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社会办医疗机构量化分级管理探讨
为探索医疗市场监管的制度建设和长效管理办法,借鉴食品卫生理化分级管理的做法,对全市社会办医疗机构进行量化分级管理,现将医疗机构中开展量化分级管理的做法介绍如下.
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中药炮制中存在的问题及建议
中药炮制工艺包含着深厚的中医药理论和丰富的操作技艺,是极具民族特色的独特的制药技术.炮制是药材在应用前必须的加工过程,炮制是否得当直接关系到中药的功效,进而影响中医临床治疗效果,也关系到中医药学的传承和发展.近年来,中医药科技水平迅速提高,但中药在临床应用中其炮制水平不但没有伴随科技水平提高得到长足发展,反而越来越没有得到有关部门和应用单位的重视,炮制品质量反有下滑之势,存在问题日趋突出,下面笔者以2010年版《中国药典》为标准,浅谈中药炮制中存在的一些问题及建议.
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香味文具可能藏"毒"--学生用品安全标准有望明年实施
5岁女孩误食含毒涂改液,食道被严重腐蚀烧伤,险些丧命.新华社12日一则报道让不少人惊觉,学生和白领们喜爱使用的新潮文具竟然也有危险.调查文具市场后发现,目前文具市场监管薄弱,而有关文具安全的国家强制标准正在起草中,有望于明年实施.
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《学生用品的安全通用要求》开始强制施行
我国在文具行业一直没有实行过生产许可证制度,市场门槛低,也没有相应的技术法规约束,文具用品的生产处于完全由市场进行调节的状态.文具行业可以说是市场监管的一个盲区,许多文具店进货时一般先看价钱和功用,很少关心厂家和安全性问题.
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开车还需防“药驾”
9月是2015年全国“安全用药月”.许多“药驾”引发的交通事故警示,药品不良反应会影响出行安全问题.“药驾”的事故率有多大?哪些药物会影响驾驶?我们又该如何避免“药驾”?杭州市场监管局相关专业人士为我们做了解答.
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大市场监管模式下江西省食品药品监管工作的SWOT分析
我国正在全面推进食品药品监管机制改革,各地改革进展不一,模式多样.有部分省份如江西省开始推行工商、质监、食药"三合一"的市场监督局模式,发挥市场在资源配置中的决定性作用,构建新型市场监管体系,大力推进大市场监管体制改革已成趋势.如何在大市场监管模式下建立完善、统一、权威的食品药品安全监管机构,是当前应当思考的重要问题.本文通过运用态势分析法(SWOT分析法)分析市场监管模式下食品药品监管工作的优势、劣势、机会和威胁,根据分析结果提出发展策略,为更好开展食品药品监管工作提供参考.
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浅谈农村药品市场的"节点式监督"
加强农村药品市场监管,保障农民用药安全,是基层药监部门义不容辞的责任;是社会主义新农村建设的必然要求;是构建社会主义和谐社会的组成部分.
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药品市场监管中存在的突出问题与对策
自2006年7月全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来,食品药品监管部门从药品研制、生产、流通等环节人手,突出重点,分类整治,专项整治工作取得了阶段性成果,药品市场秩序明显好转,保障了人民群众的用药安全,但也存在着一些不容忽视的问题.
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农村药品市场监管存在的主要问题及对策
农村用药监管一直是药品监管的薄弱环节,也是监管的难点.如何解决这些问题,这是我们药监部门一直在深入思考和探讨的课题,只有找准原因才能对症下药,笔者根据多年的执法实践和日常监管情况,提出一些应对措施与大家共同探讨.
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山东省食品药品监督管理局关于印发2008年山东省药品市场监督管理工作重点的通知
为贯彻落实国家、省食品药品监督管理工作会议精神,指导各地开展药品市场监管工作,进一步规范药品市场秩序,依据国家局2008年药品市场监管工作要点,结合我省实际,制定了<2008年药品市场监督工作重点>,现印发你们,请认真遵照执行.
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上市后药品风险管理的技术实践——药物警戒中的信号发掘和评价
上市后药品风险管理,系统的来讲,涵盖药品生产环节的过程控制、流通过程的市场监管、专业机构(人员)的合理使用以及自我药疗的正确把握等所有与已在市场上流通并广泛应用药品的全过程和其中的各种活动.包括与之相关的政策、制度设计,市场监管行为,运行主体(生产、经营企业、医疗卫生保健机构)的各种控制性/约束性行为,以及围绕上市后药品风险管理系统开展的各种研究和技术资源的配置.
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中药材枫斗的市场现状与思考
传统枫斗对来源和加工都有严格的要求,以保证其药效品质,目前市场上枫斗来源混乱,加工上也存在一定问题,且市场缺乏监督管理.建议对枫斗的原植物来源进行拓展,对不同品质的石斛(含枫斗)在使用中区别对待,并加强市场监管.
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药品挂靠经营违法行为的构成要件及查处
药品挂靠经营违法行为屡禁不止,主要的原因是对其没有明确的界定.该文分析了其构成要件和危害,提出了有效查处的方法 .
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关于湖南省会同县农村医药市场监管的调查报告
会同县地处湖南省西南边境,西连贵州省天柱县,总面积2 248.55平方公里,辖25个乡镇346个行政村,约35万人,其中农村人口占88%.全县共有农村药店43家,从业人员72人,乡镇卫生院25所(其中中心卫生院4所),在职人员298人,有294个村设有村卫生室共442所,从业人员442人.会同县农村面积占99%,但农村千人拥有药店数量仅为0.143家,且仅有的43家药店全部集中在21个乡镇政府所在地及县城所在地,有3个乡没有药店,所有的村都没有药店.在经济落后的乡村,村医务室的药品基本上不经过处方直接售出.到县级医院看病的都是在各村医务室已无法治疗,需要住院或必须服用速效西药和大量输液治疗的患者.
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规范旅游药品市场管理初探
旅游药品市场不仅具有一般药品市场的共性,又有消费对象偏重于流动性很大的游客的特殊性,因而市场监管存在相当的难度.
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浅议农村药品监管中的执法问题
当前,与农村药品监管相适应的监管体制和法规还不够完善,现行药品监管机构仅设到县一级,县以下没有设分支机构,但药品的销售使用网络却分布到各个镇,纵横交错的农村药品供应网与有限的监管资源形成鲜明对比,导致药监部门有时力不从心,监管力度不够,甚至出现监管盲区.现行药品监管法律法规虽然涵盖了药品研究、生产、流通和使用环节,却不可能涉及到每一个细节,尤其是有关农村药品市场监管的法律规定还有许多不完善甚至空白的地方,农村的特殊情况也给药品监管的执法工作提出了一些不同于城市的思路.笔者在此就农村药品监管的执法问题作一探讨.
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必须进一步建立健全食品安全监管制度
今年4月中旬,安徽阜阳发生了震惊全国的劣质奶粉事件,这次事件给我们的教训十分深刻,一是食品安全法律法规不健全,法律的漏洞使监管活动缺乏必要的法律依据,也让不法分子钻了空子;二是食品安全监管主体较多、职能交叉、责权利不统一,影响和制约了行政监管效能的发挥;三是市场准入、市场监管的制度不健全、不完善、不落实.由此可见,食品安全监管任重道远,必须下大力狠抓机制、制度建设和法律法规建设.
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处理好药品监督管理工作中的六个哲学关系
当前,药品监督管理系统整顿和规范药品市场秩序的工作正向纵深推进,这种现状愈发要求我们站得更高一些、思考更深一点,只有善于运用唯物辩证法的观点指导工作,探索执法规律,掌握办案艺术,才能提高药品市场监管和行政执法水平.
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国家将进一步深入开展药品安全专项整治工作
据国家食品药品监督管理局网站信息,12月11日,在卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局联合召开的药品安全专项整治部际协调会议上,卫生部部长陈竺介绍了落实<药品安全专项整治工作方案>的工作情况,并就进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的部署、强化市场监管、落实安全责任、健全药品安全工作机制、确保公众用药安全提出了重要意见.
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依法加强全行业管理,创造诚信优质医疗环境
全面推进依法行政,是贯彻依法治国方略、建设社会主义法治国家的重要内容.近年来,南京市卫生局注重将监督执法的力量从侧重于行政审批转移到加强市场监管上来,发挥卫生行政部门在健康相关产品市场和医疗服务市场中的主导作用,与公安、工商、质监等部门密切配合,进一步加大卫生打假力度,保护人民群众的身体健康和生命安全.同时,要注重树立卫生监督执法的新形象,扩大社会影响,创造诚信优质的医疗卫生服务社会大环境.