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应用NCCLS EP10-A2文件初步评价HA8160糖化血红蛋白仪的性能
目的 初步评价HA8160糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白(HbA1c)的临床应用性能.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度样本的HbA1c,采用Excel软件计算测定结果的偏差、总不精密度,以及截距、斜率、非线性、携带污染、漂移.结果 当样本高中低靶值分别为:10.30 %、7.75 %和5.20 %时,其偏差分别为0.22 %,0.22 %,0.23 %,总不精密度分别为0.776 %,1.169 %,1.427 %,测定值与靶值的线性良好(y=0.9987x+0.2312,r2=0.9985);截距为0.235,与靶值有恒定误差(P<0.01),斜率、非线性、携带污染、漂移分别为0.998,0.468,0.001和0.003,差异均无统计学意义(P>0.01).结论 该分析仪测定 HbA1c的准确度和精密度良好,均在允许范围内,线性良好,携带污染低,稳定性好,性能指标符合临床应用要求.
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应用NCCLS EP10-A2文件初步评价缺血修饰白蛋白试剂性能
目的 探讨美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP 10-A2文件初步评价缺血修饰白蛋白(IMA)试剂的性能.方法 按照NCCLS颁布的EP 10-A2文件,按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本5d.计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移.结果 低、中、高浓度IMA样本偏差分别为0.1、0.3和0.0 U/L;总不精密度分别为2.77％、2.00％和2.14％;截距、斜率、非线性、携带污染、漂移差异均无统计学意义(P＞0.01).结论 IMA试剂盒准确度、精密度均较好,线性良好,携带污染率低,稳定性好,试剂性能可满足临床应用需求.
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应用CLSI EP10-A2分别对自建和配套生化检测系统进行初步评价
生化检测系统有较好的线性关系,自建和配套生化检测系统均能满足临床要求.
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斜外侧椎间融合术联合后路固定治疗腰椎退变性疾病的初步评价
[目的]评价斜外侧椎间融合术(oblique lateral interbody fusion,OLIF)联合后路固定治疗腰椎退变性疾病的近期疗效.[方法]回顾性分析本院2016年1月～2016年7月行OLIF联合后路固定14例15节段,男性6例,女性8例,年龄51～ 82岁.腰椎管狭窄症10例、腰椎滑脱症4例.其中L2、3节段1例,L3、4节段4例,L4、5节段8例,双节段(L3～5)1例.记录手术时间、术中失血量、切口长度、并发症、椎间融合率,对比术前术后椎间高度、椎间孔面积、椎管面积和疼痛视觉模拟评分(VAS)、Oswestu功能障碍指数(ODI)等数据.[结果]所有患者均顺利完成手术,平均切口长度(5.39±0.84) cm,平均手术时间(141.07±25.36) min,平均术中失血量(210.71±65.57) ml.术后所有患者腰腿痛症状均明显缓解,无严重并发症发生,随访时间均在6个月以上,末次随访时术椎均获骨性融合.术后3d、3个月、末次随访时VAS、ODI评分较术前明显下降,差异具有统计学意义(P＜0.05);术后3d、末次随访时椎间高度、椎间孔面积、椎管面积较术前明显增加(P＜0.05),但末次随访时较术后3d略有减少,差异无统计学意义(P＞0.05).[结论]斜外侧椎间融合术联合后路固定治疗腰椎退变性疾病初步疗效满意,具有手术时间短、出血量少、切口小、严重并发症少、融合率高等优点,但应把握其适应证.
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便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘性能初步评价
目的 参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件初步评价便携式全自动快速(干式)生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘,探讨其临床应用性能.方法 按照NCCLS颁布的EP10-A2文件,按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本5d,计算测定结果的偏差、总不精密度,对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析.结果 各项目高、中、低浓度样本偏差均未超过美国临床实验室改进修正法规1988要求的总容许误差的1/4,总不精密度在允许范围内,截距、斜率、非线性、携带污染、漂移差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘准确度、精密度良好,线性关系良好,携带污染率较低,稳定性好,能满足临床应用要求.
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应用NCCLS EP10-A2对自建生化检测系统进行初步性能评价
目的 对自建生化检测系统进行初步性能评价.方法 依照NCCLS制定的EP10-A2文件,使用自建体系测定血清肌酸激酶(CK)、总胆固醇(Tch)、尿素(Urea)、无机磷(Pi)等四个项目,计算其偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、互染率、漂移性,并进行t检验.结果 CK、Tch低值、中值、高值偏差及总不精密度均在允许范围内;Urea、Pi低值偏差超过允许偏倚,中值、高值偏差及总不精密度均在允许范围内.CK截距、斜率、非线性、互染率、漂移性均无显著性差异.Tch、Pi截距有显著性差异,Urea斜率有显著性差异;Teh、Urea、Pi非线性、互染率、漂移性均无显著性差异.结论 使用自建生化检测体系测定CK、Tch、Urea、Pi,总不精密度均小于1/3 CLIA'88 TEa,互染率较低,稳定性较好;但Urea、Pi低值与标准检测体系存在一定的差距,准确度有待改善.
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线粒体型天门冬氨酸氨基转移酶同工酶试剂检测性能初步评价
目的 利用CLSI EP 10-A2文件初步评价线粒体型天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(mAST)试剂的临床应用性能.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP10-A2文件,连续5天按特定顺序测定高、中、低浓度mAST样本,计算测定结果的偏差、总不精密度,对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析.结果 低、中、高浓度mAST样本偏差分别为-0.6、-0.4和0.6 U/L,总不精密度分别为3.33％、1.10％和0.92％,截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为-1.040、1.011、-0.196、0.000和-0.073,其t值分别为-3.215、1.060、-0.191、0.217和-0.569,差异均无统计学意义(P＞0.01).结论 mAST试剂盒测定结果准确度、精密度良好,线性良好.携带污染率较低,稳定性好,能满足临床应用要求.
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应用CLSI EP10-A2文件初步评价细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）试剂盒性能
目的：利用美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP10-A2文件初步评价细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）试剂盒的临床应用性能。方法按照CLSI EP10-A2文件规定，按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本，连续5d。计算测定结果的偏差、总不精密度、截距、斜率、非线性、携带污染和漂移。结果低、中、高浓度CYFRA21-1样本偏差分别为-0．03、0．5和-0．26 ng／mL ；总不精密度分别为4．79％、1．42％、1．68％；截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为-0．450、0．994、0．325、0．000、-0．011（-4．6＜ t＜4．6， P＞0．01）。结论211试剂盒准确度、精密度良好，均在允许范围内，线性良好，携带污染率低，稳定性较好，试剂性能可满足临床应用要求。
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第1代流动空气消毒灭菌装置杀菌效率的初步评价
[目的]为了预防SARS等呼吸系统疾病的传播,初步评价北京某厂新开发试制的第1代流动空气消毒灭菌装置的杀菌效果.[方法]采用郭霍氏经典自然沉降法.[结果]室内空气经流动空气消毒灭菌装置作用30 min后,细菌消亡率为79.57%,污浊空气(4650 cfu/m3)可以达到空气卫生标准的清洁度(950 cfu/m3).[结论]流动空气消毒灭菌装置对于非医用房间使用空调时有空气净化作用.
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CDIC种植技术临床应用效果的初步评价
目的:初步评价CDIC种植技术临床应用效果.方法:来本院就诊的42例缺牙患者,共植入67枚CDIC种植体,通过6-24个月观察临床效果.结果:观察期内,共有3枚种植体松动而取出.种植体修复临床效果良好,成功率达95.5%.结论:CDIC种植技术操作简便、易于掌握、并在观察期内取得较高成功率.
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ARFI技术对正常胎盘的初步评价
目的：本研究应用超声辐射力脉冲成像技术对不同孕周、胎盘位置、取样深度的正常胎盘组织的评价。方法选择2012年6月~2013年6月在我院接受治疗的487例正常孕妇,对其正常胎盘组织应用ARFI技术检测胎盘组织超声弹性,并计算ARFI指数。将其根据孕周、胎盘位置及胎盘取样深度等方面分成不同组,进行比较分析。结果本组487例胎盘的ARFI指数为(0.776±0.078),将其与孕周进行相关分析,=0.471>0.05,不具统计学意义(即没有相关性)。根据胎盘前壁、后壁位置,将其分成两组,进行两个独立样本检验,ARFI指数分别为(0.77±0.08)及(0.79±0.19),=0.067>0.05无统计学意义。根据取样深度不同,将取样深度分成两组,≤4.0cm与4.1~8.0cm,该两组的ARFI指数分别为(0.77±0.08)及(0.78±0.07),=0.031<0.05有统计学意义。结论ARFI技术作为实时超声弹性成像技术,可以精确无创的定量胎盘实质的弹性程度,不同孕周、不同位置的ARFI指数无显著差异,不同取样深度的ARFI指数差异性明显。
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高职医学院校解剖学教学方法的初步评价与探索
在以培养"实用型、技术型" [1]人才为目标的高职医学院校,解剖课教学时数缩短,如何根据不同的教学内容、教学对象综合采用各种教学方法,值得每一位同仁思考.就当前高职医学院校解剖学教学中常采用的讲授法、讨论法、计算机多媒体辅助教学法等作一初步的评价和探索.
