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省级食品药品监督管理局开始受理国产药品注册申请
本刊讯自2005年4月1日起,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称省局)对本辖区内各类国产药品的注册申请进行受理.进口药仍然由国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室受理.这是国家食品药品监督管理局日前发出的<关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知>(以下简称<通知>)中的要求.
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2014年度药品审评报告日前发布
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。
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药品审评制度改革在路上
2016年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)围绕《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)相关要求,不断推进审评制度改革,全年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件(以受理号计,下同),完成数量较2015年提高了26%,基本消除了注册积压.化药和疫苗临床试验申请、中药民族药各类注册申请已基本实现按时限审评,达成了阶段性目标.