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中药凝胶贴膏与软膏剂的体外透皮特性比较研究
目的 研究主药成分及处方量相同的两种不同剂型的中药烫伤制剂透皮吸收效果.方法 采用改进的Franz扩散池进行体外透皮试验,取离体大鼠鼠皮作为透皮屏障,采用紫外分光光度法测定接收液中的有效成分含量并作为评价指标,比较两种剂型的透皮吸收能力.结果 同一时间段内,凝胶贴膏的累积透皮量和累积透皮率均明显高于软膏剂,而且随着时间的增加,二者差值逐渐增大,尤其在12h时,凝胶贴膏的累积透皮率约为软膏剂的1.6倍.结论 凝胶贴膏在透皮性能上明显优于软膏剂,其透皮吸收迅速、载药量大、使用更方便,可在临床上进一步研究使其用于治疗烧烫伤.
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香豆素-6传递体的变形性与体外透皮性质的相关性研究
目的：研究香豆素-6传递体的变形性与体外透皮性质的相关性。方法制备4种不同处方的香豆素-6传递体,采用变形指数 D,校正的变形指数 Dcor ,挤出前后粒径变化 RD 3种指标,评价传递体的变形性；以大鼠皮肤作为模型,比较4种处方的药物累积透皮量。结果评价指数 D 和 Dcor 显示的变形性顺序为脱氧胆酸钠(TF-SDC)>胆酸钠(TF-SC)>空白(Lipo-some)>司盘-80(TF-SP80),评价指数 RD 显示的变形性顺序为 TF-SP80>TF-SDC>TF-SC>Liposome；12 h 累积透皮量的顺序为 TF-SDC>TF-SC>Liposome>TF-SP80。结论香豆素-6传递体的3种变形性评价指标中与其体外累积透皮量之间以评价指数 D 和 Dcor 的相关性为佳。
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Box-Behnken设计-响应面法优化盐酸苯环壬酯透皮贴剂的处方
目的:优化盐酸苯环壬酯透皮贴剂的处方.方法:采用有机溶剂挥发法制备盐酸苯环壬酯透皮贴剂.以48 h的累积透皮量为指标,采用单因素试验和Box-Behnken设计-响应面法优化处方中投药量、透皮吸收促进剂氮酮用量、压敏胶用量,并对优处方所制贴剂的外观和黏附力进行评价.结果:优处方为投药量263 mg、氮酮165 mg、压敏胶1.94 g、甲醇1.6 g,所制贴剂的48 h累积透皮量为(119.48±2.95)μg/cm2(n=5),与预测值的相对误差为2.48%;其表面平整光洁、切口光滑,黏附力较好.结论:成功制得盐酸苯环壬酯透皮贴剂,其累积透皮量达到预期标准.
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积雪草苷微乳凝胶的制备与体外透皮研究
目的 制备积雪草苷微乳凝胶,并考察其体外透皮性能.方法 考察积雪草苷在不同油、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度,通过伪三元相图法终确定积雪草苷微乳的处方组成;分别以玉米油、Smix、水作为考察因素,以形成微乳的平均粒径作为评价指标,利用单纯网格实验设计优化积雪草苷微乳的处方;在透射电镜下观察积雪草苷微乳的微观形态,测定粒径分布、PDI及Zeta电位;以卡波姆940为基质制备积雪草苷微乳凝胶,并采用Franz扩散池法考察了积雪苷霜软膏、微乳及微乳凝胶的体外透皮吸收性能.结果 优选积雪草苷微乳的处方组成为:玉米油为15.2％、Smix为66.2％、水为18.6％;透射电镜下观察到积雪草苷微乳呈圆整、规则球形,粒径分布较为均匀,平均粒径为57.8±3.6nm,PDI为0.172±0.03,Zeta电位为-19.6±0.9 mV;积雪草苷微乳和微乳凝胶在12 h时内的药物累积透皮量显著高于积雪苷霜软膏,皮肤内药物滞留量分别是积雪苷霜软膏的3.3、6.7倍.结论 积雪草苷微乳凝胶可以显著增加药物的累积透皮量,提高药物在皮肤中的滞留量,有望成为积雪草苷的新型局部给药制剂.
