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Nifeviroc微乳热敏原位凝胶对大鼠阴道和阴道细胞的毒性研究
目的 制备Nifeviroc微乳热敏原位凝胶(NFVR/ME-TISG),并对其体内外毒性进行评价.方法 纳米粒度仪检测微乳的平均粒径和PDI,流变仪检测微乳凝胶在不同温度(10 ～45℃)下复数粘度的变化.四甲基偶氮唑盐(MTT)法检测不同浓度NFVR/ME-TISG和Nifeviroc热敏原位凝胶(NFVR-TISG)对阴道上皮细胞系VK2/E6E7的细胞活性影响.16只SD大鼠分成NFVR/ME-TISG和NFVR-TISG组,分别给药0.2 ml(次/d,10 d),第11天麻醉处死,取阴道组织进行苏木素-伊红(HE)染色,根据WHO公认的Eckstein评价标准,对阴道粘膜进行评分.结果 在4℃条件下,12个月内微乳的平均粒径和PDI无明显变化;从10℃升至29℃时,NFVR/ME-TISG复数粘度随温度指数性升高,发生相转变;MTT结果显示NFVR/ME-TISG对VK2/E6E7细胞活性影响低于NFVR-TISG;大鼠阴道组织病理结果显示NFVR/ME-TISG组和NFVR-TISG组阴道组织评分小于2,差异无统计学意义(P =0.118).结论 微乳体系稳定,制成的凝胶具有热敏性,低温下为牛顿流体,高温下呈现剪切变稀的假塑流体特征,微乳凝胶制剂与普通凝胶制剂相比对阴道上皮细胞具有一定的保护作用,阴道刺激性评分在临床可接受范围.
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早息停喷雾剂对大鼠阴道粘膜刺激性实验研究
目的 观察大鼠阴道接触早息停喷雾剂后所产生的局部刺激反应.方法 以大鼠阴道每日给药1次,每次0.1ml,连续给药7d,同时没溶剂组和空白对照组,观察大鼠阴道粘膜的刺激反应.结果 肉眼观察取出的阴道组织,各组均未见阴道粘膜有明显充血、水肿、糜烂及溃疡等改变.结论 早息停喷雾剂对阴道粘膜无刺激.
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抗菌冻胶的刺激性和皮肤变态反应试验研究
目的检测抗菌冻胶的皮肤刺激性、阴道粘膜刺激性和产生皮肤变态反应的可能性及其强度.方法依照消毒技术规范(2002年版)中的皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法进行.结果一次皮肤刺激试验受试皮肤的高皮肤刺激指数为0.25;阴道粘膜刺激试验染毒组和对照组的阴道粘膜未见明显白细胞浸润、充血和水肿,阴道粘膜刺激指数为0;皮肤变态反应试验组动物皮肤未见红斑与水肿,各时间的皮肤刺激反应积分为零.结论抗菌凝胶对家兔一次皮肤刺激强度为无刺激性,对家兔一次阴道粘膜刺激强度为无刺激性,致敏强度为未见皮肤变态反应.
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白速消消毒液刺激性和皮肤变态反应综合研究
目的 检测白速消皮肤黏膜消毒液的皮肤刺激性、阴道粘膜刺激性和产生皮肤变态反应的可能性及其强度.方法 依照<消毒技术规范>(2002年版)中的皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法 进行.结果 一次皮肤刺激试验受试皮肤的高皮肤刺激指数为0.3;阴道粘膜刺激试验染毒组和对照组的阴道粘膜未见明显白细胞浸润、充血和水肿,阴道粘膜刺激指数为1.6;皮肤变态反应试验组动物皮肤未见红斑与水肿,各时间段的皮肤刺激反应积分为零.结论 白速消皮肤黏膜消毒液对家兔一次皮肤刺激强度为无刺激性,对家兔一次阴道粘膜刺激强度为极轻刺激性,致敏强度为未见皮肤变态反应.
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人体润滑剂对新西兰兔阴道粘膜刺激的试验研究
目的 研究人体润滑剂对新西兰兔阴道粘膜的刺激性,以评价其使用安全性.方法 将2ml人体润滑液注入新西兰兔阴道内,每隔24h重复染毒一次,连续5d.对照组动物用生理盐水作同样处理.结果 肉眼观察,动物阴道粘膜未见明显异常,组织病理学检查可见轻度充血、水肿等病理改变.结论 人体润滑剂对新西兰兔阴道无刺激性或具极轻刺激性.
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某洁阴洗液安全性毒理学实验结果报告
[目的] 了解某洁阴洗液人体使用的安全性.[方法] 按照卫生部《消毒技术规范》的检验及评价方法进行毒理学试验.[结果] 急性经口毒性属实际无毒级;阴道粘膜刺激属无刺激性;未见皮肤变态反应.[结论] 该洗液安全性可靠,可应用妇科消毒使用.
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赛霉安阴道栓对家兔阴道粘膜刺激试验
目的 观察赛霉安阴道栓对阴道粘膜的刺激反应.方法 以家兔阴道每日持续给药4 h,每日1.0 g/只,连续给药10日,同时设赋型剂对照组,观察对阴道的刺激反应.结果 经肉眼临床观察未见明显水肿、糜烂、出血、溃疡等病理改变,组织病理学镜检赛霉安阴道栓对家兔阴道粘膜刺激反应程度为无刺激.结论 赛霉安阴道栓对阴道粘膜无刺激性.
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一例消毒用品对SD雌性大鼠阴道粘膜刺激试验结果分析
随着卫生法规的健全和人们物质文化生活的提高,人们对卫生保健品安全性、稳定性及无污染性也有较高的要求,为了防止不合格的卫生消毒用品流入市场危害人们的身心健康;为此,我们对卫生消毒用品进行毒理学检验.1材料与方法1.1受试动物S.D大白鼠30只,体重220～250g,由云南白药集团股份有限公司提供,动物合格证号:云实动证第(2001039)号,动物房设施证号:云实动证第(2001040)号.饲料由昆明医学动物科提供,合格证号:云实动证第(2001018)号.1.2试验设计[1]将大鼠随机分成5个组,每组6只,均为成年未交配的雌性S.D大白鼠,各组动物体重无显著性差异.
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强氧酸性离子水毒性试验研究
目的了解新型消毒剂强氧酸性离子水的毒性.方法采用一次性限量灌胃法测定急性经口LD50;采用剂量递增蓄积系数法测定蓄积毒性;采用取样前30小时、6小时两次给予受试物法测定其对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的影响;用斑贴法测定其对动物的皮肤刺激强度;用棉务浸入法测定其对大鼠阴道粘膜的刺激强度.结果急性经口LD50大于21500mg/kg@bw,属实际无毒物,蓄积试验属弱蓄积性,对小鼠骨髓微核细胞未见损伤作用,对家兔皮肤和大鼠阴道粘膜无刺激.结论强氧酸性离子水是一种安全的消毒剂.
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复方妇科洗液安全性评价实验研究
目的 通过复方妇科洗液豚鼠皮肤刺激试验、皮肤过敏试验及家兔阴道粘膜刺激试验,对其安全性进行评价.方法 皮肤刺激试验选取皮肤健康完好豚鼠3只,每只豚鼠一侧背部皮肤均匀涂抹复方妇科洗液,另一侧皮肤为空白对照,连续涂抹皮肤14 d,在每次涂抹后24 h观察皮肤局部反应并记录结果;豚鼠过敏试验选取48只豚鼠,随机分为给药组、阴性和阳性对照组,每组16只,雌雄各半,各组给相应药物进行诱导和激发处理后,观察皮肤是否出现过敏反应并计算致敏率;家兔阴道粘膜刺激试验选取成年雌性家兔6只,分为给药组和生理盐水阴性对照组,每组3只,连续给药5 d,末次给药24 h后采用气栓法处死动物取出完整阴道组织进行病理学制片,并于光学显微镜下观察家兔阴道粘膜的组织形态.以上试验均按相关标准对刺激强度进行打分并按评分标准进行评定.结果 皮肤刺激试验结果刺激指数为0;皮肤过敏试验均未观察到过敏反应,致敏率为0％;阴道粘膜刺激试验中肉眼观察未见明显异常,显微镜观察仅个别动物组织出现轻度充血、水肿,其它未见明显异常病理改变,阴道粘膜刺激指数为0.34.以上均按评分标准评价为无刺激.结论 妇科洗液无皮肤刺激,无致敏性,对家兔阴道粘膜无刺激.
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一例震荡型橡胶避孕套阴道粘膜刺激的试验研究
目的：研究震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜的刺激性，以评价其使用安全性。方法：将2ml 产品浸提液注入新西兰兔阴道内，每隔24h 重复染毒一次，连续5d，对照组动物用生理盐水作同样处理。取阴道进行组织病理学检查。结果：肉眼观察，试验动物阴道粘膜可见明显充血水肿，粘膜表面有大量乳白色粘液附着；组织病理学检查可见阴道粘膜明显充血、水肿及炎细胞浸润等改变。结论：本试验用震荡型橡胶避孕套对新西兰兔阴道粘膜具有中刺激性，经常使用可引起阴道炎症。
