参莲胶囊联合曲妥珠单抗对人表皮生长因子受体2阳性晚期胃癌化疗患者毒副作用及临床疗效的影响
摘要： 目的 探讨参莲胶囊联合曲妥珠单抗对人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)阳性晚期胃癌化疗患者毒副作用及临床疗效的影响.方法 将符合入选标准的314例HER-2阳性晚期胃癌患者采用随机数字表法分为2组,每组157例.2组均采用SOX化疗方案(替吉奥+奥沙利铂)治疗,对照组在此基础上加用曲妥珠单抗,治疗组在对照组基础上加服参莲胶囊.2组均以21d为1个周期,共治疗6个周期,随访3年.采用双抗体夹心法检测基质衍生因子-1 (stromal-derived factor-l,SDF-1)、趋化因子受体-4(chemokine receptor-4,CXCR4)、纤维母细胞特异性蛋白-1 (fibroblast specific protein-1,FSP-1)及骨髓相关蛋白-14 (marrow related protein-14,MRP-14)含量;观察治疗期间的毒副作用及随访期间患者生存率、总生存时间(overall survival,OS)、无疾病进展生存时间(progression-freely-survival,PFS),评价临床疗效.结果 治疗组临床有效率为78.1％(1 18/151)、疾病控制率为92.7％(140/151),对照组分别为66.4％ (99/1 49)、79.9％(119/149),2组有效率与疾病控制率比较,差异有统计学意义(Z值分别为3.712、3.812,P值分别为0.039、0.037).治疗后,治疗组血清SDF-1、CXCR4、FSP-1及MRP-14含量低于对照组(t值分别为4.091、4.310、3.972、3.821,P值均＜0.01).治疗期间,治疗组神经毒性、胃肠道反应、肝功能损伤、肾功能损伤、皮疹及骨髓抑制等毒副作用发生率低于对照组(x2值分别为5.182、4.671、4.491、5.091、5.204、4.925,P＜0.05或P＜0.01).随访期间,治疗组3年生存率高于对照组(x2=3.105,P=0.043),PFS、OS高于对照组(t值分别为3.714、3.612,P＜0.05).结论 参莲胶囊联合曲妥珠单抗可降低HER-2阳性晚期胃癌患者化疗后的毒副作用,延长患者生存时间.
