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复方骨质增生巴布剂文献资料
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复方骨质增生巴布剂的制备及质量控制
目的:制备复方骨质增生巴布剂并对其质量控制指标进行了研究.方法:以水溶性高分子材料为基质制备复方骨质增生巴布剂,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸利多卡因的含量.按《中华人民共和国药典》中的方法进行了体外释放度的测定,利用改良Franz扩散池研究了巴布剂的透皮吸收行为,并考察了其含膏量、赋形性和黏附性.结果:制备的复方骨质增生巴布剂中盐酸利多卡因的含量稳定,体外释药符合零级动力学方程,释放速率为3.996 mg·cm-2·h-1.其透皮吸收为零级动力学过程,渗透速率为0.073 mg·cm-2·h-1,含膏量、赋形性、黏附性等指标均符合《中华人民共和国药典》标准.结论:复方骨质增生巴布剂为皮肤控释型透皮给药系统.
