首页 > 文献资料
-
Ⅰ期药物临床试验的文档管理
为使Ⅰ期药物临床试验实施更加规范，试验过程可溯源，结合Ⅰ期临床的特点和试验病房的管理要求，本文提出了除GCP要求必须保存的记录文件外，试验病房还应该建立其他管理文档，这些文档也是反映试验全部过程的重要补充文件，是保证临床试验顺利实施，结果真实可靠的重要文档。
-
浅议医院档案管理与数字化建设
医院档案信息是医院活动的历史记录,是医院各职能科室和业务科室的信息聚合,在医院信息系统中密度和存储量大,数据量以累积式增加,信息来源与流程复杂,信息质量要求与利用率高.近年来,由于计算机技术、网络通信技术和多媒体技术的迅猛发展,带来了文档管理、存储和利用方式的革命.医院档案馆管理面临着现代科学技术的挑战和难得的历史发展机遇,数字化档案馆应运而生.
-
临床数据管理中的文档管理
临床试验质量管理规范(GCP)规定所有临床试验的信息应该被记录、处理和保存并能被准确地报告、解释和核查.临床试验主文档(trial master file,TMF)是临床试验中产生的所有相关的纸质或电子文档.作为一种回顾性分析,一个完整的试验主文档应可以完整地再现临床试验的过程.临床数据管理文档是试验主文档的一部分,其准确完整性是反映数据真实可靠性的重要证据之一.本文通过了解临床试验不同阶段的数据管理流程而帮助了解每个阶段需要哪些文档,并理解数据管理文档对数据真实可靠性的重要性.同时阐述了如何进行良好的临床数据文档管理,只有在切实地理解临床数据管理的全过程的基础上,进行严格而有效的文档管理和定期的质量控制才是高质量数据管理文档的保证.
-
浅谈新形势下医院文书档案管理中存在的问题及对策
医院是一个集患者的诊治、住院护理、专业人才的教育培训、科学研究、公共卫生管理等多项职能为一体的重要机构,在医院执行以上职能的过程中会生成大量的记录资料、各项检查结果、考核材料、临床试验记录和各项管理规定等重要的文字性资料(简称医院文档).为保证医院各项的日常职能工作能够得以顺利开展,各种文档的收集、储存和回收工作的重要性也显而易见,我国目前正处于医疗卫生信息化建设和应用的重要阶段,在此新形势下,如何通过信息化的管理手段纠正医院文档管理中的缺陷,使相关文档和资料的安全性、文档管理的规范性得以保证是新时期医院管理中的重要要求之一,本文主要分析了医院文档管理在文档的归档、保存、归类及记录中存在的代表性问题,并针对以上问题提出了相应的应对措施.
-
医学实验室ISO15189质量管理体系文件的建立及文档的规范管理
按照医学实验室ISO15189认可准则,确定质量方针及质量目标,策划建立医学实验室质量管理体系.根据体系需要,确定组织机构,配置必要资源,组织人员编写质量管理体系文件.建立文件管理制度,明确实验室文件包括范围,对实验室内部文件及外来文件的审核发布、受控、领用、保存、修改、改版、销毁进行规范管理.加强对电子文档访问授权、登录后离开计算机操作桌面超时的重新验证、数据备份及备份数据验证的管理.定期对文件进行内审、评审,适时修改更换文件,保证质量管理体系的有效运行.
-
浅议医院信息建设中软件配置管理
结合实际工作，阐述信息系统需求频繁变更过程中，利用配置管理控制信息系统的变更，保证信息系统版本的一致性、完整性和可追溯性，以期对医院信息化建设工作有所帮助和启示。
-
基层疾控机构文档管理现况调查与评价
目的 调查和分析目前基层疾控机构文档管理工作现况并提出整改建议.方法 对湖北省某中心城市的基层疾控机构实地评估,制定考核标准和考核评分表,对各基层疾控机构考核评定. 评估共进行两次.结果 第一次评估是发现各基层疾控机构文档管理现况相对较差,文档存放混杂,文档管理思路不正确;两次评估对比显示,第二次评估得分明显高于第一次,基层疾控机构文档管理工作明显改善.结论 目前基层疾控机构的文档管理缺乏正确的思路和管理方法,也未引起足够重视.应加强引导培训,促进基层疾控机构的文档管理工作.
-
浅谈如何加强医疗设备的管理
本文讨论了在医疗设备日益向高端发展,且数量、品种日益繁多的前提下,如何加强医疗设备的管理.作者从医疗设备的资料文档管理和维修保养两个层面展开论述,强调计算机网络的重要作用,以期做到管理更加完善,其方法对大中型医院很有借鉴意义.
-
电子病历文档管理系统设计与关键问题实现
结合中山市人民医院病历文档归档、查阅和系统管理需求,设计电子病历文档管理系统,包括归档管理、查阅管理、系统管理3大模块,重点解决系统平台实现、自动建立电子病历文档基本信息库、数据审核、网络查阅、安全设计、标准化6个关键问题.
-
基于药物临床试验质量控制的文档管理规范化探讨
药物临床试验文件是记录临床试验过程中所产生的所有信息、资料,反映研究者、申办者和监察员对GCP和所有的现行管理要求的依从性,并且作为药品监督管理部门进行监察、新药审批的第一手资料和关键依据.收集首都医科大学附属北京儿童医院完成的和在研的药物临床试验项目质量控制中文档管理中发现的问题,采用回顾性分析方法,对存在的问题进行归类,结合我机构对药物临床试验质量控制经验归纳出档案管理的要求,完善药物临床试验质量控制的全过程管理.
-
医院病理样本库管理系统的设计
目的：建立病理样本数据库，以规范病理样本管理流程，并为病理样本存储和研究提供工作平台。方法：病理样本库管理系统采用了J2EE、JSP及组件对象模型等技术，建立了病理样本库工作平台，实现了病理资源网络化、文档化及智能化。结果：该系统建立了病理样本管理系统架构和工作流程，为病理样本的收集、存储及分析提供了平台。结论：系统设计可提高样本检定结果的真实性和可信度，从而提高样本分析的准确性，为相关科室的信息化建设提供了良好的借鉴。
-
强化实验室文档建设与管理的措施及意义
目的 探讨强化实验室文档建设与管理的措施及意义.方法 分析了实验室文档建设中的主要问题,构建实验室文档内容,探讨强化实验室文档建设的措施.结果 实验室文档建设与管理过程中,存在着意识淡薄、制度不健全、缺乏专业人员、管理不规范和缺乏开放性等问题.实验室文档内容包括行政档案、教学档案、技术档案、物资档案和信息档案.并提出了加强实验室文档建设的主要措施.结论 实验室文档建设与管理对推动实验室管理的规范化、制度化、专业化和科学化有积极的作用.
-
浅谈高校教学文档系统的管理
对一所高校而言,如何不断提高教学质量、培养出更优秀的人才永远是一个值得追求的目标.要达到这一目标,建立系统科学的教学文档管理系统是必不可少的,教学文档主要包括国家和上级业务主管部门有关教育的条例、法规和文件、师资力量、教学管理人员档案、各种教学大纲、教学计划、教学工作总结、教学奖励与教学事故处理、考试以及试卷档案等文件.一套好的管理系统,不但可以提升管理效能,而且有助于进一步理清高校教学管理工作中的发展思路,进一步加强教学管理工作中的统筹协调.
