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失效模式和效应分析在降低医院医疗差错中的应用
随着临床风险管理成为医院管理的一个重要组成部分,降低医疗差错、确保患者安全已成为质量管理的一个重要过程.失效模式和效应分析(failure mode and effect analysis,FMEA)是发现并减少医疗差错的一个重要的前瞻性方法.在简要回顾FMEA发展历史的基础上,详细描述FMEA的实施方法和步骤,重点介绍FMEA应用于降低医院医疗差错的研究进展.
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医疗失效模式与效应分析在呼吸机相关性肺炎控制中的研究分析
目的：应用医疗失效模式与效应分析（Healthcare Failure Mode and Effect Analysis ，HFMEA）方法对呼吸机相关性肺炎（VAP）影响因素进行干预，降低感染率。方法在VAP监测过程中，通过组建专业的FMEA团队，制定VAP操作标准及规程，从中分析导致患者感染的各种原因，找出每一步骤的潜在失效模式，计算风险优先数值（Risk priority number ，RPN）以及优先干预因素，针对高风险因素采取相应的改进措施并落实。结果与VAP基线调查时的数据相比，进行FMEA后，RPN值由1615下降至476，差异有统计学意义（P＜0．05），平均下降了70．5％；VAP 感染率由初的39．55‰降为16．62‰，明显下降。结论 FMEA方法在VAP中的应用，有助于控制VAP的发生，降低感染率。
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风险管理在药品生产中的应用
简要介绍了国内药品生产企业应用风险管理现状,描述了对风险管理的理解,概述了风险管理的几个应用工具,重点阐述了风险分析常用的失败模式与影响分析(FMEA)方法.
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失效模式与效应分析在医疗风险环节管理中的应用
失效模式和效果分析(failure mode and effect analysis,FMEA)是一种系统化的可靠性定性分析方法,通过对系统各组分别进行事前分析,发现或评价其过程中潜在的失效模式,评估其对系统的影响程度,以便采取措施进行预防的分析方法.已在美国医疗风险管理中的应用研究中广泛开展,并取得了一定成效,这种新型的管理模式也使医疗事故的发生得到一定的控制,显著降低了医疗风险.有助于优化医疗流程,降低医疗风险,保证患者安全.
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构建医疗过程缺陷分析与风险评估的模型及方法
背景：医疗风险是医疗服务过程中可能发生的一切对患者造成损害或不安全的事件，现有的医疗风险管理主要以定性的经验为主，尚缺乏一种对既定的医疗救治过程进行系统规范的缺陷分析与风险评估的方法。
目的：构建医疗过程缺陷分析与风险评估模型，发现医疗过程可能存在的风险，提出消除或降低这些风险的有效措施。
方法：可靠性工程中的故障模式与影响分析方法应用于制造过程，即针对产品在生产过程中每个工序可能发生的工艺故障模式、原因及其对产品造成的所有影响，进行风险评估并对工艺薄弱环节制定改进措施，使风险达到可接受的水平。参考制造过程的故障模式与影响分析，可制定医疗过程缺陷分析与风险评估实施步骤，分析医疗过程中潜在缺陷，并对风险较高的薄弱环节提出改进措施，预防对患者造成重大不利影响的风险发生。结果与结论：借鉴故障模式与影响分析建立医疗过程缺陷分析和风险评估方法与基本步骤，以某医院目前急诊心肌梗死抢救过程为例，以抢救步骤中的“患者嚼服300 mg阿司匹林”为重点对象进行缺陷、原因和影响分析，并对不可接受的缺陷和原因提出改进措施和建议。从分析结果可见，文章提出的改进措施和建议可以显著降低该步骤的缺陷给患者带来的风险。因此将故障模式与影响分析应用到医疗过程，有较强的实用价值。
