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复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察
目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准.方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺；采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别；采用HPLC测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量.结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3％滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊.丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰；丹参酮ⅡA在0.155 ～0.003 1 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9％,RSD 1.25％；丹酚酸B在0.035～1.750 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1％,RSD 1.52％.结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定.
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复方灵丹胶囊抗肝纤维化作用的实验研究
目的 探讨复方灵丹胶囊抗肝纤维化的作用效果及作用机制.方法 以CCl4色拉油溶液和高脂饲料建立大鼠肝纤维化模型,设定空白组、模型组、复方灵丹胶囊(高、低剂量)给药组,测定各组大鼠肝功能、肝纤维化指标和抗氧化指标,并进行分析.结果 与空白组比较,模型组大鼠各检测指标均有极显著差异(P＜0.001或P＜0.01);与模型组比较,各给药组大鼠各指标均有极显著差异(P ＜0.001或P＜0.01).结论 复方灵丹胶囊具有抗肝纤维化作用,其机制可能与其具有抗氧化作用和减少层粘连蛋白、透明质酸、Ⅳ型胶原蛋白的合成有关.
关键词： 复方灵丹胶囊 CCl4肝纤维化模型 抗肝纤维化 -
新旧工艺复方灵丹胶囊药效作用的比较研究
目的 比较新、旧工艺制备的复方灵丹胶囊的药效作用.方法 以CCl4色拉油溶液建立大鼠肝损伤模型,分别灌胃新、旧工艺制备的复方灵丹胶囊混悬液,观察各组大鼠表征,测定门静脉压力和NO、Hyp、Ⅲ-C的含量.结果 与空白组相比,模型组大鼠毛色、二便、脏器指数等均出现异常,门静脉压力和NO、Hyp、Ⅲ-C的含量均显著升高；与模型组相比,各给药组大鼠状态逐渐恢复,门静脉压力和NO、Hyp、Ⅲ-C的含量显著下降,脏器指数得到一定程度恢复.结论 按新工艺制备的复方灵丹胶囊对肝损伤有明显的修复作用,药效比原工艺好.
