首页 > 文献资料
-
儿童误服祖辈药品几率高
近日,全球儿童安全组织(Safe Kids Worldwide-China)发布《2015儿童用药安全报告》(简称《报告》).《《报告》数据显示:63%的受访家庭的祖辈患有慢性疾病需要长期服药;71%的祖辈参与了孙辈的给药.因此,让祖辈参与儿童用药安全的行动,是儿童药物误服必不可少的预防措施.
-
浅议当前我国食品监管存在的问题及对策
2011年6月29日全国人大常委会执法检查组在关于检查<中华人民共和国食品安全法>实施情况的报告中指出一些食品生产经营企业法律意识单薄,道德水平低下,是导致食品安全事件不断发生的重要原因.全国人大常委会在审议食品安全报告中指出,应该把食品安全作为"国家安全"的一部分来保障实施,它的重要性不亚于金融、粮食安全等.
-
欧美制药企业临床试验药物安全报告体系研究和启示
文中研究了欧美临床试验药物安全报告体系,以为我国制药企业提供启示和借鉴.对欧美制药企业临床试验药物安全报告体系进行信息检索、梳理、汇总、分析和归纳.研究发现制药企业申办者作为欧美临床试验安全监督系统不良事件安全报告的主体,发挥了巨大的作用;而作为制药企业发挥作用的基础,其不良事件分类方法和报告方式、快速报告制度和汇总报告体系都具有重大的学习借鉴价值.
-
快速报告标准之一:预期性的判定
1 引言<1997年美国人类和生物制品快速安全报告法规修正案>从ICH E2A指南中引用了以下内容:"快速报告的目的是让政府管理者、研究者以及其他相关人员注意严重不良反应新的重要信息.由此可见,该类报告通常涉及以前未发现的或未记录的事件,并且需要确定事件是'预期的'还是'非预期的'(预期或非预期是基于此前的观察,而不是基于药物的药理特性)".[1,2]
-
取经澳大利亚
澳大利亚维多利亚州去年发布的<公立医院患者安全>报告(下称"安全报告")指出,根据研究估算,医疗事故的发生率大概是入院数量的10%,而在2006~2007年,维多利亚州公立医院的入院患者数量是135万人,这意味着大约13.5万的患者曾发生医疗事故,这一数字实在令人惊心.
-
十大战略支招患者安全
自从1999年美国国家医学研究院(Institute of Medicine,下称IOM)发布里程碑式报告《人孰无过》之后,医院和医生就一直致力于减少可预防的医疗差错和伤害.不过,达成这一目标需要科学有效的手段.美国医疗研究与质量局(Agency for Healthcare Research and Quality,下称AHRQ)的专家小组花费了3年多的时间,对100多项患者安全介入措施的有效性进行综合循证研究,终编写成一份长达955页的报告《让医疗更安全:患者安全实践证据的批判性分析》(Making Health Care Safer:Critical Analysis of the Evidence for Patient Safety,下称《AHRQ患者安全报告》).