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腔静脉滤器产品综述
作为预防深静脉血栓形成患者发生肺血栓栓塞的主要措施之一，腔静脉滤器（Vena Cava Filter, VCF）在临床上的应用越来越广泛，这与市场上层出不穷的VCF产品有很大关系。该文综述了VCF产品的发展历程，分析了产品的结构与性能，重点描述了其临床表现效果，后对未来产品的发展方向进行了展望。
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国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性
目的:评估第二代国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(EXCELTM,JWMS,China)的中期有效性和安全性.方法:连续观察71例住院的冠心病患者,常规冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后平均18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率.结果:71例患者90支血管的104处病变共植入了113枚支架.1例患者手术后3 d死亡,70例患者完成了随访.随访期间未发生支架内再狭窄.术后18个月无MACE生存率为98.6%,术后亚急性血栓发生率1.4%.结论:国产第二代生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架有良好的中期效果和安全性.
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全生物可降解型房间隔缺损封堵器封堵猪房间隔缺损的实验研究
目的 评估全生物可降解型房间隔缺损(ASD)封堵器封堵猪ASD的疗效、并发症、生物相容性等.方法 房隔穿刺及Rashkind球囊房隔造口术构建猪ASD模型成功后,即刻在透视及经食管超声心动图引导下用所设计全生物可降解型ASD封堵器封堵所构建ASD.术后1周、1个月、3个月和6个月处死实验猪,并行大体标本肉眼观察研究.结果 共对10只制备好ASD模型的实验猪进行了封堵,技术成功率100%;术中及术后均未出现残余分流、心律失常、感染等并发症;大体解剖标本见内膜组织从边缘逐渐完全覆盖装置表面,未见装置表面赘生物及血栓形成,装置均未发生移位.结论 全生物可降解型ASD封堵器关闭猪ASD技术成功率高、动物实验结果 与金属ASD封堵器相仿,是一种安全、有效、可行的方法 .其远期及对中、大型ASD的封堵疗效还有待进一步研究.
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可生物降解长效注射给药系统的研究进展
可生物降解长效注射给药系统具有局部注射给药一次后能持续几天甚至几个月释药的特点,日益受到生命科学研究者和临床医生的重视.本文介绍了长效注射给药系统的研发历程、生物降解聚合物的类型与特性以及该剂型的临床应用现况,同时客观评价了可生物降解注射剂的应用前景和存在问题.
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聚二恶烷酮气管支架的动物实验研究
目的 研究聚二恶烷酮(polydioxanone,PDO)纤维编织的生物可降解气管支架在健康实验兔中的应用可行性和生物降解性.方法 应用自制的PDO气管支架,测定其力学性能,并与健康离体的兔颈段气管做比较.通过外科手术将PDO气管支架植入20只健康的实验兔颈段气管;6只实验兔进行除植入支架外的外科手术,作为对照组.植入术后4、8、12周处死实验兔,通过气管镜检查、组织学染色、电镜扫描等观察组织反应及PDO气管支架的生物降解性.结果 离体兔颈段气管的径向支撑力157.8 cN,弹性回缩率93.42％;直径6mm的PDO气管支架径向支撑力192.43 cN,弹性回缩率96.8％.20只植入支架的实验兔术后短期内多有食欲下降,1只颈部有皮下气肿,4只出现脓血性鼻分泌物,5只出现间歇性喘鸣音;术后1、2周,各有1只实验兔死于分泌物气道阻塞,尸检发现合并有肺部感染,但支架均完全性膨胀;术后4周,实验兔食欲和活动均正常.术后1个月,气管支架完整,未移位,管腔处于开放状态,有不同程度的分泌物覆盖于气管支架;支气管黏膜上覆盖有气道分泌物和炎症细胞,PDO纤维外表面出现开裂.术后2个月,气管支架轮廓尚可见,有新生组织包裹;支气管黏膜气道分泌物和炎症细胞明显减少,PDO纤维出现溶解和断裂.术后3个月,气管支架形态消失,管腔内有增生的组织;PDO纤维出现完全性吸收,支气管黏膜上可见残留的PDO分解的碎片.未植入支架的对照组实验兔术后无异常表现.结论 PDO气管支架在体外与颈段气管有类似的机械性能,在健康兔气管内具有良好生物可降解性和能够起到扩张支撑的作用.
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基于生物可降解高分子的蛋白类药物纳米递送系统研究进展
生物可降解功能高分子纳米载药粒子具有良好的生物相容性,作为新型药物载体在疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的应用价值.蛋白类药物近在肿瘤免疫疗法及其他重大疾病中大放异彩,但是其载体技术的发展却相对滞后.本文从蛋白类药物递送方面综述了近年来生物可降解功能高分子作为蛋白类药物纳米载体的研究进展,并对开发具有更好应用研究前景的新型生物可降解功能高分子进行了展望.
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组织工程化皮肤支架的研究进展
本文综述近年来国内外关于皮肤支架材料的研究现状,说明只要通过一定的手段对现有材料进行物理或化学的表面改性,提高生物材料对细胞的表面亲和性和相容性等,即可达到组织工程支架对材料的要求.
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两种国产支架治疗冠心病疗效和再狭窄率的回顾性研究
目的：评价冠心病患者置入国产生物可降解涂层支架（EXCEL）的疗效及再狭窄率方面是否优于国产不可降解涂层支架（PARTNER）。方法111例冠心病患者行冠状动脉PCI术，其中54例植入EXCEL可降解药物洗脱支架（EXCEL组），57例置入PARTNER永久聚合物药物洗脱支架（PARTNER组）。随访观察两组主要心脏不良事件（MACE）、再发心绞痛、晚期支架内血栓形成、支架内再狭窄率、支架内管径丢失和心力衰竭等。结果临床随访6~30（13.6±6.8）个月，两组MACE以及再发心绞痛、晚期支架内血栓形成、支架内再狭窄率、心脏衰竭等差异无统计学意义（均P＞0.05），但EXCEL组的支架内管径丢失≥30%发生率低于PARTNER组（P=0.019）。结论 EXCEL支架与PARTNER支架在治疗冠心病的治疗中有相似的疗效和安全性，但支架内管径丢失率较低。
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国产 EXCEL TM与 Friebird2 TM药物洗脱支架在 ACS 治疗中的应用对比观察
目的：比较国产EXCELTM与Friebird2TM药物洗脱支架在急性冠脉综合征（ACS）患者介入治疗中的安全性及有效性。方法回顾性分析2011年1月～2012年3月经植入 EXCELTM支架（EXCELTM组，n ＝184）和Friebird2TM支架（Friebird2TM组，n＝156）治疗的ACS患者的临床资料。比较两组支架置入情况。术后随访1 a，观察两组术后主要不良心血管事件（ MACE）、支架内狭窄、支架内血栓、再发心绞痛的发生情况。结果两组手术操作成功率分别为99．6％和99．4％。术后1个月，两组分别发生支架内血栓1例，均无再发心肌梗死、再次血运重建事件发生。术后1 a，两组均无心源性死亡病例，EXCEL TM组再发心绞痛12例，非致死性心肌梗死2例，支架内再狭窄4例，靶病变再次血运重建2例，MACE 5例，无MACE生存164例；Friebird2 TM组分别为14、3、5、2、6、134例；P均＞0．05。结论国产EXCELTM与Friebird2TM药物洗脱支架治疗ACS均安全、有效，前者较后者术后MACE发生率较低，但差异无统计学意义。
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骨折基因治疗的研究进展
对生骨生物学认识的不断深入，发现了转化生长因子β类和一些已经进入临床试验的因子有生骨潜能。这为临床上加速骨的修复开辟了新的途径。但是到目前为止，大多数研究只注重了这些生长因子的生骨能力。然而由于这些物质的生物半衰期很短，所以肯定严重制约着它们的临床应用，只有在找到适当的方法，使在骨折部位能够持续得到治疗浓度的这些物质之后，这些生长因子才可能作为骨折愈合的促进剂用于临床。能达到这一目标的方法之一是将一种生物可降解的支架作为缓释剂移植到体内。
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生物降解性血管支架研究进展
生物可降解性血管支架是当今研究热点,大致可分为可降解金属类和可降解高分子类.本文从两种材料的力学性能、降解性、生物相容性及不足等角度入手,介绍生物可降解性血管支架的应用和研究进展.
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骨科生物医用材料
生物医学材料是指和生物系统相互作用,用于生物系统疾病的诊断、治疗、修复或替换生物体组织和器官,增进或恢复其功能的材料.国际化标准组织将生物医学材料定义为"以医疗为目的,与活组织接触并形成功能的无生命材料"[1].根据在活体组织与材料的相互作用方式,可将材料分为生物惰性材料、生物活性材料和生物可降解吸收材料.根据材料的性质可将生物医学材料分为生物医用金属材料、生物医用高分子材料、生物医用无机材料(主要指陶瓷)和生物医用复合材料等,其中生物医用复合材料是不同材料的混合或结合,它可以克服单一材料的缺点,获得性能更优越的材料.
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生物可降解雷帕霉素输尿管支架修复输尿管战创伤的研究
目的 探讨生物可降解雷帕霉素输尿管支架修复战创伤性输尿管损伤的可行性和有效性.方法 自行设计定位爆炸装置,构建战创伤输尿管损伤动物模型.生物可降解雷帕霉素输尿管支架和双J管分别置入损伤段输尿管,6周时模拟临床实际取出双J管,通过静脉肾盂造影(IVP)、肾图及组织学方法评估生物可降解雷帕霉素输尿管支架修复输尿管战创伤的可行性和有效性.结果 术后18周,影像学检查生物可降解雷帕霉素输尿管侧未见明显输尿管支架影,提示支架已降解排出,输尿管引流通畅;而双J管侧输尿管及肾盂出现中、重度积水;肾图提示双J管侧肾小球滤过率由术前(32.10±3.56) ml/min下降至(15.00±3.35) ml/min,半排时间由术前(4.80±0.75)s延长至(13.10±1.26)s;而生物可降解雷帕霉素输尿管支架侧,各时间点肾功能差异无统计学意义(P＞0.05).组织学检查证实雷帕霉素输尿管支架侧组织反应轻,生物相容性好.结论 生物可降解雷帕霉素输尿管支架可有效地修复输尿管损伤,具有更好的生物相容性.
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生物可降解的聚合物纳米粒的研究进展
生物可降解聚合物纳米粒(NP)是一种极富发展和应用前景的新型药物载体,该文从生物可降解聚合物NP的制备材料、制备方法、载药量、药物释放及质量评价几个方面综述生物可降解聚合物NP作为药物释放系统的研究进展.
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新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架的构建及性能评估
目的：构建一种新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架并评估其机械性能及药物释放特性。方法采用聚乳酸为原料，将其溶于氯仿后加入雷帕霉素粉末，通过溶液挥发法构建螺旋形生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架。通过万能压力机检测新型生物可降解雷帕霉素输尿管支架力学性能，并分别在3周、6周、9周和12周时通过色谱分析仪评估其药物释放特性。结果成功构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架，长度为50 mm，内径为0.8 mm，外径1.4 mm，厚度为200μm，带宽为1 mm。支架不仅具有良好的力学性能，并可有效持续释放药物，支架平均雷帕霉素含量为2755μg，3周后支架平均含药量为2670μg，6周后支架平均含药量为2533μg，9周后支架平均含药量为1541μg，12周后支架平均含药量为744μg。结论构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架具有良好的机械性能，可有效释放药物，有望为输尿管损伤或狭窄的治疗提供一种新的简单有效的材料和方法。
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PLGA生物可降解膜用于预防宫腔粘连的初步研究
目的:研究聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly (lactic-co-glycolic acid),PLGA]膜作为生物可降解材料用于预防宫腔粘连的可行性初步研究.方法:制备不同单体比例的PLGA膜,分别于模拟宫腔液以及昆明小鼠宫腔中进行体外和体内降解实验.将30只昆明小鼠随机分为假手术组、宫腔粘连组、PLGA膜组,每组各10只,运用Masson染色和Western blot观察各组昆明小鼠子宫内膜纤维化程度和相关蛋白的表达.结果:不同单体比例的PLGA膜体外降解时间不同,PLGA膜(50∶50)的降解速度快,在4周时质量损失达98.5％;PLGA膜(90∶10)降解速度慢,在12周时其质量损失仅为7.8％;PLGA(75∶25)降解速度介于前两者之间,于12周时质量损失达95.7％.不同单体比例的PLGA膜体内降解时间不同,PLGA膜(50∶50)7 d后在宫腔内完全降解,而PLGA膜(75∶25)、PLGA膜(90∶10)仍然滞留于宫腔中.与假手术组相比,PLGA膜组(75∶25)增加了昆明小鼠子宫内膜纤维化面积(P=0.000)以及相关蛋白的表达(P＜0.01);与宫腔粘连组相比,PLGA膜组(75∶25)子宫内膜纤维化面积以及相关蛋白的表达无明显差异(P＞0.05).结论:PLGA生物可降解材料用于预防宫腔粘连,具有宫腔内降解速度可调节、不增加宫腔粘连组子宫内膜纤维化程度的特点,在预防宫腔粘连方面具有潜在的应用价值.
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全生物可降解型封堵器封堵猪房间隔缺损的实验研究
目的:评估全生物可降解型房间隔缺损(atrial septal defect,ASD)封堵器封堵猪ASD的疗效、组织覆盖情况、降解情况及生物相容性等.方法:15只小型猪经外科开胸术后在心脏超声指引下行房间隔穿刺术,并置入全生物可降解ASD封堵器.术后行心脏超声检查观察封堵效果并测量封堵器大小,于1个月、3个月、6个月及9个月各处死3只,大体肉眼观察组织覆盖情况并测量覆盖面积与封堵器双盘面积;苏木素-伊红染色法(hematoxylin-eosin staining,HE)观察周围组织的炎症反应,酶联免疫吸附分析(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)测定猪血清白介素-6(interleukin-6,IL-6)水平.结果:除了3只建模失败,其余12只均建模成功并进行了ASD封堵;术中及术后未出现感染、封堵器脱落等并发症.超声结果显示封堵器位置良好,无残余分流.大体解剖标本可见置人ASD封堵器术后1月新生组织部分覆盖封堵器装置表面,术后3个月、6个月及9个月均已完全覆盖.与降解前的封堵器扇面直径比较,术后1个月、3个月及6个月均降低(P＜0.05),且随时间延长降低明显,差异有统计学意义(P＜0.05);与降解前的封堵器高度比较,除了术后1个月无明显差异(P＞0.05),术后3个月、6个月均降低(P＜0.05).与降解前封堵器双盘面积比较,术后1个月、3个月、6个月及9个月均降低(P＜0.05),且随时间延长降低明显,差异有统计学意义(P＜0.05).术后1个月、3个月封堵器周围组织炎症反应明显,在术后6个月、9个月消失;术后3个月及6个月血清IL-6浓度较术前升高(P＜0.05),术后9个月降至正常(P＞0.05),差异有统计学意义.结论:全生物可降解型ASD封堵器在猪ASD模型封堵技术成功率高,组织覆盖迅速,生物相容性与降解效果良好,是一种比较理想的可降解封堵器.
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生物可降解血管内支架研究进展
生物可降解血管内支架具有良好的生物相容性,当所支撑的狭窄段血管恢复畅通、内膜修复完成后即可降解消失,克服了支架自身的血栓原性及异物性,避免了支架引起的远期并发症.本文综述了生物可降解血管内支架的研究进展,重点介绍了生物可降解聚合物血管内支架的选材、制备、设计及临床应用进展.
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完全生物可降解支架与再内皮化策略
支架植入术是目前治疗冠心病的主要手段之一,药物支架的不断改进使再狭窄问题得到有效解决,但也存在诸多弊端,突出的是晚期血栓形成,内皮损伤及内皮化障碍是其主要原因,诸多因素参与了这个过程,如支架涂层药物对正常内皮细胞的非特异性抑制、不可降解的支架材料导致的炎症反应等.由此导致的晚期血栓形成,是支架植入术面临的新矛盾.生物可降解支架,尤其是完全生物可降解支架,有望解决这一难题,是十分有前景的研究方向.
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可降解气管支架的研究进展
气管支架常被用来保持中心气道损伤患者的气管和支气管通畅.金属气管支架目前广泛应用于临床,但可引起诸多无法克服的,材料相关性的并发症.可降解气管支架由具有良好力学性能的可降解高分子材料制作,在治疗期间特定的时间段内,保持病变段管腔通畅,随后可在体内逐渐降解为无害的产物.与传统金属气管支架相比,可降解气管支架具有良好的发展前景,本文就可降解气管支架材料的选择、实验进展和面临的问题等方面进行综述.
