首页 > 文献资料
-
压力蒸汽灭菌器的性能验证
压力蒸汽灭菌器是一种常见的消毒灭菌装置。微生物实验室一般采用这一装置，通过饱和蒸汽对试剂等进行高温灭菌。试剂能否完全灭菌直接关系到微生物试验的成败，以及微生物检测结果是否真实、可靠。通过定期开展的灭菌效果验证，能够确认压力蒸汽灭菌器能否在规定的时间、温度和压力条件下达到设备性能指标，试剂能否被有效灭菌。
-
氧气湿化瓶通气管清洗架的设计及其应用效果观察
目的 观察自行改良设计的氧气湿化瓶通气管清洗架应用效果.方法 通过目测法和细菌培养的方法,对自行设计制作的氧气湿化瓶清洗架应用效果进行了验证.结果 改良清洗架组清洗后的湿化瓶及其通气管干燥合格率达98.8%,清洗消毒后的氧气湿化瓶经培养无菌生长;原清洗架组清洗后的湿化瓶及其通气管干燥合格率仅9.2%,清洗消毒后的氧气湿化瓶经培养细菌生长阳性率为6.7%.结论 自行改良设计的氧气湿化瓶通气管清洗架能明显提高干燥效果,确保清洗消毒质量,使用方便.
-
批量监测系统在灭菌过程中的效果验证
目的 验证批量监测系统能否取代包内指示物.方法 自2007年4月17日-2008年7月29日,对消毒供应室7台灭菌器采用过程监测系统对每一批次的灭菌进行效果监测,同时采用包内指示物做对比验证.结果 历经15个月,批量监测7057批次,合格7051批次,合格灭菌包166 870包,包内指示物均合格;其中敷料包56 600包,器械包110 270包,合格率达100%;经对比验证,批量过程监测与包内指示物监测均达成一致.结论 通过大批量的试验对比数据证实了批量过程监测系统的效果可靠,可取代包内指示物.
-
消炎抗菌可溶止血纱布(数字纱布)临床效果评价
目的观察消炎抗菌可溶止血纱布(数字纱布)的临床使用效果并评价其安全性.方法随机单盲对照法.1.止血效果验证.将手术病例随机分组,分别使用青岛颐中生物工程有限公司生产的消炎抗菌可溶止血纱布(作为试验组)和普通无菌纱布(作为对照组),观察记录止血时间,并统计各组3分钟内止血例数,以3分钟内止血作为止血效果好的评价标准.2.消炎抗菌、促进伤口愈合,防止术后粘连方面的使用效果验证.选择有污染性创面病人并随机分组,一组使用青岛颐中生物工程有限公司生产的消炎抗菌可溶止血纱布作为试验组,另一组用常规处理作为对照组.在规定时间观察创面愈合情况,并分别统计甲、乙、丙三级愈合的病例数,以及两组病例的平均愈合天数和两组病例发生术后粘连的病例数,以甲级愈合作为消炎抗菌效果好的评价标准.3.在使用过程中观察该产品有无过敏、感染等不良事件发生,评价其安全性.结果1止血效果评价,组间比较,试验组和对照组有显著性差异(P＜0.05),消炎抗菌可溶止血纱布(数字纱布)有显著的止血效果.2消炎抗菌效果、促进伤口愈合,防止术后粘连效果评价,组间比较,试验组和对照组有显著性差异(P＜0.05).3安全性评价,未发现过敏、感染等不良反应.结论消炎抗菌可溶止血纱布止血效果明显,并且有很好的消炎抗菌、促进伤口愈合,防止术后粘连的效果,安全性较高.
-
高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证方法
高压灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求,这是药品实验中的一个基本保证.高压灭菌器灭菌效果是否合格是实验成败的基础关键的首要步骤.本文提供了进行灭菌效果验证的一个简易的方法.
-
收购医院如何进行前期调研
投资者进行调查并验证项目方所作陈述,行业人士称之为"投资调研".主要包括:资料搜集、市场考察、数据分析和效果验证.为什么前期调研如此重要呢?因为没有前期调研,投资过程中的风险性会剧增;没有掌握充分的信息资料,对目标企业进行投资收购,会造成很大的财务损失.道理很简单,但在投资收购过程中却常常得不到足够的重视.
-
某医院近距离后装治疗项目设计干预与防护效果验证
目的 干预近距离后装机室设计与运行模式,验证放射防护效果,降低射线项目对医务人员和患者健康的影响.方法 根据相关标准和资料,对某医院后装治疗机室设计布局进行干预,利用多功能辐射仪和热释光剂量计对相关工作场所进行环境辐射监测,对后装机室防护效果进行验证.对后装机项目的运行进行调研和指导.结果 该项目经设计干预后防护效果符合标准要求.结论 在放射卫生单位严格按照国家有关法规标准设计建设大型医用射线项目的同时,加强设计干预效果验证与放射防护指导,对于消除项目隐患、节省建设经费,提高放射诊疗质量和保证安全防护具有深远的意义.
-
甲醛消毒效果验证及残留验证方法研究
药品安全的重要性越来越重要,药品的微生物不合格直接影响到人民群众的用药安全甚至生命.而要真正控制药品微生物方面的质量,保证每一批、每一件药品都符合药品的微生物标准,就要从生产过程来控制.而过程控制,重要的就是消毒、灭菌、环境控制.而甲醛熏蒸消毒目前已作为国内为普遍的消毒、灭菌方法[1].不正确的消毒处理,非但不能防止微生物的污染,有时反而会造成安全假象,对药品形成污染.因此需要将消毒方法及消毒剂的使用效果进行验证.尤其对于无菌产品,鉴于无菌产品的随机抽样检测不能涵盖所有,因此消毒验证显得尤为重要,通过验证将微生物污染风险大限度的规避.但消毒剂残留如果去除不干净则有可能对产品带来二次污染的风险.本文采用的是万级、局部百级的无菌灌装生产线进行验证.通过以下内容证明甲醛消毒的效果可以达到GMP对环境的要求并其残留符合验证要求.
-
甲醛消毒效果验证及残留验证方法研究
药品安全的重要性越来越重要,药品的微生物不合格直接影响到人民群众的用药安全甚至生命.而要真正控制药品微生物方面的质量,保证每一批、每一件药品都符合药品的微生物标准,就要从生产过程来控制.而过程控制,重要的就是消毒、灭菌、环境控制.而甲醛熏蒸消毒目前已作为国内为普遍的消毒、灭菌方法[1].不正确的消毒处理,非但不能防止微生物的污染,有时反而会造成安全假象,对药品形成污染.因此需要将消毒方法及消毒剂的使用效果进行验证.尤其对于无菌产品,鉴于无菌产品的随机抽样检测不能涵盖所有,因此消毒验证显得尤为重要,通过验证将微生物污染风险大限度的规避.但消毒剂残留如果去除不干净则有可能对产品带来二次污染的风险.本文采用的是万级、局部百级的无菌灌装生产线进行验证.通过以下内容证明甲醛消毒的效果可以达到GMP对环境的要求并其残留符合验证要求.
-
早期护理干预对脑出血偏瘫患者康复重要性的探讨
脑出血在临床上是一种常见的心脑血管疾病,近年来发病年龄逐渐提前、死亡率较高.脑出血患者多遗留运动功能障碍,其造成的功能障碍有运动、感觉、语言、心理等多方面,而这其中偏瘫是常见的运动障碍之一.常常使患者丧失生活自理能力降低生活质量,同时给社会、家庭在经济上带来很严重的负担.康复护理是康复治疗的重要组成部分,是预防并发症及康复治疗取得佳效果的前提及保证.自2008-05～2011-05在我院神经内科收治的脑出血患者中随机选取100例病例,针对该组患者采用早期康复护理干预效果验证,为患者功能恢复选择更科学、有效的治疗方法提供科学的客观的依据.近有研究表明在脑出血发生48h后即可进行康复治疗和护理[1].完全康复提供必要的条件.
-
某医院PET建设项目防护效果监测与评价
[目的]监测和评价PET项目放射防护效果,降低辐射对核医学工作人员和患者健康的影响.[方法]根据相关标准和资料,对某医院核医学科PET及回旋加速器系统设计布局进行审查,利用多功能辐射仪对相关工作场所进行放射性水平检测,对其放射防护效果进行验证.[结果]在药物合成室的分装环节、活度室测活度环节、注射室注射环节、PET扫描时的摆位环节辐射剂量较高,应充分利用时间、距离、屏蔽等综合防护措施.回旋加速器室两道防护门和迷道长度的设计是偏保守的.[结论]加强核医学放射防护效果验证,对实现放射防护的优化,解决新型仪器带来的辐射防护问题有重要意义.
-
某10MV医用电子加速器屏蔽计算与防护效果验证对比分析
目的 根据辐射防护基本原则及相关法规标准,对某医院10MV医用电子加速器机房屏蔽设计进行核实和计算,并验证放射防护效果,以实现放射防护优化.方法 采用GBZ/T 201.2-2011中的计算方法对某医院放疗中心10MV加速器机房屏蔽设计进行核实与计算,利用防护检测设备对其工作场所辐射水平进行防护效果验证检测,并对比分析计算结果与验证检测结果.结果 主屏蔽墙和室顶主屏蔽计算结果(分别为1.52 μSv/h、2.93 μSv/h)与防护效果验证检测结果(大分别为1.25 μSv/h、2.8 μSv/h)接近,其余副屏蔽墙(顶)计算结果(大为1.19 μSv/h)大于防护效果验证检测结果(大0.23 μSv/h)；防护门外计算结果(0.33 μSv/h)略小于检测结果(大为0.60μSv/h).结论 医用电子加速器屏蔽计算结果与防护效果验证检测结果基本相符,建设单位应按照国家有关标准设计,保证施工质量,并加强放射防护效果验证,确保放射工作人员和相关公众的健康与安全.
-
某医院医用直线加速器项目设计干预与防护效果验证
目的 干预医用直线加速器项目设计,验证放射防护效果,实现放射防护优化.方法 根据相关标准和资料,对某医院肿瘤治疗中心医用直线加速器系统设计进行干预,利用剂量率仪和热释光剂量计对相关工作场所进行放射性水平监测,对其放射防护效果进行验证.结果 直线加速器机房按设计方案修改意见建成后,降低了基建投资,所测射线防护指标和机房防护设施符合有关标准和规定的要求.结论 放射卫生单位严格按照国家有关法规标准设计建设大型医用射线项目的同时,加强设计干预与放射防护效果验证,对于消除项目隐患、节省建设经费,提高放射诊疗质量和保证安全防护具有深远的意义.
-
某院125Ⅰ粒籽源植入项目放射防护效果验证与探讨
目的 依据125Ⅰ粒籽源的用量,开展的治疗项目,验证本项目放射防护效果.方法 通过现场核实和现场验收检测,验证放射防护设施及防护措施的防护效果并与法律、法规和标准相比较对其符合程度做出评价.结果 该院125Ⅰ粒籽源植入项目的放射防护设施及措施放射防护效果合格.结论 该125Ⅰ粒籽源植入项目放射防护效果预期能够保障工作人员及周围公众的健康与安全.
-
某医院核医学科PET项目设计预审与防护效果验证
目的 审查PET中心设计,验证放射防护效果,降低辐射对核医学工作人员和患者健康的影响. 方法 根据相关标准和资料,对某医院核医学科PET及回旋加速器系统设计布局进行审查,利用多功能辐射仪对相关工作场所进行放射性水平检测,对其放射防护效果进行验证.结果 该项目总体设计合理.其中,在药物合成室的分装环节、活度室测活度环节、注射室注射环节、PET扫描时的摆位环节辐射剂量较高,应充分利用时间、距离屏蔽等综合防护措施.回旋加速器室两道防护门和迷道长度的设计是保守的.结论 加强核医学设计审查与放射防护效果验证,对实现放射防护的优化,解决新型仪器带来的辐射防护问题有重要意义.
-
腰椎间盘突出症中医护理方案临床应用效果验证性研究
目的：通过在我院骨伤科应用国家中医药管理局下发的“腰椎间盘突出症”的中医护理方案，验证其普适性和实效性。方法选择2013年7月～11月在我院骨伤科住院治疗的腰椎间盘突出症住院患者30例，所有患者均由同一组医生进行治疗，所有患者的护理均严格按照中医护理方案进行实施落实。负责实施中医护理方案的护士，均接受统一的培训和考核。收集患者住院期间主要症状、实施主要的辨证施护和中医护理技术，以及症状的改善情况。结果针对患者腰腿疼痛、肢体麻木和下肢活动这三大主要症状，辨证施护落实100％，8种中医护理技术得到应用，能较好地改善患者腰腿疼痛和肢体麻木情况。结论腰椎间盘突出症中医护理方案能积极推动中医辨证施护的临床开展，能有效发挥中医药特色与优势，值得临床进一步推广应用。
-
应用纳米膜(DV20nm)过滤法去除人免疫球蛋白中指示病毒PPV的效果验证
目的:研究验证纳米膜(DV20 nm)过滤法去除人免疫球蛋白中猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的去除效果.方法:在人免疫球蛋白中加入滴度为6.94 LgTCID50/O.1 mL的PPV为指示病毒,用纳米膜(DV20 nm)进行加压除病毒过滤.根据不同过滤时间点和过滤量进行取样检测样品中残余病毒滴度以评价去除病毒效果.结果:当过滤量为5L·m-2时,可去除PPV病毒滴度为4.19 ～4.88 LgTCID50/0.1 mL.过滤量为15 L·m-2时,去除PPV病毒滴度为3.00～ 4.19 LgTCID50/0.1 mL.过滤量达到25 L· m-2时,去除PPV病毒滴度为3.00～3.56 LgTCID50/0.1 mL.结论:当总过滤量为60L·m-2时,其过滤初期(过滤量5 L·m-2/时,仅为总量的1/12)去除PPV能力大于4.00 LgTCID50/0.1 mL,而随着过滤量逐渐增加,去除PPV能力逐渐下降.因此,纳米膜过滤法去除病毒必须充分考虑过滤样品的体积、加入指示病毒颗粒大小、产品中蛋白浓度、分子大小、纯度等综合因素,以其达到佳去除效果.
