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两种方法用于抗凝血酶Ⅲ检测的临床价值比较
目的：比较全自动血凝仪和自动生化分析仪用于检测急性心肌梗死与肝硬化患者抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）的临床价值。方法选择急性心肌梗死患者44例、肝硬化患者55例作为研究对象，同时设置对照（健康体检者），分别采用全自动血凝仪和自动生化分析仪检测其 AT-Ⅲ浓度，并进行比较。结果血凝仪组急性心肌梗死患者与肝硬化患者的 AT-Ⅲ浓度分别为（251．2±58．5）mg/L、（228．0±22．6）mg/L，生化仪组急性心肌梗死患者与肝硬化患者的 AT-Ⅲ浓度分别为（255．6±54．3）mg/L、（230．3±23．1）mg/L，均显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0．05），两种方法检测急性心肌梗死患者的 AT-Ⅲ浓度均显著高于肝硬化患者，差异也有统计学意义（P ＜0．05）。结论全自动血凝仪和自动生化分析仪检测 AT-Ⅲ可以用于急性心肌梗死与肝硬化的诊断与鉴别。
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某全自动血凝仪对两种纤维蛋白原测定方法的评价
目的 对ACL-Advance全自动血凝仪两种纤维蛋白原(FIB)测定方法PT衍生 (PT-der法)和冯-克劳斯法(Von Clauss法)进行方法学比较及评价.方法 在ACL-Advance全自动血凝仪上分别用PT-der法和Von Clauss法同时测定158例患者血浆中的FIB含量.结果 PT-der法和 Von Clauss法测定158例患者血浆中的FIB,FIB＜2 g/L,FIB≥2～≤4 g/L,FIB＞4 g/L时差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 测定血浆FIB,PT-der法和Von Clauss法有方法学差异,建议临床实验室把Von Clauss法作为FIB常规定量测定方法.
关键词： 纤维蛋白原 全自动血凝仪 PT-Der法 Von Clauss法 -
免疫比浊法检测血浆D-二聚体的性能评价
目的 评价Stago STA-R全自动血凝仪采用免疫比浊法检测血浆D-二聚体的分析性能.方法 参照NCCLS相关文件,对Stago STA-R全自动血凝仪检测血浆D-二聚体的正确度、不精密度、携带污染率、抗干扰性、线性范围、可比性和参考区间等方面的分析性能进行验证.结果 两个水平质控血浆的正确度结果均落在其质控参考范围内；批内和批间的不精密度的标准差(s)都小于0.1；携带污染率为0.56％；血红蛋白、总胆红素和三酰甘油对D-二聚体测定的影响度在-6.67％～7.14％;线性b值为0.997 2,r值为0.999 4；相关试验的SE％=3.78％,r=0.997 9；验证的参考区间为(0.04～0.48)mg/L,比率R(％)=95％.结论 Stago STA-R全自动血凝仪采用免疫比浊法检测血浆D-二聚体的各项分析性能符合质量目标要求,推荐的参考区间适用,可以满足临床检测要求.
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全自动血凝仪ACL TOP700性能评价
目的 对IL公司的ACL TOP700全自动血凝仪作全面性能评价.方法 以PT、APTT及Fib为分析参数,从精密度、准确度、线性、回收试验、抗干扰性及交叉污染率等方面对仪器ACL TOP700进行凝固法比浊原理作性能评价,并与ACL Advance作一般项目比对.结果 ACL TOP700分析仪的精密度、准确度、线性、回收率、抗生物干扰性及交叉污染率均较理想,与ACL Advance的比对结果稳定相关.结论 ACL TOP700凝固法比浊原理测试性能良好,所测项目的 结果可靠,完全能满足大型临床实验室的工作需求.
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Stago STA-R全自动血凝仪性能验证与评价
目的 验证Stago STA-R全自动血凝仪(简称STA-R血凝仪)的分析系统性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血常规项目对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能进行验证和初步评价.结果 各检测项目正确度相对偏倚(SE％)小于3％,批内和批间不精密度(CV)小于3％,携带污染率小于1％；纤维蛋白原(Fib)检测线性良好,相关系数为0.9997,SE％＜5％；验证的统计参考区间与引用参考区间一致,比率[R(％)]大于90％.结论 STA-R血凝仪具有良好的分析性能,其精密度、正确度、线性范围、携带污染率等均符合质量管理要求,引用的参考区间也适用,可满足临床检测要求.
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同一仪器不同试剂测定纤维蛋白原的方法评价
目的 对用配套进口试剂和国产试剂在CA-1500型全自动血凝仪上测定纤维蛋白原(Fib)的两种方法进行评价.方法 用正常和异常值临床样本检测Fib,并对测定结果进行统计学分析.结果 CA-1500型全自动血凝仪Von Clauss法和凝血酶原导出法(PT-der)测定Fib,当Fib含量低于5 g/L时,测定结果差异无统计学意义;当Fib含量大于5 g/L时,后者测定的Fib结果偏高.结论 建议临床在应用全自动血凝仪时,当PT-der衍算出来的Fib较高时,应改用Yon Clauss法进行测定.
关键词： 全自动血凝仪 纤维蛋白原 凝血酶原导出法 Von Clauss法 -
全自动血液凝固分析仪两种纤维蛋白原测定方法的评价及其应用
目的 对ACL9000型全自动血液凝固分析仪(下称血凝仪)中的Von Clauss法和PT-der法(PT演算法)定量测定纤维蛋白原(Fib)进行评价.方法 用混合血浆测定二者的精密度;临床样本同时用两种方法进行检测,将结果按Von Clauss法测得的Fib含量分5个水平进行分组比较,并进行统计学分析.结果 ACL9000型全自动血凝仪中的Von Clauss法和PT-der法二者精密度良好;当Fib为1.00～4.00 g/L时,二者测定结果差异无统计学意义,Fib>4.00 g/L时,后者测定的结果偏高.结论 用ACL9000型全自动血凝仪测定Fib时,可先用PT-der法获得Fib值,当Fib在1.00～4.00 g/L时结果可直接报告,当Fib<1.00 g/L或>4.00 g/L时再用Von Clauss法复查,二者结合应用可获得快速、经济、可靠的Fib值.
关键词： 全自动血凝仪 纤维蛋白原 Von Clauss法 PT-Der法 -
ACL200型血凝仪在应用中的质量保证
目的 了解仪器性能和干扰指标,保证检测质量.方法 按美国临床实验室标准化委员会EP文件评价仪器,利用高脂、高胆红素、溶血等乏因子血清对仪器进行检测.结果 批内CV＜3%,总CV5%,回收率99.99%;纤维蛋白原(FIB)线性范围0.31～14.62 g/L,r=0.999 8,r2=0.999 6;总胆红素＞142.9 μmol/L,总胆固醇＞12.6 mmol/L,三酰甘油＞6.9 mmol/L,Hb＞42 g/L时,仪器不能检测结果;交叉污染率＜0.5%,批间试剂、新反应盘间无统计学意义(P＞0.05);而新旧反应盘间有统计学意义(P＜0.05);攀枝花地区参考范围凝血酶原时间(PT):10.1～16.1 s,活化部分凝血活酶时间:24.2～40.4 s,FIB:2.22～4.02 g/L.结论 ACL200型血凝仪自动化程度高,操作简单,结果准确可靠,线性范围宽,抗干扰性较强,互染率低,能保证检测质量.但ACL200型血凝仪存在批量样本检测少、成本高,适于急诊和基层医院使用;检测项目配置不合理,没有PT单项检测;受人为因素和严重乳糜血、溶血、黄疸干扰.因此,控制和解除干扰因素的影响,才能确保质量.
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美创AMAX-200血凝分析仪性能的初步评价
目的 初步探讨已在实验室使用两年的德国美创AMAX-200血凝分析仪性能是否满足临床需要.方法 运用国际血液学标准委员会(ICSH)公布的专业技术方案,用新鲜混合血浆和定值参比血浆来测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(Fib)项目,进行精密度、准确度、携带污染率、抗干扰能力等试验.结果 PT(s)、APTT(s)、TT(s)和Fib(g/L)的批内精密度为1.01％～5.22％,批间精密度为3.47％～4.71％,携带污染率为0.4％～3.4％,均小于5.0％.抗黄疸能力强,在加入总胆红素浓度0～3198 μmol/L时Fib、TT、APTT影响度小于5.00％,但PT影响度相比较其他项目增大(为7.09％),均在美国CLIA'88规定的允许偏差范围之内；加入三酰甘油含量0～5.64 mmol/L时,PT、TT、Fib、APTT受干扰小,但三酰甘油含量大于5.64 mmol/L时,PT相比较其他项目影响度增大(影响度在9％～10％)；而溶血标本,Fib在血红蛋白含量大于或等于4.8 g/L时干扰增大(影响度为-10.69％～-11.64％).故在实际工作中应尽量避免溶血和重度黄疸标本,以保证检测质量.结论 德国美创AMAX-200血凝分析仪在使用两年后仍具有较高的精密度和准确度,也具有良好的抗干扰能力,可继续适用于检验科的正常使用.
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全自动血凝仪SYSMEX CS5100性能验证
目的 探讨SYSMEX公司的CS5100全自动血凝仪基本性能的临床应用价值.方法 以凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fbg)为分析参数,从精密度、携带污染率、线性、抗干扰能力、正确度、准确度等方面对仪器进行性能评价.结果 CS5100分析仪的批内精密度在仪器设定范围内,批间精密度符合1/3行业标准要求.Fbg的线性范围0.67～6.70 g/L,涵盖95％以上住院患者的检测范围.携带污染率小,符合仪器要求.对溶血、脂血、胆红素血的抗干扰能力强,保证结果的准确性.各参数的准确度均符合1/3行业标准要求.现行参考区间适合有效.结论 全自动血凝仪CS5100凝固法比浊原理测试性能良好,所测项目的结果可靠准确,能满足临床实验室工作需求.
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Sysmex CS2000i全自动血凝仪常见故障分析
目前全世界血栓事件的发生率每年都呈上升趋势,基于这种情况希森美康公司推出了新一代的全自动凝血分析仪CS2000i,它涵盖多种原理的检测方法:凝固法、发色底物法、免疫比浊法和凝集法(尚在研发),在试剂管理、样本管理和操作系统等方面与CA7000、CA1500等CA系列的血凝仪有很大不同.本科室的CS2000i是山东省第一台,已使用一年多的时间,在使用过程中出现了一些报警信息是CA系列仪器没有遇到过的,现报道如下.
关键词： Sysmex CS-2000i 全自动血凝仪 报警分析 -
STAGO COMPACT全自动血凝仪的维护保养
全自动血凝仪是测量人体内凝血因子,对止血与血栓系统分析并应用于出血、血栓性疾病的诊断、治疗和预后判断的常规检查设备[1].随着仪器的频繁使用及磨损,造成仪器故障常发,以致仪器部件损坏,影响工作的正常运转.
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3种不同试剂对凝血酶原时间的影响
目的 了解不同试剂对凝血酶原时间(PT)测定值的影响.方法 采用ACL-100全自动血凝仪用3种不同试剂对同一样品分别检测38次,测得PT值,报告秒数和国际标准化比率.结果 不同试剂测得的PT值,其次数和标准差存在差异.结论 由于不同试剂的国际敏感指数不同,导致对同一样品测得的PT值亦不同,存在不同程度的差异.
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CA-1500全自动血凝仪性能评价
目的：了解CA-1500全自动血凝仪的基本性能。方法：选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)、D-二聚体(D-Dimer)、抗凝血酶3因子(AT-3)几种指标，对该仪器的凝固法、发色底物法、免疫比浊法三个检测系统的一些性能进行初步评价。结果：各指标线性试验，相关系数均在0.97以上，CV小于5％，携带污染率PT为0.2％，APTT为4.6％，溶血干扰试验结果经t检验发现无显著差异(P＞0.05)。结论：CA-1500全自动血凝仪具有较高的精密度，准确度，溶血干扰影响小，可消除携带污染，检测速度可达120项/h，可储存1000人次的实验数据，检验项目组合，打印报告方式多样化等优点，能够应用于临床常规工作。
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血凝仪测得Ⅷ因子百分活性与国际单位换算方法的探讨
新鲜冰冻血浆(FFP)是目前临床常用的一种血液成分,在治疗和预防出血性疾病及大剂量输血所致的凝血功能障碍方面起非常重要的作用.在FFP中,Ⅷ因子是非常不稳定又重要的一种凝血因子[1].在目前采供血机构对血液质控检测中,常用Ⅷ因子效价(IU/ml)作为FFP的质量控制指标[2].
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全自动血凝分析转盘新型清洗剂的研制与应用
目的为了解决全自动血凝仪反应转盘(rotors)难以清洗这一难题,研制廉价、高效的清洗剂.方法利用析因设计、研究介面活性剂间协同及拮抗作用,运用正交设计优选佳浓度组成复合配方对使用过的转盘进行清洗,对再生转盘做仪器自检、相关分析及日常应用.结果处理后旧盘与新盘对比分析各项统计学指标均无显著性差异.结论临床应用表明:新型清洗剂廉价、高效清洗效果佳.特别适合清洗管道狭长口径小的反应盘及仪器管道,具有广泛推广应用价值.
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三种凝血检测系统测定新生儿黄疸期凝血结果可比性研究
目的 探讨三种不同凝血检测系统(A:STA-R、B:ACL9000、C:CA-1500)对新生儿黄疸期凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)检测结果的可比性分析.方法 取总胆红素浓度在17.1～205.2μmoL/L的40份标本,分别在三种凝血检测系统上进行PT、APTT、FIB的检测,分析并比较结果.结果 PT、APTT测定结果在三种检测系统间差异有统计学意义(P＜0.01),FIB在三种检测系统间差异无统计学意义(P＞0.05),三个项目在三种检测系统之间各相关系数均＞0.975.以A系统为基准系统对B、C系统作临床可接受评价,PT、APTT、FIB在三种检测系统中的测定结果为临床可接受.结论 三种检测系统测定PT、APTT、FIB结果可接受性能评价具有可比性,它们之间差异可被临床接受.
关键词： 全自动血凝仪 凝血酶原时间 活化部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 可比性研究 -
全自动血凝仪常见故障处理
STA compact全自动血凝仪是法国思达高公司生产的台式血凝仪,它的应用为临床血栓疾病的诊断和治疗提供重要依据,也用于抗凝药物治疗的辅助监测.STA compact全自动血凝分析仪是全自动实验室设备,采用人机对话模式,其操作简便、检测快速、准确.现就对仪器常见故障及其处理进行分析和总结.
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石河子地区汉族、哈萨克族凝血参数参考范围调查
随着血凝分析仪的广泛应用,不仅提高了检测的准确性,也为临床提供了多参数、有价值的诊断依据,促进了止血与凝血诊断水平的提高.因此,加强血凝分析仪质量控制,建立我国血凝分析仪各参数的正常参考范围已势在必行.为此,我们对石河子地区518例健康成人(汉族、哈萨克族)进行了血凝分析各参数调查,现将实验结果报告如下:
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CA1500全自动血凝仪测定纤维蛋白原两种方法比较
纤维蛋白原增高可见于糖尿病、急性心肌梗死、急性传染病、结缔组织病、急性肾炎、手术及感染等,降低见于先天性低或无FIB血症、遗传性FIB异常、DIC、原发性纤溶症、重症肝炎及肝硬化等.日常的检验工作中,CA1500血凝仪常运用Clangs法和PT-der法,多数情况下,为了节约成本,主要用PT-der法.本文作了一系列的数据收集和比对,旨在探讨两种测定方法的差异及影响两种方法的因素.
