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快速诊断滴虫性阴道炎免疫层析试纸条的初步研制
目的 用胶体金标记抗阴道毛滴虫重组AP33单克隆抗体制备金标AP33 mAb,研制开发出一种能快速、简便、有效检测阴道毛滴虫感染的免疫层析( GICA)试纸条.方法 采用柠檬酸钠还原法制备胶体金颗粒,标记抗阴道毛滴虫重组AP33单克隆抗体,选择佳反应模式组装试纸条.用该试纸条检测滴虫性阴道炎患者及非滴虫性阴道炎患者白带中的靶抗原,鉴定方法的敏感性和特异性. 结果 用制备的免疫层析试纸条检测重组AP33抗原的低量为20 ng/ml,其中以单克隆抗体4A2为包被抗体、单克隆抗体4F8为金标抗体的试纸条检测效果佳.以湿片法为标准,用该试纸条检测60例滴虫性阴道炎患者白带,敏感性为90.0%(54/60);检测60例非滴虫性阴道炎患者白带,特异性为95.0%(57/60).两法的总符合率为92.5%. 结论 GICA检测阴道毛滴虫特异性强、灵敏度高、简便快速,无需特殊仪器设备,有广泛应用价值.
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三种方法检测HBsAg弱阳性样本的结果比较
目的:比较胶体金免疫层析试验(GICA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)及微粒子化学发光检测技术(MEIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度.方法:用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较.结果:三种方法检测HBsAg的结果符合率为74.3%,其中,ELISA与MEIA结果符合率为94.9%;GICA与MEIA结果符合率为76.9%.GICA检测HBsAg弱阳性样本的各项诊断指标都不甚理想.结论:①GICA的灵敏度和特异性分别为81.5%和81.5%,较ELISA和MEIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用.遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检.②ELISA较MEIA灵敏度和特异性略低,当测定标本的OD值在cutoff附近,即检测灰区时,建议用MEIA复检.
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检测乙型肝炎表面抗原的两种方法比较
目的:将胶体金免疫层析试验测定试纸条检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)法与EIA法进行应用和灵敏度比较,为检验人员选择HBsAg检测方法和广大临床医生对HBsAg的报告结果判断提供参考信息.方法:对¨68份门诊血清标本用两种方法同时检测,对其阳性、阴性检测结果进行比较,并选择30份A值较高的阳性标本进行10倍梯度稀释,比较两种方法的灵敏度.结果:GCA法稳定、快速,但灵敏度不如EIA法,且偶有假阳性发生,低滴度的阳性标本易漏检.结论:GICA法不适用于常规肝功能试验中的HBsAg检测,只能用于急诊和献血员的筛选,且应与EIA法结合进行双检.
关键词： 酶联免疫吸附试验 胶体金免疫层析试验 乙型肝炎病毒表面抗原 -
两种常用方法检测HBsAg室间质评样本的结果分析
目的 比较胶体金免疫层析试验(GICA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg的效果,减少漏检或误诊,为临床选择一种检测乙型肝炎病毒(HBV)经济、快速、准确、敏感的方法.方法 分别用基层医院实验室常用的两种方法检测75份云南省室间质评血清标本中的HBsAg,并对测定结果进行比较分析.结果 两种方法检测HBsAg阳性符合率差异有统计学意义(P＜0.05),ELISA法的阳性符合率和灵敏度高于GICA法.结论 ELISA法检测乙肝病毒标志物的阳性符合率和灵敏度高,具有较高的临床应用价值,适用于大批量人群抗原抗体筛查等,但操作步骤多,测定结果相对较慢;而胶体金免疫层析试验(GICA)操作简单、方便、快速、可单份检测,适用于急诊和标本量较少的基层医院,但其检测结果不能作为诊断机体是否感染乙型肝炎病毒的唯一依据,如需确诊,需采用ELISA法等其他方法进一步检测.
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乙型肝炎表面抗原弱阳性样本的三种测定方法比较
目的 比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与微粒子化学发光检测技术(MEIA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱阳性样本的结果符合率,以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标.方法 用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较.结果 ELASA与MEIA结果符合率为94.9%;GICA与MEIA结果符合率为76.9%.GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想.结论 ①GICA的灵敏度和特异性分别为81.3%和81.3%,较ELISA和MEIA低,检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率,只能起筛查作用.遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检;②ELISA较MEIA灵敏度和特异性略低,当测定标本的OD值在临界值(cut-off)附近即检测灰区时建议用MEIA复检.
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3种检测HBsAg弱阳性样本方法比较
目的 了解酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金免疫层析试验(GICA)与微粒子化学发光检测技术(MEIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率,以了解3种方法的特异性与灵敏度.方法 用3种方法平行检测收集的血清标本HBsAg,并相互比较.结果 ELASA与MEIA结果符合率为94.9%;GICA与MEIA结果符合率为76.9%.结论 MEIA 方法检测乙肝表面抗原的阳性率、灵敏度和特异度高于ELISA法和胶体金法.
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胶体金免疫层析试验检测乙肝两对半时 HBsAg假阴性结果的处置
目的：胶体金免疫层析试验（GICA ）检测乙肝两对半时，对乙型肝炎表面抗原（HBsAg ）结果疑似假阴性的标本分别用酶联免疫吸附试验（ELISA）和时间分辨荧光分析法（TRFIA）定量试验进行 HBsAg检测，并用抗体中和确认试验进行确认，以获得一个处理GICA检测HBsAg产生假阴性结果的可靠方法。方法2014年1月至2015年2月用GICA检测乙肝两对半的标本3078例，选取其中结果为单乙型肝炎核心抗体（抗‐HBc），或单乙型肝炎e抗体（抗‐HBe）为阳性，或抗‐HBc和抗‐HBe同为阳性，而HBsAg、乙型肝炎表面抗体（抗‐HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）均为阴性的标本86例，分别用ELISA和 TRFIA检测其HBsAg ，对检测为阳性的标本进行抗体中和确认试验确认。结果86例标本经抗体中和确认试验确认阳性的为35例；ELISA检出阳性标本28例，其中2例为假阳性；T RFIA检出阳性标本35例与抗体中和确认试验符合率100％。结论 GICA检测乙肝两对半时，对HBsAg结果疑似假阴性的标本可选用TRFIA进行复查确认。
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两种快速梅毒血清学试验的临床评价
目的：评价快速梅毒血清学试验检测梅毒的临床价值。方法对2868例皮肤科门诊患者的血清用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST ）检测梅毒反应素，胶体金免疫层析试验（GICA ）检测梅毒螺体抗体。结果TRUST试验对梅毒的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为90．70％、96．33％、43．33％、99．70％、24．71和0．10，GICA试验对梅毒的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为93．02％、98．42％、64．52％、99．78％、58．87和0．07，TRUST 和GICA平行联合试验的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为98．84％、94．81％、37．12％、99．96％、19．04和0．01；TRUST 和GICA序列联合试验的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为84．88％、99．93％、97．33％、99．53％、1212．57和0．15。结论TRUS和GICA平行联合试验可提高诊断灵敏度，但会增加假阳性病例，应注意结合临床做好鉴别诊断。
关键词： 梅毒 胶体金免疫层析试验 甲苯胺红不加热血清试验 临床评价 -
胶体金免疫层析法与双单克隆抗体夹心ELISA检测鼠疫F1抗原的比较
目的 比较胶体金免疫层析法(GICA)和双单克隆抗体夹心酶联免疫吸附试验(DMcAbS-ELISA)检测鼠疫F1抗原的敏感性和特异性.方法 用GICA试纸条和DMcAbS-ELISA平行检测308份强毒鼠疫耶尔森菌感染鼠脏器标本和327份对照鼠标本,用RIHA微量法同时检测作为参照.结果 327份对照鼠鼠疫细菌学检验及GICA,DMcAbS-ELISA和RIHA的F1抗原检测均为阴性,GICA,DMcAbS-ELISA和RIHA在108cfu/mL水平上未发现与近缘假结核耶尔森菌有交叉反应;308只感染鼠样本细菌培养阳性284只,24只样本未分离到鼠疫菌;F1抗原检测GICA阳性287份,DMcAbS-ELISA阳性280份,RIHA阳性276份,GICA阳性检出率高93.19%,与DMcAbS-ELISA和RIHA比较,差异均有统计学意义(χ2=5.14,9.09;P=0.016,0.001);GICA与DMcAbS-ELISA符合率97.73%(Kappa=0.845);GICA和DMcAbS-ELISA与RIHA符合率分别是96.43%和98.70%(Kappa=0.774,0.926);284份细菌堵养阳性鼠标本F1抗原检测GICA阳性率是98.59%,高于DMcAbS-ELISA和RIHA,差异有统计学意义(x2=4.17,5.14;P=0.03l,0.016);24份细菌培养阴性实验鼠标本F1抗原检测:GICA检出7份阳性,阳性率29.17%,DMcAbS-ELISA检出6份阳性,阳性率25%,RIHA检出3份阳性,阳性率12.5%,GICA高于DMcAbS-ELISA和RIHA,但差异无统计学意义(x2=2.25,0;P=0.125,1.000).结论 GICA检测鼠疫F1抗原敏感特异,快速简便,优于DMcAbS-ELISA和RIHA,是鼠疫快速诊断中有应用价值的检测技术.
