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韩国和德国专利药价格谈判模式比较研究及启示
为完善我国专利药价格谈判制度，本文从目标、程序及效果三方面，比较分析韩国和德国专利药价格谈判模式的共性与特点，从而为中国提供借鉴。结果发现，韩国和德国专利药价格谈判均以提高国家医保基金使用效率为关键目标，并通过科学的职责分工确保谈判的公平与效率，但技术评估标准的选择因国情差异而存在较大不同。建议我国加强专利药价格谈判与医保报销政策的衔接，建立以专利药创新程度为核心的评估标准体系，同时应制定科学合理的谈判程序与职责分工。
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专利药降价的路径选择
目的 为专利药降价提供参考和备选路径.方法 从几种现实环境中可能有益于专利药降价的方式入手,对政府直接限价和鼓励仿制等方法进行梳理比较,探讨以"第三方征用"方式作为补充来平抑药价.结果与结论 相关制度的设计和实施还需继续完善,应结合具体情况对专利药降价的路径进行选择.
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仿制药和专利药临床疗效差异的技术思考
文章旨在从技术角度思考仿制药和专利药的疗效差异.从原料药、制剂、质量标准、人体生物等效性试验等方面分析了造成疗效差异的可能原因,并针对可能的原因,有针对性地提出了技术建议.原料药、制剂、质量标准、人体生物等效性试验等各个方面都可能造成仿制药和专利药的疗效差异,都有需提高和完善之处.
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中美专利药加快审评模式比较研究——基于创新药物条件审批制度的实证分析
目的:比较研究中美条件审批模式,为我国完善制度设置,为提高疗效显著专利药的可获得性提供借鉴建议.方法:对比分析美国和中国制度内容及实施绩效,提出针对性的完善建议.结果:条件审批模式可显著加快新药研发进程,提高专利药可获得性,与美国相比我国制度设置仍有诸多不足.结论:建议我国借鉴美国经验,全面完善条件审批模式各项制度内容,强化对突破性创新专利药的扶持力度,提高其临床可获得性.
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加拿大专利药品政府管制定价政策介绍
目的 分析加拿大对专利药品价格的管制制度,包括价格审查部门职责、管制的过程和管制政策;方法 文献研究和比较分析方法 对加拿大专利药品政府管制定价政策进行详细介绍;结果 与结论加拿大政府对专利药品的价格管制职能部门PMPRB 的建立,价格管制审评过程以及对过高药品控价的政策都值得我国借鉴.
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我国过期专利药与仿制药价格及使用现状分析
目的：阐述我国过期专利药与仿制药价格及使用现状。方法通过分析过期药与专利药价格及使用现状，提出相应政策建议。结果与结论目前我国对专利药、过期专利药采取的定价法则，使市场上专利过期的药品价格为普通仿制药的2～5倍，两者存在一定的质量差异，其中专利药厂商通过各种渠道制造两者的产品差别化，加之患者药品信息的不对称、对药品的刚性需求等因素，诱导药品费用的不合理增长。
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浅析健康权与医药知识产权的平衡
与医药知识产权相关联的健康权是一种公法上的权利.保护健康权与保护医药知识产权既具有一致性,又有矛盾性,实现两者的平衡即是要达到和维护其一致性,克服其矛盾性.本文介绍了健康权的定义和性质、健康权与医药知识产权的关系,探讨如何保持健康权与医药知识产权的平衡关系.
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专利药国家谈判落实情况分析
2016年5月,我国公布首批专利药国家谈判结果,降价效果显著.随后,国家及各省纷纷出台相关政策文件就专利药国家谈判结果的落实作出规定.本文从医院采购与临床使用以及医保目录准入与报销政策两方面分析我国谈判药品落实情况,探究我国创新药物市场准入机制的完善意见.
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英国专利药NHS准入管理实践及其对我国的启示
在保留自由定价、技术评估等原有政策的基础,英国于2009年引入了以价格协议为载体的专利药NHS谈判准入机制,较好兼顾了各利益相关主体对于专利药的价值诉求.本文系统剖析了英国专利药NHS准入管理体系的构成,结合实证数据对其管理成效和实践经验进行总结,后从建立利益平衡的价格谈判体系、加强卫生技术评估在医保准入中的应用及引入价量协议分担医保基金支出风险三个层面提出具体的完善建议,以期对推进我国专利药价格谈判管理制度改革有所启发.
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美国仿制药管理的法制历程及其对我国的启示
介绍美国政府20多年来针对仿制药管理的主要法规,分析我国仿制药管理的现状.通过比较,提出了完善我国仿制药法制化管理的建议.
关键词： 仿制药 专利药 Hatch-Waxman法案 -
跨国医药企业专利药到期对我国仿制药企业的影响
21世纪的首个十年对世界制药界产生了重要的影响,在这十年中,很多世界著名公司将近一半药品的专利期陆续到期,其中很多是公司的拳头产品,不乏很多单品种年销售额过十亿美元的药品.而从2011开始的后五年中,专利药到期这一趋势将不断加剧,更多药品的专利期即将到期.据统计,这些到期的专利药品的价值将达到770亿美元,同时由于美国新医改正在进行中,据相关部门预计,美国未来十年中在新医改上将消耗掉1万亿美元,这两个趋势将给世界制药企业带来巨大的影响.
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英国专利药价格管理政策述评
目的:评价英国专利药价格管理政策.方法:阐述英国专利药价格管理政策,并对其实施效果进行分析,后总结其特点及适用条件.结果与结论:英国专利药价格管理政策在鼓励药品研发和创新方面起到很大作用,使英国的制药产业处于全球领先水平.但该政策体系并未充分体现药品的临床价值,不利于引导企业研发真正具有临床需求且成本一效果好的药品,并且在药品费用控制方面作用有限.
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瑞典专利药价格管理政策的经验启示
目的:为我国政府制定和完善专利药价格管理政策提供参考.方法:阐述瑞典专利药价格管理政策,并对其实施效果进行分析,后根据我国医疗卫生市场情况,总结经验启示.结果与结论:我国政府在对专利药进行定价和价格管理时应当充分利用市场信息,建立专利药品价格信息监控体系,从而减少定价博弈中的信息不对称,确保社会医疗保险资源的高效利用.
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仿制药和专利药临床疗效差异的技术思考
专利药以及仿制药本身是存在一定差异的,本文从制剂,原料药,质量标准,人体的生物等效性试验等研究分析发生疗效差异的原因,并针对找出的原因提供针对性的建议.根据研究的结果从而提高专利药以及仿制药的治疗效果.
