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消炎止痢灵片的质量标准研究
目的:建立消炎止痢灵片的质量标准.方法:采用TLC法对消炎止痢灵片中的苦参进行定性鉴别;采用HPLC法测定苦参碱、氧化苦参碱以及甲氧苄氨嘧啶的含量.结果:①方法专属性强.②在0.0845~1.0560μg范围内,苦参碱峰面积与进样量呈现良好的线性相关(r=0.9999),加样回收率为100.9%(RSD=2.3%);在0.0600~0.7500μg范围内,氧化苦参碱峰面积与进样量呈现良好的线性相关(r=0.9993),加样回收率为100.8%(R5D=2.4%).③在1.03~12.91μg范围内甲氧苄氨嘧啶峰面积与进样量呈现良好的线性相关(r=1.0000),加样回收率为100.6%(RSD=0.93%).结论:方法灵敏、准确,重现性好,可作为消炎止痢灵片的质量控制方法.
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高效液相色谱法测定复方制剂中甲氧苄啶的含量
消炎止痢灵片收载于卫生部部颁标准,是由中药苦参和西药甲氧苄啶(简称TMP)组成的中西结合半浸膏糖衣片剂.具有清热燥湿,抗菌消炎功能,用于菌痢、胃肠炎等疾病.苦参总生物碱和TMP均为主要有效成分,本文仅对TMP含量测定方法进行研究.TMP与苦参生物碱性质相近,较难分离.到目前为止,未见该药有效成分含量测定方法报道.通过实验,用HPLC法使TMP完全分离开并测定其含量,方法准确、简便、重现性好.
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消炎止痢灵片的质量分析
消炎止痢灵片收载于卫生部部颁标准,是由中药苦参和TMP组成的中西结合半浸膏糖衣片剂.具有清热燥湿,抗菌消胃肠炎等疾病,苦参总生物碱和TMP均为主要有效成分.到目前为止,未见该药有效成分含量测定方法报道.我们采用薄层色谱法(TLC)对有效成分进行定性分析;采用HPLC法对TMP进行含量测定方法准确、简便、重现性好,现报道如下.
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HPLC法测定消炎止痢灵片中苦参碱和氧化苦参碱的含量
目的:建立消炎止痢灵片中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱:ODS C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-水(3∶97,用磷酸调pH至3.0),流速:1.0 mL/min,柱温: 40 ℃,检测波长:220 nm,进样量:10 μL.结果:苦参碱和氧化苦参碱分别在0.040 52~0.405 20 g/L和0.019 76~0.197 60 g/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率分别为102.12%(RSD=0.6%)和102.14%(RSD=0.5%).结论:此法准确、快速、精密度好,可用于该产品的质量控制.
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HPLC法测定消炎止痢灵片中苦参碱的含量
目的 建立消炎止痢灵片中苦参碱的含量测定方法;方法采用Phenomenex Luna氨基键合柱(5μm,250 mm×4.6 mm);乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80∶10∶10)为流动相;检测波长为220 nm.结果 理论塔板数按苦参碱峰计算应不低于2 000,苦参碱的线性范围为0.25~5 μg,r=0.998 8,回收率为97.6%,RSD为1.6%.结论 本方法灵敏、准确,可用于消炎止痢灵片的质量控制.
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HPLC法测定消炎止痢灵片中氧化苦参碱的含量
目的 建立HPLC法测定消炎止痢灵片中氧化苦参碱的含量.方法 采用KromasiL C18 (200mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为乙腈-甲醇-水(10:5:85),检测波长为220nm.结果 测得线性范围为32~160μg(r=0.9998),平均回收率为99.26%,RSD为0.7%(n=5).结论 本方法方便,准确,可作为消炎止痢灵片的质量控制方法.
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HPLC测定消炎止痢灵片中甲氧苄啶的溶出度
目的 测定消炎止痢灵片中甲氧苄啶的溶出度.方法 采用桨法,以0.01 mol·L-1盐酸为溶出介质,转速为75 r· min-1,取样时间60 min.HPLC法采用Zorbax SB-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.01 mol·L-1乙酸铵溶液(33∶67)为流动相,检测波长235 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温为25℃.结果 甲氧苄啶0.0812 ~0.812 μg与峰面积呈现良好的线性关系(r =0.9991),平均回收率97.8%,RSD=1.09%(n=9).结论 所用方法简便、准确、可行,能用于消炎止痢灵片中甲氧苄啶的溶出度测定.