谈新药临床试验中受试者和研究者依从性问题
摘要： 新药临床试验中,受试者依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素,在受试者依从性得到广泛重视的同时,研究者的依从性也是不可忽视的方面.受试者和研究者的依从性问题贯穿于整个临床试验过程的始终.现就依从性的意义、影响因素、评价方法及提高措施等作一简要介绍.
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当归Ⅱ号注射液原穴配伍合穴位注射治疗快速性心律失常的临床研究
目的:观察当归Ⅱ号注射液原穴配伍合穴位注射治疗快速性心律失常的临床疗效.方法:将符合入选标准的160例快速性心律失常患者按完全随机方法、单盲原则分为3组,原穴配伍合穴位注射治疗组(简称:治疗组)80例,针灸对照组(简称:针灸组)40例,西药对照组40例(简称:西药组),西药组采用常规西药治疗.结果:①症状改善总有效率:治疗组88.75%,西医组72%,针灸组70%,与西医组及针灸组比较差异有显著意义(P=0.0243及P=0.0108);②心电图的总有效率:治疗组85.00%,西医组77.50%,针灸组67.50%.治疗组与西药组疗效相仿(P=0.3081),比针灸组疗效相对要好些(P=0.0261);③Holter的总有效率:治疗组78.75%,西医组70%,针灸组60%.治疗组与西药组疗效相仿(P=0.2912),比针灸组疗效相对要好些(P=0.0301).④治疗1周后心功能的总有效率:治疗组95.00%,西医组70.00%,针灸组90.00%;西药组的疗效差(与治疗组、针灸组相比差异有显著意义,P=0.0002及P=0.0253).结论:当归Ⅱ号注射液原穴配伍合穴位注射治疗快速性心律失常疗效比西药组、单纯穴位注射治疗快速性心律失常疗效好,特别是伴有心功能不全者.提示:当归Ⅱ号注射液原穴配伍合穴位注射治疗快速性心律失常在临床上具有可行性和临床意义.
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从脾入手治疗SU制剂继发性失效的2型糖尿病34例
通过对SU制剂继发性失效的2型DM 34例,以健脾益气养阴法为主治疗观察,有效率达97.1%,说明以健脾益气养阴为主的中药能修复胰腺B细胞功能,提高胰岛B细胞受体的敏感性,降低血糖.
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中药内服外治方法治疗神经根型颈椎病30例临床观察
目的:探讨中药内服、外治综合方法治疗神经根型颈椎病的临床疗效.方法:所有病例均依据中医辨证分型,采用中药内服配合颈椎牵引以及中药外敷理疗方法进行治疗2个疗程,所有病例治疗后均获得随访.结论:中医药综合治疗方法是治疗神经根型颈椎病的有效方法.
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肾盂肾炎辨治体会
肾盂肾炎,是泌尿系常见的感染性疾病.临床以不易治愈、反复、病程迁延为特点,现就其辨治探析如下.
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中药配合耳穴贴压治疗子宫肌瘤血瘀型疗效观察
笔者自2000年以来试用中药配合耳穴贴压,对60例血瘀型子宫肌瘤患者进行治疗观察,现报道如下.1临床资料所有病例均为2000年-2004年5月在我院妇科门诊患者,均经B超和妇科检查确诊为子宫肌瘤.共收集120例,年龄28～50岁;病程2个月～5年;肌瘤小1.2cm×1.1cm×0.8cm.大6.2cm×6.0cm×5.8cm.随机分为治疗组60例,对照组60例.治疗前两组年龄、病程、肌瘤体积等进行比较,差异无统计学意义,两组间具有可比性.
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回阳清腑液治疗急性有机磷农药中毒100例疗效观察
自1997年12月-2002年12月,笔者用自拟中药汤剂回阳清腑液配合西药常规治疗急性有机磷农药中毒100例,取得了满意疗效,现报道如下.
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益肾活血方治疗糖尿病性视网膜病变临床观察
为了评估益肾活血方治疗糖尿病性视网膜病变(DR)的疗效.将60例DR患者接受治疗.其中33例(61眼)服用中药益肾活血方,27例(52眼)服用西药.治疗1疗程后予彩色多谱勒检测眼动脉血流频谱.结果:服用中药组眼动脉血流PSV、EDV、Vm、Vat明显升高,而RI明显降低.结论:益肾活血方治疗DR有改善眼动脉微循环作用.
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通腑宁颗粒治疗肠易激综合征(腹泻型)临床研究
采用通腑宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征115例,总有效率为89.57%,与补脾益肠丸对照组比较,具有显著性差异(P＜0.01).说明通腑宁颗粒在临床治疗肠易激综合征(腹泻型)方面较补脾益肠丸有一定优势.通过临床研究进一步探讨通腑宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的理论依据.
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糖末宁煎剂对DPN血瘀证患者血液流变学的影响
为了探讨糖末宁对DPN血瘀证患者血液流变学的影响，并分析DPN血瘀证与血液流变学的关系。对临床80例DPN血瘀证患者进行临床观察，其中50例予以糖末宁治疗，与30例予以弥可保组进行对照，并观察治疗前后的血液流变学的变化。结果显示：糖末宁治疗DPN总有效率为84％，并可明显改善血液流变学指标，优于对照组(P＜0.05)，从而进一步说明血液流变学为DPN血瘀证客观化提供了量化检测指标。
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辨证治疗复发性口疮疗效观察
笔者以中医辨证施治配合双料喉风散喷涂患处,并设对照组进行对照治疗复发性口疮,治疗组疗效满意,现报道如下.
