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水痘-带状疱疹疫苗的现状及展望
水痘-带状疱疹病毒 Varicella-Zoster virus(VZV)是水痘和带状疱疹 Herpes Zoster(HZ)的病原体.水痘为该病毒原发感染的表现,主要侵染儿童,以皮肤和黏膜上出现疱疹为特征,本病症状较轻,但传染性很强,几乎对 20 岁以下的绝大多数人感染,患病后终生免疫,一般不再发生第二次感染;HZ 则是一种散发疾病,为具有部分免疫的人由潜伏在脊髓后根神经节或脑神经感觉神经节的神经细胞内的潜伏 VZV 被激活后引起,患者主要为成年人,特别是那些正在接受免疫抑制剂治疗的癌症患者和老年人,其特征为脊髓神经后跟及神经节发炎,由此神经支配的皮肤上出现疱疹,有疼痛和神经痛.水痘的 HZ 均可伴有严重的并发症.
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带状疱疹流行病学研究进展
带状疱疹是由潜伏在神经节的水痘-带状疱疹病毒再激活引起的急性感染性皮肤病。老年人是带状疱疹发病的高危人群，随着我国人口老龄化程度日益加重，带状疱疹研究应受到重视。本文就带状疱疹病原学特征、临床诊断、流行病学特征、疾病负担、危险因素及防控措施的研究进展进行了综述。
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带状疱疹疫苗的研究成果及其在老年人中的使用
带状疱疹(HZ)是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)复发感染所致,患者多见于老年人以及免疫低下人群.疫苗在控制HZ方面有着重要作用.该文对近年来国内外有关HZ疫苗的研究成果及使用情况进行综述,为疫苗的使用及带状疱疹的预防提供参考.
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带状疱疹疫苗生产中2BS细胞细胞工厂培养工艺的建立
目的 建立带状疱疹疫苗生产中2BS细胞在细胞工厂中的培养工艺.方法 将2BS细胞复苏(28代)后,连续传代至35、36代,再分别按1∶4、1∶2比例传至10层细胞工厂中,采用不同的加液量(200、300、400 ml/层)进行培养,显微镜下观察细胞形态,并进行细胞计数.取细胞工厂,按MOI 0.008接种水痘-带状疱疹病毒,制备成带状疱疹减毒活疫苗,检测疫苗原液及成品的滴度;疫苗成品进行37℃稳定性试验;采用酶联免疫法检测抗生素残留量和牛血清白蛋白残留量;凝胶法检测内毒素含量;水分容量滴定法检测水分含量.结果 2BS细胞按1∶2比例传代,细胞工厂单层加液量为300 ml,可制备单层致密、优质的细胞,细胞工厂收获时细胞病变达80％以上,且病变细胞圆润、典型、广泛,细胞形态保持较好;传代比例为1∶4的细胞制备的疫苗原液及成品的滴度明显低于传代比例为1∶2的细胞制备的疫苗,且1∶4传代的细胞制备的疫苗成品37℃豫定性滴度不符合带状疱疹疫苗放置1周病毒滴度不小于4.6 lgPFU/ml的质量标准;其他各项质量指标均符合要求.结论 建立了带状疱疹疫苗生产中2BS细胞在细胞工厂中的培养工艺,利用细胞工厂可制备出质量均一、致密优质的2BS细胞.
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全球带状疱疹疫苗的研究现状及展望
带状疱疹(herpes zoster,HZ)是由潜在的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)复发感染导致的,其发病率和严重程度与年龄增长以及免疫功能低下有关.默沙东制药公司研发的疫苗ZOSTAVAX是目前用于预防HZ及其并发症广泛、有效的疫苗.本文现就HZ的全球流行情况、国内外相关疫苗的研发进展以及疫苗的免疫原性、安全性和成本效益等方面作一综述,为疫苗的使用及带状疱疹疾病的防治工作提供参考.
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带状疱疹减毒活疫苗安全性及免疫原性评价
目的 评价带状疱疹减毒活疫苗的临床前安全性及免疫原性.方法 用不同剂量带状疱疹减毒活疫苗皮下接种BALB/c小鼠1或2次,观察接种后的临床症状,并在末次接种后2周采集并分离小鼠血清和脾淋巴细胞.采用荧光抗体膜抗原法和糖蛋白ELISA检测血清抗水痘-带状疱疹病毒抗体水平.用酶联免疫斑点试验检测分泌IFN-γ的T细胞数量.用流式细胞仪检测不同T细胞所占比例.结果 疫苗接种后未见不良反应发生,且小鼠的T细胞平衡未受到影响.无论接种1次还是2次,都能诱导体液和细胞免疫应答,且再次接种后诱导的免疫应答更强.随着免疫剂量的增加,疫苗诱导的免疫应答也随之增强.结论 带状疱疹减毒活疫苗具有较好的安全性和免疫原性.
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WHO关于水痘和带状疱疹疫苗的意见书
此文是WHO关于水痘和带状疱疹疫苗的新意见书,取代1998年的意见书.介绍了水痘和带状疱疹疫苗的安全性、免疫原性、效力、效果、保护作用持续时间、成本效益、接种程序和不良反应以及WHO对该疫苗的意见.
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带状疱疹减毒活疫苗渗透压摩尔浓度限定标准的建立
目前国内带状疱疹减毒活疫苗的研发正处于临床试验阶段.长春祈健生物制品有限公司(祈健公司)研制了该疫苗,并根据疫苗的生产工艺制定质量标准.渗透压摩尔浓度是成品质量控制的重要指标,为此,祈健公司对多批疫苗成品的渗透压摩尔浓度进行测定,以确定其限度范围.1 材料与方法1.1 样品2012-2017年25批冻干带状疱疹减毒活疫苗及疫苗稀释用灭菌注射用水均由祈健公司制备.
