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红细胞生成素双层微条的体外释放研究
目的:对红细胞生成素胶原蛋白双层微条的体外释放特性进行研究.方法:采用浸泡释放法,用HPLC法测定释放液中红细胞生成素的量,计算不同时间点的累积释放百分率.结果:单层微条和双层微条中的红细胞生成素分别在第4天和第7天完全释放.结论:双层微条的释放平稳,具有显著的缓释效果.
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促红细胞生成素双层微条在家兔体内的药动学
目的:对促红细胞生成素胶原蛋白双层微条在家兔体内的药动学进行研究.方法:采用酶联免疫吸附测定(ELISA)法测定皮下注射给药后不同时间家兔血清中促红细胞生成素的量,计算药动学参数.结果:促红细胞生成素双层微条药-时曲线符合权重因子为1/C的一级吸收一室模型,主要药动学参数t1/2ke、t1/2ka、AUC、MRT、tmax以及CL分别为15.645 h,6.280 h,14 566.911 mIU·h·mL-1,38.325 4 h,13.794 7 h,0.068 9 L·kg-1·h-1.结论:双层微条制剂能延长促红细胞生成素在体内的滞留时间,可能因此延长EPO的药理活性.
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重组人红细胞生成素胶原蛋白双层微条的制备及含量测定
目的:制备重组人红细胞生成素( rhEPO)胶原蛋白双层微条并建立其含量测定方法.方法:以胶原蛋白为包裹材料,以硫酸软骨素钠为释放调节剂,采用凝胶加压成型的方法制备双层微条;采用反相高效液相色谱法测定双层微条中 rhEPO的含量.结果: rhEPO检测浓度线性范围为 0.25~ 20μ g/ml( r=0.9 998),平均回收率为 96.2%,日内、日间精密度分别为 0.9%、 2.6%( n=3).结论: rhEPO胶原蛋白双层微条制备方法简单可行,含量测定方法准确、可靠.
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影响红细胞生成素胶原蛋白双层微条体外释放度的处方及制备工艺因素研究
目的:考察影响红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条体外释放度的处方和制备工艺方面的因素.方法:采用单因素试验,以体外累积释放百分率为指标,考察胶原蛋白与EPO的含量比、硫酸软骨素钠的含量、喷嘴外管内径和微条长度对其体外释放度的影响.结果:胶原蛋白与EPO的含量比、硫酸软骨素钠的含量增加,喷嘴外管内径和微条长度减少均可提高EPO从双层微条中释放的速率.结论:4种因素对EPO胶原蛋白双层微条的体外释放度均有显著影响.
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促红细胞生成素胶原蛋白双层微条的处方筛选与工艺优化
目的:对促红细胞生成素胶原蛋白双层微条(EPO-DLMP)的处方及工艺进行筛选优化.方法:采用正交试验,以偏离度为评价指标,优选胶原蛋白与促红细胞生成素的含量比、硫酸软骨素钠的含量、喷嘴外管内径和微条的长度4个因素的佳取值,并进行验证试验.结果:筛选得到上述4种因素的佳取值分别为1000:1、1%、1.4mm、15mm,偏离度值为7.59.结论:采用优处方制备的EPO-DLMP经验证其释放较平稳,能够达到试验要求.
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促红细胞生成素双层微条的处方筛选与工艺优化研究
目的 对促红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条的处方及工艺进行筛选优化.方法 采用正交试验,以偏离度为评价指标,得到胶原蛋白与EPO含量比、硫酸软骨素钠(CS)含量、喷嘴外管内径和微条长度4个因素的佳取值.结果 筛选得到胶原蛋白与EPO含量比为1000∶1,CS含量为1%,喷嘴外管内径为1.4 mm,微条长度为15 mm.结论 根据得到的优处方制备的双层微条释放缓慢、平稳.