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HPLC法测定消乳增胶囊中芍药苷的含量
目的建立HPLC法测定消乳增胶囊中芍药苷的含量.方法色谱柱:Shimpack C18;流动相:甲醇-水(45:55);检测波长;230 nm;流速1 mL/min;柱温:室温;灵敏度0.1 AUFS.结果芍药苷在0.16～0.64μg范围线性良好,γ=0.999 5,平均回收率为98.57%(n=5),RSD=2.09%.结论本方法可靠准确,重现性好,适用于消乳增胶囊的质量控制.
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消乳增胶囊的小鼠急性毒性和大鼠长期毒性研究
目的 对我院消乳增胶囊的急性毒性及长期毒性进行评价研究.方法 对KM小鼠以高剂量组45.5 g生药/kg,中剂量组22.8 g生药/kg,低剂量组11.4g生药/kg进行半数致死量(LD50)试验.以原液91.3 g生药/kg进行大耐受量(MTD)试验、以原液91.3 g生药/kg,一日两次进行大给药量试验,观察15 d测定出现毒性反应的剂量.Wistar大鼠灌胃分别给予18.2g生药/kg,9.1g生药/kg,4.55 g生药/kg,分别予给药第6周、第12周,停药3周各期分别处理一批大鼠进行长期毒性试验.结果 未测定出LD50、MTD.大给药量试验中仍未出现死亡.试验结束进行大体解剖发现小鼠全消化道外观与空白组相比颜色呈亮蓝绿色,并对之进行病理切片进一步检查.病理切片显示未见病理性改变.长毒试验对大鼠质量及脏器指数各组无统计学差异.血液学检查各组未见统计学差异.生化指标,试验初期低剂量组与空白组比较,碱性磷酸酶有所降低(P＜0.05),葡萄糖高于空白组(P＜0.05),后两期差异消失.大体解剖显示高剂量组1例大鼠肝脏出现出血点和点状突起.病理切片出现高剂量组大鼠肝细胞坏死、肝纤维化,肾上腺有充血,肺有出血.结论 消乳增胶囊在临床剂量40倍以下有较好的安全性.
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消乳增胶囊挥发油提取及其β-环糊精包合工艺研究
目的 考察消乳增胶囊中当归、陈皮、青皮、白芷、白芍、甘草挥发油的佳提取工艺和β-环糊精包合工艺.方法 采用正交试验考察浸泡时间、加水倍数和提取时间对挥发油提取量的影响；以挥发油包合率和包合物收得率的综合评分为评价指标,采用正交试验优选β-环糊精包合的工艺条件.结果 挥发油佳提取工艺为,浸泡0.5h,加水量12倍,提取时间为7h;包合佳工艺为,β-CD和挥发油的比例为4g∶1 mL、包合温度为50℃,包合时间为90min.结论 挥发油提取及β-环糊精包合工艺条件具有良好的重现性,工艺稳定可行.
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消乳增胶囊致畸作用研究
目的 观察消乳增对大鼠是否存在胚胎毒性和致畸毒性.方法 采用Wistar大鼠,每组妊娠鼠＞15只.试验设消乳增高、中、低3个剂量组,分别给药9.13,4.55,2.28 g·kg-1,同时设阳性对照组(阿司匹林组)和空白组.在大鼠胚胎器官形成期连续灌胃给药10 d(孕7～16 d).在妊娠的第20天,处死妊娠鼠,计数黄体数、胚胎的着床数、活胎数、早期死胎数(包括吸收胎)和晚期死胎数.观察胎仔外观、发育情况并称重后,将每窝1/2的活胎仔作骨路检查.另取1/2活胎仔固定于Bouin氏液进行内脏检查.结果 消乳增对孕鼠体质量影响差异无统计学意义,各给药组与空白组比较,活胎数显著减少,吸收胎数显著增加,并显著抑制胎鼠体长;并导致胎鼠胸骨骨化不全等骨骼畸形.结论 消乳增对大鼠有较为明显的胚胎毒性,包括胚胎死亡、生长发育抑制和骨骼畸形等.
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消乳增胶囊对大鼠胃酸和胃蛋白酶的影响研究
目的：研究消乳增胶囊对大鼠胃酸和胃蛋白酶的影响。方法：取大鼠随机分为空白（蒸馏水）组、阳性对照（奥美拉唑3.6 mg/kg）组和消乳增胶囊低、中、高剂量[2.25、4.5、9.1 g（生药）/kg]组，依次记为A、B、C、D、E组，每组10只，连续ig给予相应药物10 d。末次给药3 h后收集全部胃液，用pH精密试纸检测胃液pH值，用酸碱中和滴定法测定游离酸度和总酸度；用试剂盒和酶标仪检测并计算胃蛋白酶含量和胃蛋白酶活性；电镜下观察胃病理变化。结果：与A组比较，B、C、D组大鼠胃液的pH升高；C、D、E组大鼠胃液游离酸度减小；B、C、D组大鼠胃液总酸度降低，E组大鼠胃液总酸度增加；B、D、E组大鼠胃蛋白酶活性降低；C组大鼠胃蛋白酶含量增加。与B组比较，D、E组大鼠胃液pH降低；C组大鼠胃液总酸度降低，E组大鼠胃液总酸度增加；C、D、E组大鼠胃蛋白酶活性增强。以上差异具有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。E组大鼠有3例出现胃黏膜糜烂出血，其余各组无明显病理变化。结论：消乳增胶囊在低剂量时对大鼠胃酸有轻度抑制作用，但不会影响胃蛋白酶活性。
