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药物洗脱球囊与第二代药物洗脱支架治疗药物支架内再狭窄的观察性研究
目的:对中国汉族人群中药物洗脱球囊(DEB)和第二代药物洗脱支架(DES)内再狭窄(ISR)的疗效进行非劣效性比较.方法:连续入选2014年9月至2015年8月,因DES-ISR而接受DEB或第二代DES治疗的患者,根据所接受的治疗策略将患者分别纳入DEB组和第二代DES组.记录两组患者住院期间主要不良心血管事件(MACE)发生率,并于术后12个月通过电话或门诊进行临床随访.结果:共纳入DES-ISR患者183例,包括DEB组74例,DES组109例;根据Mehran分型,非点状病变患者147例.住院期间两组患者均未发生MACE;(12.4 ±2.9)个月临床随访发现,DEB组共发生MACE 8例,包括心源性死亡1例、非致死性心肌梗死(MI)2例和靶血管血运重建(TVR)6例;第二代DES组MACE 3例,均为TVR.DEB组的MACE发生率高于第二代DES组(11.0％ vs.2.8％,P=0.03),并且DEB组的无事件生存率劣于第二代DES组(89.0％ vs.97.2％,P非劣效=0.94),而在非点状病变患者中,DEB组患者的无事件生存率仍劣于第二代DES组患者(87.9％ vs.96.6％,P非劣效=0.92).结论:药物洗脱球囊在中国汉族人群中治疗药物洗脱支架内再狭窄的疗效劣于第二代药物洗脱支架,且在非点状病变患者中仍劣于第二代药物洗脱支架.
关键词： 药物洗脱球囊 第二代药物洗脱支架 药物洗脱支架内再狭窄 非劣效 -
第二代药物洗脱支架治疗局灶型和非局灶型支架内再狭窄疗效比较
目的：比较第二代药物洗脱支架治疗局灶型和非局灶型支架内再狭窄病变的临床结局。方法入选2011年1月~2013年3月在首都医科大学附属北京安贞医院心内科因药物洗脱支架支架内再狭窄（DES-ISR）接受第二代药物洗脱支架（DES）治疗的患者254例，男性201例，女性53例。所有患者根据支架内再狭窄（ISR）病变造影类型分为局灶型组（87例）和非局灶组（167例）。所有患者随访2年，比较两组主要不良心血管事件（MACEs，包括心源性死亡、心肌梗死和靶病变血运重建等）发生情况，分析术后靶病变血运重建（TLR）的危险因素。结果非局灶型患者B2/C型病变比例明显高于局灶型（69.5%vs.41.4%），病变长度和支架长度均高于局灶型患者，为[（25.46±3.38）mmvs.（8.13±2.21） mm]、[（28.59±11.25）mmvs.（19.47±7.09）mm]，差异有统计学意义（P均＜0.01）。非局灶组MACEs发生率明显高于局灶组（38.3%vs.24.1%），TLR明显高于局灶组（32.3%vs.18.4%），差异均具有统计学意义（P均＜0.05）。COX回归分析发现，非局灶ISR是TLR的独立危险因素（OR=2.134，95%CI：1.173~3.884）。Kapan-Meier生存曲线显示，局灶型患者接受第二代DES治疗术后2年内TLR生存率高于非局灶型患者（P=0.024）。结论第二代DES治疗DES-ISR时，局灶型ISR患者预后优于非局灶型ISR患者。
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糖尿病与非糖尿病患者置入第二代药物洗脱支架远期预后的疗效分析
目的 探讨糖尿病与非糖尿病患者置入第二代药物洗脱支架(DES)的远期预后.方法 连续纳入阜外医院2013年1—12月置入第二代DES的冠心病患者,PCI术后随访2年,比较随访期间糖尿病与非糖尿病患者的远期预后.结果 共有6 094例患者置入第二代DES,其中糖尿病患者1 862例,非糖尿病患者4 232例.置入第二代DES的糖尿病患者临床特点(高龄、女性、高血压、高脂血症、既往脑卒中病史、外周动脉疾病史、既往PCI病史等)以及冠状动脉病变情况(三支病变、术前Syntax评分、靶病变个数、B2或C型病变、严重钙化病变以及慢性闭塞病变等)的比例均明显高于非糖尿病患者(P＜0.05).2年随访结果显示,置入第二代DES的糖尿病患者,主要不良心脑血管事件、靶血管及靶病变血运重建的发生率均较非糖尿病患者高(P＜0.05).单因素COX回归分析显示,糖尿病是置入第二代DES冠心病患者主要不良心脑血管事件的独立危险因素(HR=1.241,95％CI1.053～1.463,P=0.010).多因素COX分析显示:糖尿病并不是置入第二代DES冠心病患者主要不良心脑血管事件的独立危险因素(HR=1.125,95％ CI 0.952～1.330,P=0.167).高龄、女性、术前Syntac评分、三支病变、B2或C型病变是置入第二代DES冠心病患者不良临床预后的独立危险因素.结论 (1)置入第二代DES冠心病合并糖尿病患者常伴随更多临床高危因素和复杂冠状动脉病变;(2)置入第二代DES的糖尿病患者主要不良心脑血管事件、靶血管血运重建和靶病变血运重建的发生率明显高于非糖尿病患者;(3)经校正多种危险因素后,糖尿病并不是置入第二代DES冠心病患者不良临床预后的独立危险因素;而传统的临床高危因素及复杂高危的冠脉病变则是不良临床预后的独立危险因素.
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紫杉醇药物涂层球囊与第二代药物洗脱支架在治疗药物支架内再狭窄的对照研究
目的 比较紫杉醇药物涂层球囊(DCB)与第二代药物洗脱支架(DES)治疗药物洗脱支架内再狭窄(DES-IRS)的疗效和安全性.方法 连续入选因DES-IRS而接受紫杉醇DCB或第二代DES治疗的患者47例,分别纳入DCB组(21例)和DES组(26例).比较两组临床资料及冠脉造影结果.结果 两组手术射线时间、对比剂用量、双联抗血小板时间差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).两组复查时术后即刻小管腔直径、晚期管腔丢失、靶病变血运重建及消化道出血差异均无统计学意义(均P＞ 0.05).住院期间均未发生主要不良心血管事件、靶血管血运重建及支架内血栓;12个月临床随访中,两组未出现全因死亡、非致死性心肌梗死.DCB组双联抗血小板时间短于DES组(P＜0.05).结论 紫杉醇DCB治疗DES-IRS安全有效,与第二代DES无明显差异,且在减少射线量、对比剂用量以及双联抗血小板时间上具有优势,是治疗DES-IRS的新选择.
