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3500例应用流行性感冒病毒裂解疫苗预防流感的疗效分析
资料我院负责统一注射流行性感冒病毒裂解疫苗3500人:方法肌内注射给药3500例,与不给药者3500例采用对照法进行追踪观察;结果给药与不给药者相比明显不同.结论注射流行性感冒病毒裂解疫苗可预防流感.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 流感 疗效分析 -
流行性感冒病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗改善老年人慢性阻塞性肺疾病的社区干预试验
目的 探索流行性感冒病毒裂解疫苗(流感疫苗)和23价肺炎球菌多糖疫苗(肺炎疫苗)接种对老年COPD患者症状改善效果.方法 2013年11月至2014年10月,分别在重庆市和宁波市的各3个国家级慢性病综合防控示范区各选择4个社区组,整群抽样分为流感疫苗接种组、肺炎疫苗接种组、流感疫苗与肺炎疫苗联合接种组和对照组,以COPD患者自我评估测试(COPD assessment test,CAT)结果为主要评估指标,观察并比较社区内60 ～ 75岁COPD患者疫苗接种1年后症状改善程度.采用SAS 9.4软件分析,比较COPD患者疫苗接种前后的CAT评分及其症状改善的情况.结果 对4个社区组COPD患者使用倾向评分方法进行匹配后,共纳入研究对象1 244人.基线CAT评分M=21 (IQR:17～ 26)分.接种疫苗1年后,CAT评分M=18 (IQR:14～ 24)分,3个疫苗接种组的CAT评分均有明显降低,差异有统计学意义(流感疫苗接种组,配对t=-6.531,P=0.403;肺炎疫苗接种组,Wilcoxon配对检验H=-9 623,P＜0.001;流感及肺炎疫苗联合接种组,配对t=-10.803,P＜0.001),而对照组患者CAT评分无明显改善,差异无统计学意义(Wilcoxon配对检验H=1 167,P=0.403).CAT分级为“严重影响”及“非常严重影响”者比例在3个疫苗接种组明显降低,对照组变化不明显.析因分析发现流感疫苗对COPD患者整体症状、以及咳嗽、胸闷、气喘、活动、外出、精力6项指标均有改善作用;肺炎疫苗对整体症状及全部8项单独指标均有改善作用.结论 对COPD患者给予流感疫苗和肺炎疫苗接种可有效改善其疾病症状.
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流行性感冒病毒裂解疫苗安尔来福TM2007～2008年度安全性调查
目的 考察流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗安尔来福TM在人群中应用的安全性.方法 在14个设区的市,选择婴幼儿、儿童、少年、成人、老年人,按照程序接种流感病毒裂解疫苗,然后进行7d安全性观察,评价不良反应发生情况.结果 观察对象2794人,年龄范围为6月龄～90岁.接种疫苗后总不良反应发生率为6.6%,以轻度反应多,未见严重不良反应及新的、罕见的不良反应.局部反应发生率为2.1%,其中接种部位疼痛发生率为1.7%.全身反应发生率为5.0%,其中发热率为3.8%.结论 流感病毒裂解疫苗安尔来福TM安全性良好.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 -
流行性感冒病毒裂解疫苗甲醛含量的探讨
为了探索流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗中灭活剂甲醛的适浓度,单价病毒液采用不同浓度的甲醛进行灭活后,分别跟踪测定单价病毒液和配制的疫苗液中血凝素(HA)含量的变化.结果显示:用0.01%甲醛灭活的单价病毒液和配制的疫苗液,HA含量下降明显;用0.004%甲醛灭活的单价病毒液和配制的疫苗液,HA含量则较为稳定.提示流感疫苗宜采用较低浓度的甲醛进行灭活.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 单价病毒液 甲醛 血凝素 -
流行性感冒病毒裂解疫苗临床安全性及免疫原性研究
目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法在江苏省溧水县选择672名观察对象,按随机、双盲的抽样原则,以进口同类疫苗作为对照,开展现场临床试验.结果试验组接种1针后全身、局部反应发生率分别为2.92%、3.41%,临床反应率与对照疫苗(凡尔灵)相比差异无显著的统计学意义.血清学检测结果表明,两种疫苗除H3N2型对照疫苗优于试验疫苗外,其它两型差异无显著的统计学意义.两组疫苗易感者免疫后保护率达到94.9%以上,非易感者免疫后各型抗体呈≥4倍增长比例均＞45.9%;免疫后3个型抗体几何平均滴度增长了5.1～18.7倍.结论国产流感病毒裂解疫苗具有与进口同类疫苗类似的临床安全性;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 临床安全性 免疫原性 -
国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究
2000年11月～2001年4月在江西省九江市,对我国按日本工艺制备的三价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性进行了系统研究,并以进口的同类疫苗(防感灵)和安慰剂作对照,用血凝抑制试验(HI)检测疫苗抗体.结果显示:国产疫苗和进口疫苗分别接种487人和245人,其发热反应率分别为2.26%和2.04%;皮疹发生率分别为0.21%和0.41%,两组的差异无显著的统计学意义.各组均未见局部反应及其它副反应.另两组分别有333人和190人采血做HI试验,其HI抗体总阳性率分别为81.1%～94.9%和78.4%～93.2%,两种流感疫苗的差异无显著的统计学意义.按欧盟标准分别对两种疫苗各型别间抗体保护率(≥1∶40)进行统计,均达到或超过该标准.表明国产流感病毒裂解疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 免疫原性 -
流行性感冒病毒裂解疫苗的制备工艺研究
目的 研制安全有效的流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗[Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated；lnfV-Sp].方法 将H1N1、H3N2和B型三株流感病毒分别接种鸡胚,收取尿囊液,经乙醚和聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)裂解病毒,制成疫苗,电镜观察了流感病毒裂解效果,用美国癌症研究所选育的Swiss小鼠[(Institute of Cancer Research,ICR US)(ICR US)分送各国饲养实验,各国称为ICR小鼠]进行了疫苗的安全性和免疫学效果实验.结果 电镜观察结果显示,裂解剂对病毒裂解完全,疫苗中无完整病毒颗粒,裂解效果好,疫苗具有良好的安全性和免疫原性.结论 动物实验初步表明,该疫苗安全有效,为开展人体临床研究提供了依据.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 血凝素 电子显微镜 安全性 免疫原性 -
流行性感冒病毒裂解疫苗安全性与免疫原性研究
目的 评价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法 按随机抽样原则,采用单一中心、开放式、接种1剂流感病毒裂解疫苗免疫的方法,开展临床试验.结果 观察对象接种1剂后局部反应发生率为0.6%;发热反应发生率4.52%,且以轻度发热为主.血清学检测结果表明,接种疫苗后,流感病毒甲1、甲3、乙(亚)型的血凝抑制(Haemagglutination Inhibition,HAI)抗体总阳转(≥1:40)率分别为95.0%、87.1%、88.1%:HAI抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)增长倍数分别为33.28倍、7.76倍、26.04倍;抗体保护率分别为100.0%、99.7%、98.4%.三个型别之间抗体阳转率、GMT增长倍数、保护率的差异有显著的统计学意义.结论 国产流感病毒裂解疫苗应用于≥13岁人群是安全的,免疫效果显著.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 免疫原性 -
南宁市流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察
为考察流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗(Infhenzd Virus Split Vaccine,InfV-sp)上市后的安全性,于2007年10-11月在南宁市进行了观察,现简报如下.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 -
接种流行性感冒病毒裂解疫苗引发过敏性休克1例报告
患者,女,某社区预防接种点护士,平素体健,病前无药物、疫苗过敏史,有乙型肝炎疫苗接种史,无流行性感冒(流感)疫苗接种史.
关键词： 预防接种 流行性感冒病毒裂解疫苗 过敏性休克 -
国产和进口流行性感冒病毒裂解疫苗安全性Meta分析
目的:分析比较国产与进口流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗在中国人群应用的安全性.方法:从中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)进行文献检索,纳入2013年9月之前发表的关于流感病毒裂解疫苗安全性的随机对照试验研究,对国产与进口流感病毒裂解疫苗注射后的全身及局部不良反应发生情况进行Meta分析.结果:对纳入的17项研究进行漏斗图分析,结果显示,不存在发表偏倚.纳入17项研究共11 571例,其中国产疫苗组7883例,进口疫苗组3688例.Meta分析结果显示,国产流感病毒裂解疫苗与进口流感病毒裂解疫苗的全身不良反应发生率差异不显著(z=1.44,P=0.15,RR=0.87,95％CI 0.73～1.05),局部不良反应发生率差异不显著(z=0.06,P=0.95,RR=1.00,95％CI0.85～1.17).结论:国产与进口流感病毒裂解疫苗的安全性差异不显著.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 Meta分析 -
流行性感冒病毒裂解疫苗质量控制与稳定性研究
[目的]研制安全有效的流行性感冒病毒裂解疫苗. [方法] 将A1,A3和B三株流感病毒分别接种鸡胚,收取尿囊液,经乙醚裂解病毒,制成疫苗. [结果] 该疫苗主要技术指标均符合WHO规程要求,并具有良好的免疫效果,同时稳定性试验取得令人满意的结果. [结论] 该疫苗是安全有效的.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 血凝素 稳定性 -
流行性感冒病毒裂解疫苗刺激人气道上皮细胞hBD-2表达的研究
目的 研究流行性感冒病毒裂解疫苗刺激人原代气道上皮细胞后能否促进人β防御素2( humanβ-defensin-2,HBD-2)的表达及分泌,探讨人工诱导增强防御素表达的方法.方法 分离培养人原代气道上皮细胞,以不同浓度流行性感冒病毒裂解疫苗刺激人原代气道上皮细胞,分别于刺激后6、12、24h提取细胞总RNA及培养细胞上清液,RT-PCR、ELISA检测hBD-2的mRNA和蛋白表达,纸片法观察杀菌效果.结果 不同浓度流行性感冒病毒裂解疫苗刺激气道上皮细胞6h后,各组细胞中hBD-2的mRNA和蛋白表达与对照组相比无明显变化;12h后,疫苗浓度＞1.0 μg/ml的各组细胞中mRNA表达和蛋白水平显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05),但24 h后均下降.1.0 μg/ml流行性感冒病毒裂解疫苗作用12 h后的细胞培养上清液有明显的杀菌效果.结论 一定浓度的流行性感冒病毒裂解疫苗刺激人原代气道上皮细胞,可促进hBD-2 mRNA的表达和hBD-2蛋白浓度的增加,为人工方法刺激机体产生hBD-2,对抗病原菌感染提供新的方向.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 人原代气道上皮细胞 β防御素2 -
国产流行性感冒病毒裂解疫苗临床安全性和免疫原性观察
目的 评价2007年变更后流感毒株生产的流行性感冒病毒裂解疫苗安全性和免疫原性. 方法 在江苏省射阳县选择500名观察对象,按随机的原则开展现场临床试验. 结果 上海生物制品研究所2007年变更后流感毒株生产的流行性感冒病毒裂解疫苗全身及局部反应发生率分别为1.5%、4.67%.血清学检测表明,免疫后H1N1型、H5N2型、B型HI抗体阳性率(抗体滴度≥1∶40)分别为99.13%、99.13%和100%.免后HI抗体4倍增长率,除13～17岁组H3N2型为52.83%外,其他各组中各型别HI抗体均达到78%以上.各型各组免后HI抗体GMT增长倍数较免前均>3.9倍. 结论 流行性感冒病毒裂解疫苗是安全有效的.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 免疫原性 -
国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究
目的观察国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法2003年6～11月,在广西柳城县,对北京科兴生物制品有限公司的三价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗进行安全性和免疫原性研究,并以进口的同类疫苗(凡尔灵)作对照,用血凝抑制试验(HI)检测疫苗抗体.结果国产疫苗和进口疫苗分别接种1094人和240人,各组均未见严重局部反应及其它严重副反应,其发热反应率分别为3 33%和6 25%,各有1例发生局部红肿,两组的差异无显著的统计学意义.两种疫苗组于免后分别对571人和163人采血做HI试验,流感病毒H1N1、H3N2、B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为84.2%、50.0%、60.1%和84.0%、57.7%、58.3%,两种流感疫苗的HI抗体总阳转率差异无显著的统计学意义.结论国产流感病毒裂解疫苗反应轻微,安全性好,抗体应答与进口的同类疫苗相似,可以推广使用.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 免疫原性 -
成人剂量型流行性感冒病毒裂解疫苗的稳定性研究
目的 了解疫苗在不同温度和不同时间存放的质量变化,为研制安全有效的流感疫苗提供依据.方法 将流感疫苗放置在4 ℃和37 ℃进行长期稳定性和加速稳定性试验,不同存放时间点测定流感病毒血凝素(HA)含量及各项质量指标.结果 疫苗经4 ℃保存18个月和37 ℃保存2周,HA含量和其他质量指标都符合药典要求.结论 成品流感疫苗在1年有效期内均合格.
关键词： 流行性感冒病毒裂解疫苗 血凝素 稳定性
