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正交试验优选芪丹颗粒提取工艺
目的:优选芪丹颗粒的提取工艺.方法:以丹酚酸B、丹参酮ⅡA质量分数和干膏率为评价指标,通过正交试验考察乙醇体积分数、提取次数、乙醇用量对醇提工艺的影响;以黄芪甲苷提取量和出膏率为指标,通过正交试验考察煎煮时间、煎煮次数、加水量对水提取工艺的影响.采用HPLC测定黄芪甲苷、丹酚酸B及丹参酮ⅡA含量.结果:佳醇提工艺为加6倍量60％乙醇回流提取2次,提取时间分别为2,1h;丹酚酸B和丹参酮ⅡA质量分数分别为1.215％,0.599％,干膏率41.04％.佳水提工艺为加10倍量水煎煮2次,每次1.5h;黄芪甲苷提取量3.408 mg·g-1,出膏率43.37％.结论:优选的提取工艺稳定可行,为芪丹颗粒的合理开发提供参考.
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芪丹颗粒提取佳工艺的研究
目的 确定芪丹颗粒提取的工艺条件.方法 以黄芪甲苷得率与浸膏得率为指标,采用正交试验法考察浸泡时间、加水量、回流时间,对提取效果的影响.结果 浸泡1.5 h,加水8、6、6倍量,时间分别为2.0、1.5、1.5 h,可使药材中黄芪甲苷得率与浸膏得率高.结论 以芪丹颗粒提取工艺确定佳提取方案
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芪丹颗粒成型工艺的研究
目的 优选出芪丹颗粒的成型工艺.方法 首先考察提取液的浓缩方法,以时间和丹参酮ⅡA、丹酚酸B、黄芪甲苷的含量为评价指标进行综合筛选.再以吸湿率、溶化时间、成型率为考察指标,辅以理化性质和各辅料的价格,筛选出制备芪丹颗粒的优辅料以及辅料用量.然后再进行颗粒理化性质的研究.结果 优选出乳糖为辅料,清膏与辅料按1:3比例混匀,以3号药筛挤压制粒,70℃减压干燥,整粒.成品颗粒的临界相对湿度为68％,休止角为34.14°.结论 颗粒的吸湿性小,成型性好,溶化性高,为芪丹颗粒的工业生产提供了科学的依据.
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芪丹颗粒对博莱霉素致肺损伤大鼠肺组织FasL、caspase-3表达的影响
目的 探讨芪丹颗粒对博莱霉素所致肺损伤大鼠肺泡上皮细胞增殖的影响.方法 将105只SD大鼠随机分成4组.模型组、芪丹颗粒组(芪丹组)、氢化可的松琥珀酸钠组(氢可组)各30只,气管内灌注博莱霉素A5诱导肺纤维化,次日芪丹组每日给予芪丹颗粒3 125 mg/kg灌胃,氢可组腹腔注射氢化可的松25 mg/kg,对照组气管内灌注和灌胃均用生理盐水,分别于造模第7、14、28天处死大鼠(对照组5只,余组各10只)取肺组织,HE染色观察肺泡炎及纤维化程度,免疫组化法检测石蜡切片中FasL及caspase-3的表达.结果 芪丹组较氢可组及模型组肺纤维化及肺泡炎程度轻.FasL、caspase-3表达芪丹组较对照组、模型组、氢可组均有不同程度降低.FasL与caspase-3表达呈正相关(r=0.817,P<0.01).结论 芪丹颗粒可减轻博莱霉素A5诱导的肺纤维化大鼠的肺纤维化及肺泡炎,减少FasL与caspase-3的表达.其机制可能与减少肺泡上皮细胞凋亡有关.
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芪丹颗粒的质量标准
目的:建立芪丹颗粒的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中黄芪、丹参、淫羊藿、五味子;采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中可检出黄芪、丹参、淫羊藿、五味子的特征斑点,且斑点清晰,易于观察;黄芪甲苷在0.458～4.122 μg范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为96.0%,RSD=0.2%(n=6).结论:方法简便、准确、可作为该制剂的质量控制方法.
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芪丹颗粒剂成型工艺研究
目的 确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件.方法 采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的佳辅料配比.结果 以干浸膏粉与辅料(蔗糖:糊精=3.32:1.43)按7.25:4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小.结论 该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据.
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芪丹颗粒质量标准研究
目的:建立芪丹颗粒中的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄芪、丹参、当归这3味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的黄芪甲苷含量进行定量测定.结果:TLC法能定性检出黄芪、丹参、当归,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定黄芪甲苷在0.125～ 1.125mg·mL-1 (r=0.9996)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.47％,RSD=1.12％ (n=6).结论:定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,可用来芪丹颗粒的质量控制.
