例,44.2％)为主,其余依次为新发高血压39例(30.2％)、新发高脂血症31例(24.0％)、新发肾功能不全20例(15.5％).结论 随着肝移植术后时间的延长,Tac血药浓度的维持应更加慎重.肝移植术后一年内应警惕排斥反应的发生.术后3个月以及从术后第5年开始临床应严密监测患者代谢性并发症和肾功能不全的发生情况并予及时治疗.
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德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR 测定他克莫司血药浓度结果的对比研究
目的：通过对德灵Viva-E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT-i1000SR分析仪进行方法比对，探讨不同仪器间他克莫司血药浓度检测结果是否具有可比性。方法：采集40例肾移植或骨髓移植并接受他克莫司治疗的患者新鲜全血样本，分别用德灵Viva-E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT-i1000SR分析仪测定他克莫司血药浓度，对两种仪器的测定结果进行统计学分析。结果：两种仪器测定全血他克莫司浓度结果r=0.9858，具有显著性差异（P<0.05），雅培ARCHITECT-i1000SR测定结果偏低。结论：雅培ARCHITECT-i1000SR作为新的全血他克莫司浓度监测设备，测定结果比德灵Viva-E2000要显著降低，但监测数据更为准确，需要向医师和患者说明。
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两种不同试剂盒检测手段对肝移植患者他克莫司血液浓度的影响
目的：探讨两种不同试剂盒检测手段对肝移植他克莫司血液浓度的影响。方法选取2013年2月～2016年8月在舟山医院肝病科接受他克莫司检测的肝移植患者81例，用药后12采集患者空腹上肢静脉血，分别采用酶联免疫吸附法（ ELISA）检测试剂盒和酶增强免疫法（ EMIT）检测试剂盒对全血样本他克莫司血液浓度进行检测，观察、比较2种检测手段的测定结果及相关性。结果 ELISA法具有较好的日内及日间精密度和准确度，RSD均＜5％，其中在低浓度区间时检测的精密度稍差；EMIT法具有较好的日内及日间精密度和准确度，RSD均＜5％，其中在低浓度区间检测的精密度稍差；采用ELISA检测试剂盒测得的他克莫司血药浓度（5.19±0.73）μg／L明显低于采用EMIT试剂盒测得的结果（8.29±1.14）μg／L，差异具有统计学意义（ P＜0.05）；2种试剂盒检测结果的相关系数r＝0.9176，检测结果呈正相关关系；他克莫司血药浓度＜2.0μg／L时，ELISA试剂盒的测定结果（1.116±0.125）μg／L明显低于EMIT试剂盒的测定结果（1.507±0.201）μg／L，具有统计学意义（P＜0.05）。结论 ELISA检测试剂盒和EMIT检测试剂盒均可用于肝移植患者他克莫司血液浓度的监测，且相关性较好，但二者测定的他克莫司血液浓度差异显著，需各自建立治疗窗范围进行判断，检测结果不可相互替换。
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肝脏移植术后患者应用他克莫司的临床监护
他克莫司(tacrolimus,又称FK506)是一种链霉菌株发酵产物中分离出的大环内酯类抗生素免疫抑制剂.免疫抑制活性是环孢素A(CsA)的10～100倍[1],在临床上广泛应用于肝、肾等多种器官移植的免疫移植治疗.但FK506的治疗窗窄、个体间药动学差异大,在高血浓度时易发生不良反应,过低又易发生排斥反应[2].因此对器官移植患者进行常规治疗药物监测(TDM)并结合临床状况调整用药剂量是十分必要的.现将近几年来笔者所在医院监测肝移植术后患者他克莫司浓度结果及其临床观察分析如下.
