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两台凝血仪国际标准化比值的一致性比对分析
目的 分析两台不同厂家生产的凝血仪所测凝血酶原时间国际标准比值(INR)有无差别及差别可否被接受,能否为病人用药监测提供一致性参考.方法 根据美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP9-A2文件内容,对我科2台凝血仪所测的INR值进行比对和偏倚评估.以法国STAGOcompact型凝血仪为参比仪器,日本Sysmex CA7000凝血仪为试验仪器;以我国卫生部规定的＜美国临床实验室改进修正案CLIA' 88允许总误差(TEa)的1/2为偏倚可接受标准,并对终统计数据进行t检验.结果 两台仪器所测得INR值偏倚＜CLIA' 88允许总误差(TEa)的1/2,并且＜生物学变异TEa的期望值,t检验统计分析(P＞0.5)两结果间无显著性差异.结论 STAGO和Sysmex凝血仪所测INR值结果间无显著性差异,偏倚可被接受,可为临床提供一致性参考结果.
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普利生凝血试剂在Sysmex CA-530全自动血凝仪上的应用评价
目的:比对国产普利生凝血试剂与原装进口Siemens试剂在日本Sysmex CA-530全自动血凝仪上使用结果有无显著差异.方法:分别用普利生凝血酶时间(prothrombin time,PT)和活化部分凝血活酶时间(actived partial thromboplastin time,APTT)测定试剂与原装Siemens试剂检测临床标本,统计结果后进行分析.结果:国产普利生PT和APTT测定试剂与原装Siemens试剂检测结果无显著差异,PT、国际化标准比率(international normalized,INR)与APTT值偏差均符合美国CLIA'88标准要求.结论:国产普利生PT和APTT测定试剂与原装试剂相关性良好,可以替代Siemens试剂在Sysmex CA-530全自动血凝仪上使用.
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凝血检测结果的影响因素分析
开展凝血检测对临床疾病的诊断具有重要意义,除了对出血性疾病的筛选与诊断外,还可用于血检前状态的检查.因此,保证凝血检测结果的准确性至关重要.但在实际的凝血检测中还存在着一定的影响因素,笔者现对此做以下总结分析,以便在今后的工作中为临床提供更可靠的依据.
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滴宝与思达高凝血试剂检测APTT、PT的比较
目的 比较滴宝、思达高二种凝血试剂在检测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)的临床应用价值.方法 用滴宝、思达高二种凝血试剂在思达高全自动凝血仪上同时对照115例临床样本进行APTT、PT检测.结果 滴宝试剂与思达高试剂测定值比较:APTT偏差4.6%r=0.7621,回归方程y=0.5566x+7.9940,无显著性差异(P＞0.05).APTTR偏差4.4%r=0.7623,回归方程y=0.5583x+0.5962,无显著性差异(P＞0.05).PT偏差0.97%r=0.9708,回归方程y=0.9551x+0.7459(P＞0.05),PT-INR偏差5%r=0.9876,回归方程y=0.9283x+0.5336,(P＞0.05),PTR偏差0.08%r=0.9853,回归方程y=0.9443x+0.0649,(P＞0.05)均无显著性差异.结论 滴宝、思达高二种试剂均适用于临床检测APTT、PT.
关键词： 凝血试剂 活化部分凝血活酶时间 凝血酶原时间 -
方法过程能力与性能评价在凝血试剂选择中应用的研究
目的 探讨临床实验重凝血试剂科学、合理选择的新方法.方法 应用过程能力与性能研究的方法评价不同试剂检测系统的过程能力与性能的差异,为合理选择凝血试剂提供科学的手段.结果 Dade试剂检测系统的PT,INR,APTT,FBG四个凝血项目的过程能力与性能高于太阳试剂,而TT,ATⅢ两个凝血项目的过程能力与性能研究结果则与此相反.结论 过程能力与性能研究及其评价方法是临床实验室因地制宜地进行凝血项目试剂检测系统科学、规范、合理选择的合适的新方法.
