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152 德国草药药品管理和中草药出口欧盟的思考
介绍了目前德国草药药品管理相关机构的组成、职能和市场准入申请程序以及德国的特殊医疗系统(PTS)和草药注册的新情况.由于德国草药市场在欧盟占有极其重要的地位,本文旨在通过对其分析为中草药进入欧盟提供思路.
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东地中海地区"WHO草药管理研讨会"述评
WHO基本药物及医药政策司及其传统医学部门于2002年12月14~16日在伊朗首都德黑兰举办了"东地中海地区WHO草药管理研讨会",我作为WHO特邀专家有幸参加了这次研讨会,现将会议有关情况简介如下.
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中药系列标准的完善及国际化推进战略(Ⅱ)
2我国中药标准规范与国际的比较就保证药品安全性、有效性和质量稳定性而言,各国对药物要求的指导思想都是相同的.GLP、GCP、GMP是保证药品安全、有效和质量的基本条件.但各国在制定时都根据自己的国情,故各国的GLP、GCP、GMP具体内容略有差异.中药与欧美植物药在GLP、GCP、GMP大原则方面是一致的,所不同者,主要在新药申报技术要求方面.尽管欧美特别是美国放松了草药管理,中药与欧美植物药在新药申报技术要求方面颇有不同.
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加强中草药管理确保饮片质量
自古以来,中医中药是我国劳动人民战胜疾病的重要武器,由于中药的独特疗效,现已逐步走向世界.由于时代进步,人们对中药的要求越来越高,对我们每一个药学工作者提出了更高的要求.为了使中药安全有效,我们在提高饮片养护水平,保证配方质量方面做了一些工作.现总结报告如下: